コントラストの排泄までの時間、マーストリヒト前向き観察研究 (TEMPOS)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht UMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-マーストリヒトUMC +でのヨウ素化造影剤の血管内投与を伴う選択的処置のために紹介された、透析の非存在下でのeGFR <30 mL / min / 1.73m2
eGFR <30 mL/min/1.73m2 の対象患者ごとに、 一致した 2 人の患者が含まれます。
- 1. eGFR 30-59 mL/分/1.73m2 eGFR <30 mL/min/1.73m2 の年齢、性別および造影処置タイプと一致する年齢、性別および造影処置タイプで、マーストリヒト UMC+ でヨード造影剤の血管内投与を伴う選択的処置のために紹介された 参加者。
- 2. eGFR >=60mL/分/1.73m2 eGFR <30 mL/min/1.73m2 の年齢、性別および造影処置タイプと一致する年齢、性別および造影処置タイプで、マーストリヒト UMC+ でヨード造影剤の血管内投与を伴う選択的処置のために紹介された 参加者。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 透析または透析前
- -最初のベースラインサンプルの30日未満前に血管内造影剤投与が行われた
- 緊急または集中治療の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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eGFR <30 mL/分/1.73m2
EGFR <30 mL/min/1.73m2 で透析を行っていない患者は、Maastricht UMC+ でヨード造影剤の血管内投与を伴う選択的処置に紹介されました。
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尿サンプルのヨウ素化造影剤含有量は、5 日間にわたって造影後に収集され、その期間内の自然排泄のすべての時点で分析されます。 血清クレアチニンは、造影前 (0 日目) と造影後 5 日間、造影後 1 か月で毎日測定されます。 |
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eGFR 30-59 mL/分/1.73m2
EGFR <30 mL/min/1.73m2 の対象患者ごとに、
年齢、性別、造影処置のタイプが一致する 2 人の患者が含まれます。1 人は eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 です
および eGFR >=60 mL/min/1.73m2 の 1 つ。
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尿サンプルのヨウ素化造影剤含有量は、5 日間にわたって造影後に収集され、その期間内の自然排泄のすべての時点で分析されます。 血清クレアチニンは、造影前 (0 日目) と造影後 5 日間、造影後 1 か月で毎日測定されます。 |
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eGFR >=60 mL/分/1.73m2
EGFR <30 mL/min/1.73m2 の対象患者ごとに、
年齢、性別、造影処置のタイプが一致する 2 人の患者が含まれます。1 人は eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 です
および eGFR >=60 mL/min/1.73m2 の 1 つ。
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尿サンプルのヨウ素化造影剤含有量は、5 日間にわたって造影後に収集され、その期間内の自然排泄のすべての時点で分析されます。 血清クレアチニンは、造影前 (0 日目) と造影後 5 日間、造影後 1 か月で毎日測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿を造影する時間。
時間枠：5日間
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血管内ヨード造影剤投与時から最初の造影剤なしの尿サンプルまでの時間。
無造影尿までの時間は、3 つの患者グループ間で比較されます (eGFR <30 mL/min/1.73m2、
eGFR 30-59 mL/分/1.73m2、
eGFR >=60 mL/min/1.73m2)。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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% コントラスト除去。
時間枠：5日間
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5 日以内に尿中に排泄された総造影剤投与のパーセンテージ。
パーセンテージ コントラスト除去は、患者の 3 つのグループ間で比較されます (eGFR <30 mL/分/1.73m2、
eGFR 30-59 mL/分/1.73m2、
eGFR >=60 mL/min/1.73m2)。
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5日間
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造影剤除去と造影剤後の有害な結果。
時間枠：1ヶ月
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根底にある仮説は、遅延除去が造影剤毒性を増加させ、それが有害事象のリスクを増加させるというものです。 これは、パーセンテージを造影後の有害事象（急性腎障害、eGFRの変化、eGFRの低下≧5mL/分/1.73m2、 透析;死亡; eGFR (<30、30-59、≥60) によって層別化された遅延除去の有無にかかわらず、グループで最大 1 か月)。 関連する患者と手順の特性も比較して、遅延排除の潜在的な予測因子を特定します。 造影剤除去時間は不明であるため、「遅延」は、患者グループの中央値を超える無造影尿までの時間として定義されます。 臨床現場では、通常のコントラスト除去は 24 時間以上であると想定されています。 したがって、1. 通常 (≤24h); 2.遅延（24〜48時間）; 3. 重度の遅延 (>48 時間) 除去サブグループも比較されます。 サブグループのカットオフ値は、後の段階で追加することができます (例: 48 時間以上の消失患者が多い、またはまったくない場合)。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL.MUMC.AMACINGrp.2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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