Czy tamsulosyna ułatwia półsztywne ureteroskopię
Czy przedoperacyjna tamsulosyna ułatwia półsztywne ureteroskopowe leczenie kamicy dolnego moczowodu Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Kamienie moczowodowe są jedną z najczęstszych przyczyn częstej kamicy moczowej. Szacowana częstość występowania to 8-13% wszystkich kamieni.
Medyczna terapia wydalająca (MET) jest zalecana przez Europejskie Towarzystwo Urologiczne (EAU) (2013) w przypadku kamieni moczowodowych o średnicy 5-10 mm w celu ułatwienia przejścia kamienia. W przypadku MET alfa-adrenolityki, głównie tamsulosyna, wykazały skuteczność w kilku badaniach z randomizacją. Za patofizjologią leżącą u podstaw tej terapii przemawia obecność i rozmieszczenie adrenoreceptorów w moczowodzie. Blokowanie działania receptorów alfa-1 przez środki farmakologiczne (alfa-adrenolityki), takie jak alfuzosyna, terazosyna, doksazosyna i najczęściej tamsulosyna, powoduje rozkurcz mięśniówki gładkiej moczowodu.
Ureteroskopia (URS) jest najczęściej wykonywaną procedurą leczenia kamieni moczowodowych, z wysokim (>90%) odsetkiem wolnych kamieni po jednym zabiegu. Wprowadzenie sztywnego ureteroskopu do nierozszerzonego moczowodu może być trudne i powodować komplikacje. Rozszerzenie moczowodu może zapewnić dostęp do kamieni, ale nie we wszystkich przypadkach i może dojść do uszkodzenia błony śluzowej moczowodu aż do perforacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut
-
Asyūţ, Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Mahmoud Ahmed Gaber
-
Kontakt:
- mahmoud a gaber, ph
- Numer telefonu: +201129248656
- E-mail: aboshika52@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dolny kamień moczowodu.
- Wiek: 18 - 75 lat.
- normalna czynność nerek.
- jednostronny kamień moczowodowy z prawidłową inną nerką.
- podpisać świadomą zgodę.
- Być chętnym / zdolnym do przestrzegania wizyt kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Kamienie moczowodu górnego i środkowego.
- zaburzenia czynności nerek.
- Wiek < 18 lat lub 75 < lat.
- kobiety, które były w ciąży
- obustronny kamica moczowodowa lub pojedyncza nerka.
- infekcja dróg moczowych wymaga drenażu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa placebo
osoby, którym podawano placebo, stały się grupą porównawczą z drugą grupą
|
endoskopowe leczenie kamieni moczowodowych metodą ekstrakcji lub dezintegracji peumatycznej lub laserem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa tamsulosyny
osoby, którym podawano tamsulosynę, aby poznać wpływ na ureteroskopię i porównać z grupą kontrolną
|
endoskopowe leczenie kamieni moczowodowych metodą ekstrakcji lub dezintegracji peumatycznej lub laserem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pacjentów rozwija spontaniczne wydalanie kamienia
Ramy czasowe: do 3 tygodni przed zabiegiem
|
kamień spontanicznie wydalony bez interwencji
|
do 3 tygodni przed zabiegiem
|
|
Liczba pacjentów z rozszerzonym ujściem moczowodu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
podczas ureteroskopii łatwe wprowadzenie do moczowodu
|
śródoperacyjny
|
|
Liczba pacjentów wymaga poszerzenia poniżej kamienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
trudno wprowadzić ureteroskop i dotrzeć do kamienia
|
śródoperacyjny
|
|
Liczba pacjentów wymaga ekstrakcji spoczynku lub kleszczyków bez dezintegracji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
jest to spowodowane rozszerzonym moczowodem, więc łatwo usunąć kamień
|
śródoperacyjny
|
|
Czas operacji od wprowadzenia ureteroskopu do usunięcia kamienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
wiedzieć, jak łatwe jest wprowadzanie i usuwanie ureteroskopu
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło działanie niepożądane tamsulosyny
Ramy czasowe: do 3 tygodni przed zabiegiem
|
jakikolwiek efekt uboczny alfa-blokera
|
do 3 tygodni przed zabiegiem
|
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęło się powikłanie
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
jakiekolwiek powikłanie podczas ureteroskopii, takie jak perforacja
|
śródoperacyjny
|
|
Liczba pacjentów wykazuje niepowodzenie ureteroskopii
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
nieudane wprowadzenie lub wydobycie kamienia
|
śródoperacyjny
|
|
Liczba pacjentów wykazuje resztkowy kamień po ureteroskopii
Ramy czasowe: po operacji 4 tyg
|
trudności w wydalaniu wszystkich kamieni
|
po operacji 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed m abdel hamed, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tamsulosin and uretroscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .