Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af COVID-19 ved hjælp af åndedrætsanalyse (COVID-19)

3. februar 2022 opdateret af: Scentech Medical Technologies Ltd

Tidlig påvisning af 2019 nye coronavirus (SARS-CoV-2) ved hjælp af åndedrætsanalyse: Første tværsnitsundersøgelse

TIDLIG DETEKTION AF COVID-19 VED BRUG AF ÅNDEDRETTSANALYSE - FØRSTE Tværsnitsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål - at identificere og evaluere et sæt biomarkører, der repræsenterer både den genetiske ekspression af selve virussen (SARS-CoV-2) og den metaboliske aktivitet af immunsystemets respons på virussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • IDF COVID 19 Isolation Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 55 år på tidspunktet for samtykke
  • Positive resultater for SARS-CoV-2
  • Kan forstå skriftligt og/eller talt sprog
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • (Forventet) manglende evne til at gennemføre udåndingsprøvetagningsprocedure på grund af f.eks. hyper- eller hypoventilation, respirationssvigt eller klaustrofobi, når du bærer prøvetagningsmasken
  • Personer under værgemål eller frihedsberøvet
  • Patienter med følgende sygdomme: Kræft, Astma, Kronisk luftvejssygdom
  • Gravid kvinde
  • Behandles med antivirale lægemidler ved indlæggelse eller under indlæggelse
  • Nybegyndere og soldater i grunduddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: COVID-19 positive patienter
forsøgspersoner, der blev fundet COVID-19-positive i henhold til en vatpindtest.
Diagnostisk test: Åndedrætsbiopsiprøvetagning ved hjælp af ReCIVA Breath Sampler
Åndedrætsbiopsiprøvetagning ved hjælp af ReCIVA Breath Sampler
ANDET: Sunde emner
forsøgspersoner, der blev fundet COVID-19-negative ifølge podepindtest.
Diagnostisk test: Åndedrætsbiopsiprøvetagning ved hjælp af ReCIVA Breath Sampler
Åndedrætsbiopsiprøvetagning ved hjælp af ReCIVA Breath Sampler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem mønsteret for flygtige organiske forbindelser og COVID-19-detektionsstatus.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
Korrelation mellem sættet af flygtige organiske forbindelser fundet i åndedrætsbiopsi og tilstedeværelse af COVID-19 påvisning i en podepindstest.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem flygtige organiske forbindelser-mønster og tid fra COVID-19-detektion.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
Korrelation mellem sættet af flygtige organiske forbindelser fundet i åndedrætsbiopsi og tiden siden COVID-19 blev opdaget i en podningstest.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
Korrelation mellem sættet af flygtige organiske forbindelser fundet i åndedrætsbiopsi og sygdomsintensitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
Korrelation mellem sættet af flygtige organiske forbindelser fundet i åndedrætsbiopsi og intensiteten af ​​COVID-19 påvist i en podningstest.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cov-2-IDF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD må deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner