대조 배설까지의 시간, Maastricht 전향적 관찰 연구 (TEMPOS)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 없이 eGFR <30 mL/min/1.73m2인 경우 Maastricht UMC+에서 요오드화 조영제의 혈관내 투여와 함께 선택적 절차에 대해 언급됨
eGFR <30 mL/min/1.73m2인 포함된 각 환자에 대해, 일치하는 두 명의 환자가 포함됩니다.
- 1. eGFR 30-59mL/분/1.73m2 eGFR <30 mL/min/1.73m2의 연령, 성별 및 조영 절차 유형과 일치하는 연령, 성별 및 조영 절차 유형으로 Maastricht UMC+에서 요오드화 조영제를 혈관 내 투여하는 선택 절차에 대한 추천 참가자.
- 2. eGFR >=60mL/분/1.73m2 eGFR <30 mL/min/1.73m2의 연령, 성별 및 조영 절차 유형과 일치하는 연령, 성별 및 조영 절차 유형으로 Maastricht UMC+에서 요오드화 조영제를 혈관 내 투여하는 선택 절차에 대한 추천 참가자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 투석 또는 투석 전
- 혈관내 조영제 투여가 첫 번째 기준선 샘플보다 30일 전에 발생했습니다.
- 응급 또는 집중 치료 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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eGFR <30mL/분/1.73m2
투석 없이 eGFR <30 mL/min/1.73m2인 환자는 Maastricht UMC+에서 요오드화 조영제의 혈관내 투여와 함께 선택적 절차를 의뢰했습니다.
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5일의 기간 동안 조영 후 수집된 소변 샘플의 요오드 조영제 함량은 해당 기간 동안 자연적으로 배설되는 모든 시점에서 분석될 것입니다. 혈청 크레아티닌은 조영 전(0일)과 조영 후 5일 동안 매일 측정하고 조영 후 1개월에 다시 측정합니다. |
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eGFR 30-59mL/분/1.73m2
EGFR <30 mL/min/1.73m2인 포함된 각 환자에 대해,
연령, 성별 및 조영제 유형이 일치하는 2명의 환자가 포함됩니다: eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 환자 1명
및 eGFR >=60 mL/min/1.73m2인 하나.
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5일의 기간 동안 조영 후 수집된 소변 샘플의 요오드 조영제 함량은 해당 기간 동안 자연적으로 배설되는 모든 시점에서 분석될 것입니다. 혈청 크레아티닌은 조영 전(0일)과 조영 후 5일 동안 매일 측정하고 조영 후 1개월에 다시 측정합니다. |
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eGFR >=60mL/분/1.73m2
EGFR <30 mL/min/1.73m2인 포함된 각 환자에 대해,
연령, 성별 및 조영제 유형이 일치하는 2명의 환자가 포함됩니다: eGFR 30-59 mL/min/1.73m2 환자 1명
및 eGFR >=60 mL/min/1.73m2인 하나.
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5일의 기간 동안 조영 후 수집된 소변 샘플의 요오드 조영제 함량은 해당 기간 동안 자연적으로 배설되는 모든 시점에서 분석될 것입니다. 혈청 크레아티닌은 조영 전(0일)과 조영 후 5일 동안 매일 측정하고 조영 후 1개월에 다시 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제가 없는 소변을 볼 시간입니다.
기간: 5 일
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혈관내 요오드화 조영제 투여 시점부터 조영제가 없는 첫 번째 소변 샘플까지의 시간.
세 그룹의 환자(eGFR < 30 mL/min/1.73m2,
eGFR 30-59mL/분/1.73m2,
및 eGFR >=60mL/분/1.73m2).
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 대비 제거.
기간: 5 일
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투여된 총 조영제 중 5일 이내에 소변으로 배설된 비율.
세 그룹의 환자(eGFR < 30 mL/min/1.73m2,
eGFR 30-59mL/분/1.73m2,
및 eGFR >=60mL/분/1.73m2).
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5 일
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대조 제거 대 불리한 대조 후 결과.
기간: 1 개월
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기본 가설은 제거 지연이 부작용 위험을 증가시키는 조영제 독성을 증가시킨다는 것입니다. 이는 조영 후 부작용(급성 신장 손상, eGFR 변화, eGFR 감소 ≥5mL/min/1.73m2, 투석; 인류; 최대 1개월) eGFR(<30, 30-59, ≥60)에 따라 계층화된 제거 지연이 있는 그룹과 없는 그룹. 관련 환자 및 시술 특성도 비교하여 지연 제거의 잠재적 예측인자를 식별합니다. 조영제 제거 시간을 알 수 없으므로 '지연'은 조영제가 없는 소변이 환자 그룹 중앙값을 초과하는 시간으로 정의됩니다. 임상 실습에서 정상적인 조영제 제거는 ≥24시간으로 가정합니다. 따라서 1. 정상(≤24시간); 2. 지연(24-48h); 3. 심각하게 지연된(>48h) 제거 하위 그룹도 비교됩니다. 하위 그룹 컷오프 값은 나중 단계에서 추가될 수 있습니다(예: 제거 >48h인 환자가 많거나 없는 경우). |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL.MUMC.AMACINGrp.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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