Tamsulosin은 Semi-rigid Ureteroscopic을 촉진합니까?
수술 전 Tamsulosin이 하부 요관 결석의 반강성 요관경 관리를 촉진합니까 전향적, 무작위 이중 맹검 연구
요관 결석은 빈번한 요로 결석증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 추정 유병률은 모든 미적분학의 8-13%입니다.
유럽 비뇨기과 협회(EAU)(2013)는 5-10mm 요관 결석에 대해 의학적 배출 요법(MET)을 권장하여 결석 통과를 용이하게 합니다. MET의 경우 알파 차단제(주로 탐술로신)가 여러 무작위 통제 시험에서 효능을 보여주었습니다. 이 요법의 근본적인 병리생리학은 요관에 있는 아드레날린 수용체의 존재와 분포에 의해 뒷받침됩니다. alfuzosin, terazosin, doxazosin 및 가장 일반적으로 tamsulosin과 같은 약리학적 제제(알파 차단제)에 의한 알파-1 수용체의 작용을 차단하면 요관 평활근이 이완됩니다.
요관경 검사(URS)는 요관 결석의 치료를 위해 가장 일반적으로 수행되는 절차로, 단일 치료 후 결석 제거율이 높습니다(>90%). 경직성 요관경을 확장되지 않은 요관으로 전진시키는 것은 어려울 수 있으며 합병증을 유발할 수 있습니다. 요관 확장으로 결석에 접근할 수 있지만 모든 경우에 그런 것은 아니며 천공까지 요관 점막 손상이 발생할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Assiut
-
Asyūţ, Assiut, 이집트, 71511
- 모병
- Mahmoud Ahmed Gaber
-
연락하다:
- mahmoud a gaber, ph
- 전화번호: +201129248656
- 이메일: aboshika52@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낮은 요관 결석.
- 나이: 18 - 75세.
- 정상적인 신장 기능.
- 정상적인 다른 신장이 있는 단면 요관 결석.
- 동의서에 서명하십시오.
- 후속 방문을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상부 및 중간 요관 결석.
- 신장 장애.
- 연령 < 18세 또는 75세 < 세.
- 임신한 여성
- 양측 요관 결석 또는 단일 신장.
- 요로 감염은 배액이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
위약을 투여하여 다른 그룹과의 비교 그룹이 된 사람
|
적출 또는 공압 분해 또는 레이저에 의한 요관 결석의 내시경 치료
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 탐술로신군
요관경 검사에 대한 효과를 알고 대조군과 비교하기 위해 탐술로신을 투여한 사람
|
적출 또는 공압 분해 또는 레이저에 의한 요관 결석의 내시경 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 비율은 결석의 자발적인 배출을 개발
기간: 수술 전 최대 3주
|
개입없이 자발적으로 추방 된 돌
|
수술 전 최대 3주
|
|
확장된 요관 구멍을 보이는 환자의 수
기간: 수술 중
|
요관경 검사 중 요관에 쉽게 도입
|
수술 중
|
|
결석 아래 확장이 필요한 환자 수
기간: 수술 중
|
요관경을 삽입하고 결석에 도달하는 것이 어렵습니다.
|
수술 중
|
|
붕해 없이 도미아 발치 또는 포셉이 필요한 환자 수
기간: 수술 중
|
그것은 확장된 요관 때문이므로 결석을 쉽게 제거할 수 있습니다.
|
수술 중
|
|
요관경 도입부터 결석 적출까지의 수술 시간
기간: 수술 중
|
요관경 삽입 및 배출이 얼마나 쉬운지 알기 위해
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 탐술로신 부작용 발생률
기간: 수술 전 최대 3주
|
알파 차단제의 부작용
|
수술 전 최대 3주
|
|
합병증이 발생한 환자 비율
기간: 수술 중
|
천공과 같은 요관경 검사 중 합병증
|
수술 중
|
|
요관경 검사 실패를 보이는 환자 수
기간: 수술 중
|
석재 도입 또는 추출 실패
|
수술 중
|
|
요관경 검사 후 잔여 결석을 보이는 환자 수
기간: 수술 후 4주
|
모든 결석 배출의 어려움
|
수술 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ahmed m abdel hamed, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .