Раннее выявление COVID-19 с помощью анализа дыхания (COVID-19)
3 февраля 2022 г. обновлено: Scentech Medical Technologies Ltd
Раннее обнаружение нового коронавируса 2019 года (SARS-CoV-2) с помощью анализа дыхания: первое перекрестное исследование
РАННЕЕ ВЫЯВЛЕНИЕ COVID-19 С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АНАЛИЗА ДЫХАНИЯ – ПЕРВОЕ ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель — определить и оценить набор биомаркеров, которые представляют как генетическую экспрессию самого вируса (SARS-CoV-2), так и метаболическую активность реакции иммунной системы на вирус.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashkelon, Израиль
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет на момент согласия
- Положительные результаты на SARS-CoV-2
- Способен понимать письменную и/или устную речь
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- (Предполагаемая) невозможность завершить процедуру отбора проб выдыхаемого воздуха из-за, например, гипер- или гиповентиляция, дыхательная недостаточность или клаустрофобия при ношении маски для взятия проб
- Лица, находящиеся под опекой или лишенные свободы
- Пациенты со следующими заболеваниями: рак, астма, хронические респираторные заболевания
- Беременные женщины
- Лечение противовирусными препаратами при поступлении или во время госпитализации
- Новички и солдаты в начальной подготовке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: COVID-19 Положительные пациенты
субъекты, у которых был обнаружен положительный результат на COVID-19 в соответствии с тестом мазка.
|
Забор биоптата дыхания с использованием пробоотборника дыхания ReCIVA
|
|
ДРУГОЙ: Здоровые предметы
субъекты, у которых был обнаружен отрицательный результат на COVID-19 согласно тесту мазка.
|
Забор биоптата дыхания с использованием пробоотборника дыхания ReCIVA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между образцом летучих органических соединений и статусом обнаружения COVID-19.
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Корреляция между набором летучих органических соединений, обнаруженных в дыхательной биопсии, и присутствием обнаружения COVID-19 в тесте мазка.
|
Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между характером летучих органических соединений и временем с момента обнаружения COVID-19.
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Корреляция между набором летучих органических соединений, обнаруженных в дыхательной биопсии, и временем, прошедшим с момента обнаружения COVID-19 в тесте мазка.
|
Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
|
Корреляция между набором летучих органических соединений, обнаруженных в дыхательной биопсии, и интенсивностью заболевания.
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Корреляция между набором летучих органических соединений, обнаруженных в дыхательной биопсии, и интенсивностью COVID-19, обнаруженной в тесте мазка.
|
Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cov-2-IDF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не должны передаваться другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .