Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce COVID-19 pomocí analýzy dechu (COVID-19)

3. února 2022 aktualizováno: Scentech Medical Technologies Ltd

Včasná detekce nového koronaviru 2019 (SARS-CoV-2) pomocí analýzy dechu: První průřezová studie

VČASNÉ DETEKCE COVID-19 POMOCÍ ANALÝZY DECHU – PRVNÍ PRŮŘEZOVÁ STUDIE

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl – identifikovat a vyhodnotit soubor biomarkerů, které reprezentují jak genetickou expresi samotného viru (SARS-CoV-2), tak metabolickou aktivitu reakce imunitního systému na virus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • IDF COVID 19 Isolation Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 55 let v době udělení souhlasu
  • Pozitivní výsledky pro SARS-CoV-2
  • Schopný porozumět psanému a/nebo mluvenému jazyku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • (Předpokládaná) nemožnost dokončit proceduru odběru vzorků dechu z důvodu např. hyper- nebo hypoventilace, respirační selhání nebo klaustrofobie při nošení odběrové masky
  • Osoby pod opatrovnictvím nebo osoby zbavené svobody
  • Pacienti s těmito nemocemi: Rakovina, Astma, Chronická respirační onemocnění
  • Těhotná žena
  • Při přijetí nebo během hospitalizace léčeno antivirotiky
  • Nováčci a vojáci v počátečním výcviku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní pacienti na COVID-19
subjekty, které byly podle výtěrového testu pozitivní na COVID-19.
Diagnostický test: Odběr vzorků biopsie dechu pomocí vzorkovače dechu ReCIVA
Odběr vzorků biopsie dechu pomocí vzorkovače dechu ReCIVA
JINÝ: Zdravé předměty
subjekty, které byly podle výtěrového testu shledány negativními na COVID-19.
Diagnostický test: Odběr vzorků biopsie dechu pomocí vzorkovače dechu ReCIVA
Odběr vzorků biopsie dechu pomocí vzorkovače dechu ReCIVA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vzorem těkavých organických sloučenin a stavem detekce COVID-19.
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Korelace mezi sadou těkavých organických sloučenin nalezených v dechové biopsii a přítomností detekce COVID-19 ve stěrovém testu.
Po ukončení studia až 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vzorem těkavých organických sloučenin a časem od detekce COVID-19.
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Korelace mezi souborem těkavých organických sloučenin nalezených v biopsii dechu a dobou od zjištění COVID-19 ve výtěru.
Po ukončení studia až 3 měsíce.
Korelace mezi souborem těkavých organických sloučenin nalezených v biopsii dechu a intenzitou onemocnění.
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Korelace mezi souborem těkavých organických sloučenin nalezených v dechové biopsii a intenzitou COVID-19 zjištěnou ve stěrovém testu.
Po ukončení studia až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scentech Medical Technologies Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cov-2-IDF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD není sdílen s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit