呼気分析を使用した COVID-19 の早期検出 (COVID-19)
2022年2月3日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd
呼気分析を使用した 2019 年の新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) の早期検出: 最初の横断研究
呼気分析を使用した COVID-19 の早期検出 - 最初の横断的研究
調査の概要
詳細な説明
主な目的 - ウイルス自体 (SARS-CoV-2) の遺伝子発現とウイルスに対する免疫系の応答の代謝活性の両方を表す一連のバイオマーカーを特定して評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ashkelon、イスラエル
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が18～55歳
- SARS-CoV-2 の肯定的な結果
- 書き言葉および/または話し言葉を理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18歳未満
- (予想される) 息のサンプリング手順を完了できない。 サンプリングマスク着用時の過換気または低換気、呼吸不全、または閉所恐怖症
- 後見人または自由を剥奪された人
- 次の疾患の患者：がん、喘息、慢性呼吸器疾患
- 妊娠中の女性
- 入院時または入院中に抗ウイルス薬で治療
- 初期訓練中の初心者と兵士
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：COVID-19 陽性患者
綿棒検査でCOVID-19陽性と判明した被験者。
|
ReCIVA Breath Sampler を使用した呼気生検サンプリング
|
|
他の：健常者
綿棒検査でCOVID-19陰性と判明した被験者。
|
ReCIVA Breath Sampler を使用した呼気生検サンプリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
揮発性有機化合物パターンと COVID-19 検出ステータスの相関。
時間枠：研究完了まで、最大3か月。
|
呼気生検で検出された一連の揮発性有機化合物と綿棒検査での COVID-19 検出の存在との相関関係。
|
研究完了まで、最大3か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
揮発性有機化合物のパターンと COVID-19 検出からの時間との相関。
時間枠：研究完了まで、最大3か月。
|
呼気生検で見つかった一連の揮発性有機化合物と、スワブ検査で COVID-19 が検出されてからの時間との相関。
|
研究完了まで、最大3か月。
|
|
呼気生検で見つかった一連の揮発性有機化合物と疾患強度との相関。
時間枠：研究完了まで、最大3か月。
|
呼気生検で検出された一連の揮発性有機化合物と綿棒検査で検出された COVID-19 の強度との相関。
|
研究完了まで、最大3か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月22日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cov-2-IDF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を他の研究者と共有することはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。