Detección temprana de COVID-19 mediante análisis de aliento (COVID-19)
3 de febrero de 2022 actualizado por: Scentech Medical Technologies Ltd
Detección temprana del nuevo coronavirus de 2019 (SARS-CoV-2) mediante análisis del aliento: primer estudio transversal
DETECCIÓN PRECOZ DE COVID-19 MEDIANTE ANÁLISIS DEL ALIENTO- PRIMER ESTUDIO TRANSVERSAL
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: identificar y evaluar un conjunto de biomarcadores que representen tanto la expresión genética del propio virus (SARS-CoV-2) como la actividad metabólica de la respuesta del sistema inmunitario al virus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ashkelon, Israel
- IDF COVID 19 Isolation Facility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 55 años en el momento del consentimiento
- Resultados positivos para SARS-CoV-2
- Capaz de comprender el lenguaje escrito y/o hablado
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Incapacidad (anticipada) para completar el procedimiento de muestreo de aliento debido a, p. hiperventilación o hipoventilación, insuficiencia respiratoria o claustrofobia al usar la máscara de muestreo
- Personas bajo tutela o privadas de libertad
- Pacientes con las siguientes enfermedades: Cáncer, Asma, Enfermedad Respiratoria Crónica
- Mujeres embarazadas
- Tratado con medicamentos antivirales al ingreso o durante la hospitalización
- Novicios y soldados en formación inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes COVID-19 Positivos
sujetos que fueron encontrados positivos para COVID-19 según la prueba de hisopo.
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Muestreo de biopsia de aliento con ReCIVA Breath Sampler
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OTRO: Sujetos sanos
sujetos que fueron encontrados COVID-19 Negativos según la prueba de hisopado.
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Muestreo de biopsia de aliento con ReCIVA Breath Sampler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el patrón de Compuestos Orgánicos Volátiles y el estado de detección de COVID-19.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Correlación entre el conjunto de Compuestos Orgánicos Volátiles encontrados en la biopsia de aliento y la presencia de detección de COVID-19 en una prueba de hisopado.
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A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el patrón de Compuestos Orgánicos Volátiles y el tiempo desde la detección de COVID-19.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Correlación entre el conjunto de Compuestos Orgánicos Volátiles encontrados en la biopsia de aliento y el tiempo desde que se detectó COVID-19 en una prueba de hisopado.
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A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Correlación entre el conjunto de Compuestos Orgánicos Volátiles encontrados en la biopsia de aliento y la intensidad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Correlación entre el conjunto de Compuestos Orgánicos Volátiles encontrados en biopsia de aliento y la intensidad de COVID-19 detectada en una prueba de hisopado.
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A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cov-2-IDF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se debe compartir ninguna IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .