Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av covid-19 med hjälp av andningsanalys (COVID-19)

3 februari 2022 uppdaterad av: Scentech Medical Technologies Ltd

Tidig upptäckt av 2019 års nya Coronavirus (SARS-CoV-2) med hjälp av andningsanalys: första tvärsnittsstudien

TIDIG DETEKTION AV COVID-19 MED ANDNINGSANALYS – FÖRSTA Tvärsnittsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål - att identifiera och utvärdera en uppsättning biomarkörer som representerar både det genetiska uttrycket av själva viruset (SARS-CoV-2) och den metaboliska aktiviteten hos immunsystemets svar på viruset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • IDF COVID 19 Isolation Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 55 år vid tidpunkten för samtycke
  • Positiva resultat för SARS-CoV-2
  • Kan förstå skrift och/eller talat språk
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • (Förväntad) oförmåga att genomföra utandningsprovtagningsprocedur på grund av t.ex. hyper- eller hypoventilation, andningssvikt eller klaustrofobi när du bär provtagningsmasken
  • Personer under förmynderskap eller frihetsberövade
  • Patienter med följande sjukdomar: Cancer, Astma, Kronisk luftvägssjukdom
  • Gravid kvinna
  • Behandlas med antivirala läkemedel vid inläggning eller under sjukhusvistelse
  • Nybörjare och soldater i grundutbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: COVID-19 Positiva patienter
försökspersoner som befanns covid-19 positiva enligt svabbtest.
Diagnostiskt test: Andningsbiopsiprovtagning med hjälp av ReCIVA Breath Sampler
Andningsbiopsiprovtagning med hjälp av ReCIVA Breath Sampler
ÖVRIG: Friska ämnen
försökspersoner som befanns COVID-19 negativa enligt svabbtest.
Diagnostiskt test: Andningsbiopsiprovtagning med hjälp av ReCIVA Breath Sampler
Andningsbiopsiprovtagning med hjälp av ReCIVA Breath Sampler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mönster av flyktiga organiska föreningar och detektionsstatus för covid-19.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader.
Korrelation mellan uppsättningen av flyktiga organiska föreningar som hittats i andningsbiopsi och närvaron av COVID-19-detektering i ett svabbtest.
Genom avslutad studie, upp till 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mönster av flyktiga organiska föreningar och tid från upptäckt av covid-19.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader.
Korrelation mellan uppsättningen av flyktiga organiska föreningar som hittats i andningsbiopsi och tiden sedan covid-19 upptäcktes i ett svabbtest.
Genom avslutad studie, upp till 3 månader.
Korrelation mellan uppsättningen av flyktiga organiska föreningar som finns i andningsbiopsi och sjukdomsintensitet.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 3 månader.
Korrelation mellan uppsättningen av flyktiga organiska föreningar som hittats i andningsbiopsi och intensiteten av covid-19 som upptäckts i ett svabbtest.
Genom avslutad studie, upp till 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cov-2-IDF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD ska delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera