호흡 분석을 통한 COVID-19 조기 발견 (COVID-19)
2022년 2월 3일 업데이트: Scentech Medical Technologies Ltd
호흡 분석을 사용한 2019 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 조기 탐지: 첫 번째 단면 연구
호흡 분석을 사용한 COVID-19 조기 발견 - 최초의 단면 연구
연구 개요
상세 설명
주요 목적- 바이러스 자체(SARS-CoV-2)의 유전적 발현과 바이러스에 대한 면역 체계 반응의 대사 활동을 모두 나타내는 일련의 바이오마커를 식별하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashkelon, 이스라엘
- IDF COVID 19 Isolation Facility
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 당시 18세~55세
- SARS-CoV-2에 대한 긍정적인 결과
- 문어 및/또는 구어를 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 만 18세 미만
- (예상되는) 호흡 샘플링 절차를 완료할 수 없음. 샘플링 마스크 착용 시 과다 또는 저환기, 호흡 부전 또는 밀실 공포증
- 보호를 받거나 자유를 박탈당한 자
- 다음 질환이 있는 환자: 암, 천식, 만성 호흡기 질환
- 임산부
- 입원 시 또는 입원 중 항바이러스제 치료
- 초심자 훈련 중인 병사들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COVID-19 양성 환자
면봉 검사 결과 COVID-19 양성 판정을 받은 피험자.
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ReCIVA 호흡 샘플러를 사용한 호흡 생검 샘플링
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다른: 건강한 과목
면봉 검사 결과 COVID-19 음성 판정을 받은 피험자.
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ReCIVA 호흡 샘플러를 사용한 호흡 생검 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휘발성 유기화합물 패턴과 COVID-19 검출 상태 간의 상관관계.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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호흡 생검에서 발견된 휘발성 유기 화합물 세트와 면봉 테스트에서 COVID-19 검출 존재 사이의 상관관계.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휘발성 유기화합물 패턴과 COVID-19 검출 시간 간의 상관관계.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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호흡 생검에서 발견된 휘발성 유기 화합물 세트와 면봉 검사에서 COVID-19가 검출된 이후 시간 사이의 상관관계.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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호흡 생검에서 발견되는 휘발성 유기 화합물 세트와 질병 강도 사이의 상관관계.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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호흡 생검에서 발견된 휘발성 유기 화합물 세트와 면봉 검사에서 검출된 COVID-19 강도 사이의 상관관계.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cov-2-IDF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
어떤 IPD도 다른 연구자와 공유해서는 안 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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