Detecção precoce de COVID-19 usando análise de respiração (COVID-19)
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Scentech Medical Technologies Ltd
Detecção precoce do novo coronavírus de 2019 (SARS-CoV-2) usando a análise da respiração: primeiro estudo transversal
DETECÇÃO PRECOCE DE COVID-19 USANDO ANÁLISE DE RESPIRAÇÃO - PRIMEIRO ESTUDO TRANSVERSAL
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário- identificar e avaliar um conjunto de biomarcadores que representam tanto a expressão genética do próprio vírus (SARS-CoV-2) quanto a atividade metabólica da resposta do sistema imunológico ao vírus.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ashkelon, Israel
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 55 anos no momento do consentimento
- Resultados positivos para SARS-CoV-2
- Capaz de compreender a linguagem escrita e/ou falada
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Incapacidade (antecipada) de concluir o procedimento de amostragem de respiração devido a, por exemplo, hiper ou hipoventilação, insuficiência respiratória ou claustrofobia ao usar a máscara de amostragem
- Pessoas sob tutela ou privadas de liberdade
- Pacientes com as seguintes doenças: Câncer, Asma, Doença Respiratória Crônica
- mulheres grávidas
- Tratados com medicamentos antivirais na admissão ou durante a hospitalização
- Noviços e militares em formação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes positivos para COVID-19
indivíduos que foram considerados positivos para COVID-19 de acordo com o teste de zaragatoa.
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Amostragem de biópsia respiratória usando o ReCIVA Breath Sampler
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OUTRO: Sujeitos saudáveis
indivíduos que foram considerados COVID-19 Negativo de acordo com o teste de zaragatoa.
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Amostragem de biópsia respiratória usando o ReCIVA Breath Sampler
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o padrão de Compostos Orgânicos Voláteis e o status de detecção do COVID-19.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Correlação entre o conjunto de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados em biópsia de hálito e a detecção de COVID-19 em teste de swab.
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Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o padrão de Compostos Orgânicos Voláteis e o tempo desde a detecção do COVID-19.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Correlação entre o conjunto de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados na biópsia da respiração e o tempo desde que o COVID-19 foi detectado em um teste de swab.
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Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Correlação entre o conjunto de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados na biópsia respiratória e a intensidade da doença.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Correlação entre o conjunto de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados em biópsia respiratória e intensidade de COVID-19 detectada em teste de swab.
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Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cov-2-IDF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD deve ser compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .