Vroege detectie van COVID-19 met behulp van ademanalyse (COVID-19)
3 februari 2022 bijgewerkt door: Scentech Medical Technologies Ltd
Vroege detectie van het nieuwe coronavirus 2019 (SARS-CoV-2) met behulp van ademanalyse: eerste transversale studie
VROEGE DETECTIE VAN COVID-19 MET BEHULP VAN ADEMANALYSE - EERSTE DWARSDOORSNEDE-ONDERZOEK
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: het identificeren en evalueren van een reeks biomarkers die zowel de genetische expressie van het virus zelf (SARS-CoV-2) als de metabolische activiteit van de reactie van het immuunsysteem op het virus vertegenwoordigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ashkelon, Israël
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 55 jaar op het moment van toestemming
- Positieve resultaten voor SARS-CoV-2
- In staat om geschreven en/of gesproken taal te begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- (Verwachte) onmogelijkheid om de ademafnameprocedure te voltooien vanwege b.v. hyper- of hypoventilatie, respiratoire insufficiëntie of claustrofobie bij het dragen van het bemonsteringsmasker
- Personen die onder curatele staan of van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënten met de volgende ziekten: kanker, astma, chronische luchtwegaandoeningen
- Zwangere vrouw
- Behandeld met antivirale middelen bij opname of tijdens ziekenhuisopname
- Nieuwelingen en soldaten in initiële opleiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: COVID-19 Positieve patiënten
proefpersonen die volgens een uitstrijkje COVID-19-positief werden bevonden.
|
Adembiopsiemonstername met behulp van de ReCIVA Breath Sampler
|
|
ANDER: Gezonde onderwerpen
proefpersonen die volgens een uitstrijkje COVID-19 Negatief werden bevonden.
|
Adembiopsiemonstername met behulp van de ReCIVA Breath Sampler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen het patroon van vluchtige organische stoffen en de detectiestatus van COVID-19.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Correlatie tussen de set vluchtige organische stoffen gevonden in adembiopsie en aanwezigheid van COVID-19-detectie in een uitstrijkje.
|
Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen patroon van vluchtige organische stoffen en tijd vanaf detectie van COVID-19.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Correlatie tussen de set vluchtige organische stoffen gevonden in adembiopsie en tijd sinds COVID-19 gedetecteerd in een uitstrijkje.
|
Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
|
Correlatie tussen de set van vluchtige organische stoffen gevonden in adembiopsie en ziekte-intensiteit.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Correlatie tussen de set vluchtige organische stoffen gevonden in adembiopsie en intensiteit van COVID-19 gedetecteerd in een uitstrijkje.
|
Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cov-2-IDF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er mag geen IPD worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .