Underlättar Tamsulosin halvstyv ureteroskopisk
Underlättar preoperativt tamsulosin semi-rigid ureteroskopisk hantering av nedre ureterkalkuli prospektiv, randomiserad dubbelblind studie
Uretersten är en av de vanligaste orsakerna till frekvent Urolithiasis. Den uppskattade prevalensen är 8-13 % av alla tandsten.
Medicinsk expulsiv terapi (MET) rekommenderas av European Association of Urology (EAU) (2013) för 5-10 mm ureteriska stenar för att underlätta stenpassage. För MET har alfablockerare, främst tamsulosin, visat effekt i flera randomiserade kontrollerade studier. Den underliggande patofysiologin för denna terapi stöds av närvaron och distributionen av adrenoreceptorer i urinledaren. Blockering av verkan av alfa-1-receptorer av farmakologiska medel (alfablockerare), såsom alfuzosin, terazosin, doxazosin och, mest typiskt, tamsulosin, resulterar i avslappning av den ureteriska glatta muskulaturen.
Ureteroskopi (URS) är den vanligaste proceduren för behandling av ureteral sten, med en hög (>90 %) stenfri frekvens efter en enda behandling. Att föra fram ett stelt ureteroskop till en icke-vidgad urinledare kan vara svårt och orsaka komplikationer. Ureterutvidgning kan ge tillgång till stenar, men inte i alla fall, och urinrörsslemhinneskada upp till perforering kan uppstå.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Assiut
-
Asyūţ, Assiut, Egypten, 71511
- Rekrytering
- Mahmoud Ahmed Gaber
-
Kontakt:
- mahmoud a gaber, ph
- Telefonnummer: +201129248656
- E-post: aboshika52@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nedre urinrörssten.
- Ålder: 18 - 75 år.
- normal njurfunktion.
- enkelsidig ureteral sten med normal annan njure.
- underteckna det informerade samtycket.
- Var villig/kan följa upp besöken.
Exklusions kriterier:
- Övre och mellersta urinrörsstenar.
- nedsatt njurfunktion.
- Ålder < 18 år eller 75 < år.
- kvinna som var gravid
- bilateral ureterisk sten eller ensam njure.
- urinvägsinfektion behöver dränering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
personer som gav placebo för att bli en jämförelsegrupp med den andra gruppen
|
endoskopisk behandling av ureteriska stenar genom extraktion eller peumatisk desintegrering eller laser
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: tamsulosingruppen
personer som gett tamsulosin för att veta effekten på ureteroskopi och jämföra med kontrollgruppen
|
endoskopisk behandling av ureteriska stenar genom extraktion eller peumatisk desintegrering eller laser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av patienter utvecklar spontan utvisning av sten
Tidsram: upp till 3 veckor före operation
|
stenen drevs spontant ut utan ingripande
|
upp till 3 veckor före operation
|
|
Antal patienter som visar vidgad urinrörsöppning
Tidsram: intraoperativt
|
under ureteroskopi lätt introduktion i urinledaren
|
intraoperativt
|
|
Antal patienter behöver dilatation under sten
Tidsram: intraoperativt
|
svårt att införa ureteroskopet och nå stenen
|
intraoperativt
|
|
Antal patienter behöver dormiaextraktion eller pincett utan sönderfall
Tidsram: intraoperativt
|
det beror på dilaterad urinledare så lätt att ta bort stenen
|
intraoperativt
|
|
Operationstid från införande av ureteroskop tills stenutvinning
Tidsram: intraoperativt
|
att veta hur lätt introduktion och utdrivning av ureteroskopet
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter utvecklade biverkningar från tamsulosin
Tidsram: upp till 3 veckor före operation
|
någon biverkning från alfablockerare
|
upp till 3 veckor före operation
|
|
Andelen patienter utvecklade komplikationer
Tidsram: intraoperativt
|
eventuell komplikation under ureteroskopi såsom perforering
|
intraoperativt
|
|
Antal patienter visar misslyckande med ureteroskopi
Tidsram: intraoperativt
|
misslyckad införande eller utvinning av sten
|
intraoperativt
|
|
Antal patienter visar kvarvarande sten efter ureteroskopi
Tidsram: postoperativ 4 veckor
|
svårighet att utvisa alla stenar
|
postoperativ 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed m abdel hamed, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tamsulosin and uretroscopy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .