使用呼吸分析早期检测 COVID-19 (COVID-19)
2022年2月3日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd
使用呼吸分析早期检测 2019 年新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)：第一项横断面研究
使用呼吸分析早期检测 COVID-19 - 首次横断面研究
研究概览
详细说明
主要目标——识别和评估一组代表病毒本身 (SARS-CoV-2) 基因表达和免疫系统对病毒反应的代谢活动的生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashkelon、以色列
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意时年龄在 18 至 55 岁之间
- SARS-CoV-2 阳性结果
- 能够理解书面和/或口头语言
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
- （预期的）无法完成呼吸采样程序，例如由于 佩戴采样面罩时通气过度或不足、呼吸衰竭或幽闭恐惧症
- 受监护或被剥夺自由的人
- 患有以下疾病的患者：癌症、哮喘、慢性呼吸系统疾病
- 孕妇
- 入院时或住院期间接受抗病毒药物治疗
- 初训中的新兵和士兵
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：COVID-19阳性患者
根据拭子测试发现 COVID-19 呈阳性的受试者。
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使用 ReCIVA 呼吸采样器进行呼吸活检采样
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其他：健康受试者
根据拭子测试发现 COVID-19 阴性的受试者。
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使用 ReCIVA 呼吸采样器进行呼吸活检采样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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挥发性有机化合物模式与 COVID-19 检测状态之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，最长3个月。
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呼吸活检中发现的一组挥发性有机化合物与拭子测试中检测到 COVID-19 之间的相关性。
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通过学习完成，最长3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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挥发性有机化合物模式与 COVID-19 检测时间之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，最长3个月。
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呼吸活检中发现的一组挥发性有机化合物与拭子测试中检测到 COVID-19 以来的时间之间的相关性。
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通过学习完成，最长3个月。
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呼吸活检中发现的一组挥发性有机化合物与疾病强度之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，最长3个月。
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呼吸活检中发现的一组挥发性有机化合物与拭子测试中检测到的 COVID-19 强度之间的相关性。
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通过学习完成，最长3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.