A tansulosina facilita o ureteroscópio semi-rígido
A tansulosina pré-operatória facilita o manejo ureteroscópico semirrígido de cálculos uretéricos inferiores Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego
Os cálculos uretéricos são uma das razões mais comuns para urolitíase frequente. A prevalência estimada é de 8-13% de todos os cálculos.
A terapia expulsiva médica (MET) é recomendada pela Associação Europeia de Urologia (EAU) (2013) para cálculos ureterais de 5-10 mm para facilitar a passagem de cálculos. Para MET, bloqueadores alfa, principalmente tansulosina, mostraram eficácia em vários ensaios clínicos randomizados. A fisiopatologia subjacente a esta terapia é suportada pela presença e distribuição de adrenoreceptores no ureter. O bloqueio da ação dos receptores alfa-1 por agentes farmacológicos (bloqueadores alfa), como alfuzosina, terazosina, doxazosina e, mais tipicamente, tansulosina, resulta no relaxamento do músculo liso ureteral.
A ureteroscopia (URS) é o procedimento mais comumente realizado para o tratamento de cálculos ureterais, com alta (>90%) taxa livre de cálculos após um único tratamento. Avançar um ureteroscópio rígido em um ureter não dilatado pode ser difícil e causar complicações. A dilatação ureteral pode fornecer acesso aos cálculos, mas não em todos os casos, e pode ocorrer lesão da mucosa ureteral até a perfuração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assiut
-
Asyūţ, Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Mahmoud Ahmed Gaber
-
Contato:
- mahmoud a gaber, ph
- Número de telefone: +201129248656
- E-mail: aboshika52@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cálculo ureteral inferior.
- Idade: 18 - 75 anos.
- função renal normal.
- cálculo ureteral unilateral com outros rins normais.
- assinar o consentimento informado.
- Estar disposto/capaz de aderir às visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pedras ureterais superiores e médias.
- insuficiência renal.
- Idade < 18 anos ou 75 < anos.
- mulher que estava grávida
- cálculo ureteral bilateral ou rim solitário.
- infecção do trato urinário precisa de drenagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
pessoas que receberam placebo para se tornar um grupo de comparação com o outro grupo
|
tratamento endoscópico de cálculos ureterais por extração ou desintegração peumática ou laser
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo tansulosina
pessoas que receberam tansulosina para saber o efeito na ureteroscopia e comparar com o grupo controle
|
tratamento endoscópico de cálculos ureterais por extração ou desintegração peumática ou laser
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes desenvolve expulsão espontânea de cálculo
Prazo: até 3 semanas pré operatório
|
a pedra expelida espontaneamente sem intervenção
|
até 3 semanas pré operatório
|
|
Número de pacientes com orifício ureteral dilatado
Prazo: intraoperatório
|
durante a ureteroscopia fácil introdução no ureter
|
intraoperatório
|
|
Número de pacientes que precisam de dilatação abaixo da pedra
Prazo: intraoperatório
|
difícil introduzir o ureteroscópio e alcançar o cálculo
|
intraoperatório
|
|
Número de pacientes que precisam de extração de dormitório ou fórceps sem desintegração
Prazo: intraoperatório
|
isso é devido ao ureter dilatado tão fácil de remover a pedra
|
intraoperatório
|
|
Tempo de operação desde a introdução do ureteroscópio até a extração do cálculo
Prazo: intraoperatório
|
saber como é fácil a introdução e expulsão do ureteroscópio
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes que desenvolveram efeito colateral da tansulosina
Prazo: até 3 semanas pré operatório
|
qualquer efeito colateral do bloqueador alfa
|
até 3 semanas pré operatório
|
|
Taxa de pacientes que desenvolveram complicação
Prazo: intraoperatório
|
qualquer complicação durante a ureteroscopia, como perfuração
|
intraoperatório
|
|
Número de pacientes com falha na ureteroscopia
Prazo: intraoperatório
|
falha na introdução ou extração de pedra
|
intraoperatório
|
|
Número de pacientes com cálculos residuais após a ureteroscopia
Prazo: pós 4 semanas
|
dificuldade na expulsão de todas as pedras
|
pós 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed m abdel hamed, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tamsulosin and uretroscopy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .