Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n varhainen havaitseminen hengitysanalyysin avulla (COVID-19)

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Scentech Medical Technologies Ltd

Vuoden 2019 uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) varhainen havaitseminen hengitysanalyysin avulla: ensimmäinen poikkileikkaustutkimus

COVID-19:N VARHAINEN TUNNISTAMINEN HENGITYSANALYYSIIN – ENSIMMÄINEN POIKKILEIKKEINEN TUTKIMUS

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite – tunnistaa ja arvioida joukko biomarkkereita, jotka edustavat sekä viruksen itsensä geneettistä ilmentymistä (SARS-CoV-2) että immuunijärjestelmän viruksen vastaisen vasteen metabolista aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • IDF COVID 19 Isolation Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta suostumushetkellä
  • Positiiviset tulokset SARS-CoV-2:lle
  • Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja/tai puhuttua kieltä
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • (Odotettu) kyvyttömyys suorittaa hengitysnäytteenottoa mm. hyper- tai hypoventilaatio, hengitysvajaus tai klaustrofobia näytteenottomaskia käytettäessä
  • Huoltaja tai vapausriistetty henkilö
  • Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: syöpä, astma, krooninen hengityselinsairaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Hoidettu viruslääkkeillä saapumisen tai sairaalahoidon aikana
  • Aloittelijat ja sotilaat peruskoulutuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: COVID-19-positiiviset potilaat
koehenkilöt, jotka todettiin COVID-19-positiivisiksi vanupuikkotestin mukaan.
Diagnostinen testi: Hengitysbiopsianäytteenotto ReCIVA Breath Sampler -laitteella
Hengitysbiopsianäytteenotto ReCIVA Breath Sampler -laitteella
MUUTA: Terveellisiä aiheita
koehenkilöt, jotka todettiin COVID-19-negatiivisiksi vanupuikkotestin mukaan.
Diagnostinen testi: Hengitysbiopsianäytteenotto ReCIVA Breath Sampler -laitteella
Hengitysbiopsianäytteenotto ReCIVA Breath Sampler -laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden mallin ja COVID-19-havaitsemistilan välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
Hengitysbiopsiassa löydettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden joukon ja vanupuikkotestissä havaitun COVID-19-havainnon välinen korrelaatio.
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio haihtuvien orgaanisten yhdisteiden mallin ja ajan välillä COVID-19:n havaitsemisesta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
Hengitysbiopsiassa löydettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden joukon ja vanupuikkotestissä havaitun COVID-19:n välisen korrelaatio.
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
Hengitysbiopsiassa löydettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden joukon ja sairauden intensiteetin välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
Hengitysbiopsiassa löydettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden joukon ja vanupuikkotestissä havaitun COVID-19-taudin intensiteetin välinen korrelaatio.
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scentech Medical Technologies Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cov-2-IDF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa