Wczesne wykrywanie COVID-19 za pomocą analizy oddechu (COVID-19)
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Scentech Medical Technologies Ltd
Wczesne wykrywanie nowego koronawirusa 2019 (SARS-CoV-2) za pomocą analizy oddechu: pierwsze badanie przekrojowe
WCZESNE WYKRYWANIE COVID-19 ZA POMOCĄ ANALIZY ODDECHU – PIERWSZE BADANIE PRZEKROJOWE
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel – zidentyfikowanie i ocena zestawu biomarkerów, które reprezentują zarówno ekspresję genetyczną samego wirusa (SARS-CoV-2), jak i aktywność metaboliczną odpowiedzi układu odpornościowego na wirusa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 55 lat w momencie wyrażenia zgody
- Pozytywne wyniki dla SARS-CoV-2
- Zdolny do rozumienia języka pisanego i/lub mówionego
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- (Przewidywana) niemożność zakończenia procedury pobierania próbek oddechu spowodowana m.in. hiperwentylacja lub hipowentylacja, niewydolność oddechowa lub klaustrofobia podczas noszenia maski do pobierania próbek
- Osoby pozostające pod opieką lub pozbawione wolności
- Pacjenci z następującymi chorobami: nowotwory, astma, przewlekła choroba układu oddechowego
- Kobiety w ciąży
- Leczony lekami przeciwwirusowymi przy przyjęciu lub w trakcie hospitalizacji
- Nowicjusze i żołnierze w trakcie szkolenia wstępnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z pozytywnym wynikiem COVID-19
osób, u których stwierdzono COVID-19 Pozytywnie na podstawie wymazu.
|
Pobieranie biopsji oddechu za pomocą próbnika oddechu ReCIVA
|
|
INNY: Zdrowe przedmioty
osób, u których stwierdzono COVID-19 Negatywnie na podstawie wymazu.
|
Pobieranie biopsji oddechu za pomocą próbnika oddechu ReCIVA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wzorcem lotnych związków organicznych a stanem wykrycia COVID-19.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Korelacja między zestawem Lotnych Związków Organicznych stwierdzonym w biopsji oddechu a obecnością wykrycia COVID-19 w teście wymazowym.
|
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wzorcem lotnych związków organicznych a czasem od wykrycia COVID-19.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Korelacja między zestawem lotnych związków organicznych wykrytych w biopsji oddechowej a czasem od wykrycia COVID-19 w teście wymazowym.
|
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
|
Korelacja między zestawem Lotnych Związków Organicznych stwierdzonych w biopsji oddechowej a intensywnością choroby.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Korelacja między zestawem Lotnych Związków Organicznych wykrytym w biopsji wydychanego powietrza a intensywnością COVID-19 wykrytą w teście wymazowym.
|
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cov-2-IDF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie może być udostępniany innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .