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Rilevazione precoce di COVID-19 mediante l'analisi del respiro (COVID-19)

3 febbraio 2022 aggiornato da: Scentech Medical Technologies Ltd

Rilevazione precoce del nuovo coronavirus del 2019 (SARS-CoV-2) mediante l'analisi del respiro: primo studio trasversale

RILEVAMENTO PRECOCE DI COVID-19 UTILIZZANDO L'ANALISI DEL RESPIRO- PRIMO STUDIO TRASVERSALE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: identificare e valutare un insieme di biomarcatori che rappresentano sia l'espressione genetica del virus stesso (SARS-CoV-2) sia l'attività metabolica della risposta del sistema immunitario al virus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ashkelon, Israele
        • IDF COVID 19 Isolation Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 55 anni al momento del consenso
  • Risultati positivi per SARS-CoV-2
  • Capace di comprendere la lingua scritta e/o parlata
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Impossibilità (prevista) di completare la procedura di campionamento del respiro dovuta ad es. iper o ipoventilazione, insufficienza respiratoria o claustrofobia quando si indossa la maschera di campionamento
  • Persone sotto tutela o private della libertà
  • Pazienti con le seguenti malattie: cancro, asma, malattie respiratorie croniche
  • Donne incinte
  • Trattati con farmaci antivirali al momento del ricovero o durante il ricovero
  • Novizi e soldati in formazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti positivi al COVID-19
soggetti risultati COVID-19 positivi al tampone.
Test diagnostico: Campionamento della biopsia respiratoria utilizzando il ReCIVA Breath Sampler
Campionamento della biopsia respiratoria utilizzando il ReCIVA Breath Sampler
ALTRO: Soggetti sani
soggetti risultati COVID-19 Negativi al tampone.
Test diagnostico: Campionamento della biopsia respiratoria utilizzando il ReCIVA Breath Sampler
Campionamento della biopsia respiratoria utilizzando il ReCIVA Breath Sampler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra modello di composti organici volatili e stato di rilevamento di COVID-19.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
Correlazione tra l'insieme di composti organici volatili trovati nella biopsia del respiro e la presenza di rilevamento di COVID-19 in un test con tampone.
Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra modello di composti organici volatili e tempo dal rilevamento di COVID-19.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
Correlazione tra l'insieme di composti organici volatili trovati nella biopsia del respiro e il tempo trascorso dal rilevamento di COVID-19 in un test con tampone.
Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
Correlazione tra l'insieme di Composti Organici Volatili trovati nella biopsia respiratoria e l'intensità della malattia.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
Correlazione tra l'insieme di composti organici volatili trovati nella biopsia del respiro e l'intensità di COVID-19 rilevata in un test con tampone.
Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cov-2-IDF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD deve essere condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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