FoxBioNet: ECV (細胞外小胞) 004

顕在化していない LRRK2 突然変異キャリア

含まれるもの:

• インフォームドコンセントを提供する能力
• LRRK2 G2019S変異を確認
• -インフォームドコンセントの日の年齢が30歳以上。

除外：

• インフォームドコンセントを提供できない
• 既知のGBA突然変異保因者
• あらゆる種類の盲検臨床試験への参加、または現在ヒトでの使用が承認されていない治験薬の非盲検試験への参加。 治験薬による臨床試験への参加を終了してから ECV-004 試験に登録するまでに 6 か月のウォッシュアウト期間があった参加者は適格です。
• 安静時振戦、運動緩慢または硬直の存在。
• サイト調査員の意見では、非定型パーキンソン症候群の疑いを引き起こす他の神経学的徴候の存在（例： 核上注視麻痺)
• -過去5年間のがんの治療、または免疫療法または標的療法を受けているがん患者。 全身化学療法、免疫療法、標的療法、または放射線療法による治療を受けていないがん患者は、この研究に登録する資格があります。
• 自己免疫疾患の診断
• -腰椎穿刺の安全な完了を妨げる可能性があり、サイト調査官の意見では安全に一時停止できない抗凝固剤による現在の治療。
• -治験責任医師の意見では、禁止的な腰椎疾患、出血性素因、または臨床的に重要な凝固障害または血小板減少症など、ルーチンの腰椎穿刺の安全な実施を妨げる状態。
• 認知症の診断
• 妊娠中の女性、髄液サンプルを採取するために透視が必要な場合

LRRK2 パーキンソン病 (PD) 参加者:

含まれるもの:

• インフォームドコンセントを提供する能力
• LRRK2 G2019S変異を確認
• パーキンソン病のMDS基準を満たす
• 病気の期間：任意
• -PD診断時の年齢が30歳以上。

除外：

• 既知のGBA突然変異保因者
• あらゆる種類の盲検臨床試験への参加、または現在ヒトでの使用が承認されていない治験薬の非盲検試験への参加。 治験薬による臨床試験への参加を終了してから ECV-004 試験に登録するまでに 6 か月のウォッシュアウト期間があった参加者は適格です。
• -過去5年間のがんの治療、または免疫療法または標的療法を受けているがん患者。 全身化学療法、免疫療法、標的療法、または放射線療法による治療を受けていないがん患者は、この研究に登録する資格があります。
• 自己免疫疾患の診断
• -腰椎穿刺の安全な完了を妨げる可能性があり、サイト調査官の意見では安全に一時停止できない抗凝固剤による現在の治療。
• -治験責任医師の意見では、禁止的な腰椎疾患、出血性素因、または臨床的に重要な凝固障害または血小板減少症など、ルーチンの腰椎穿刺の安全な実施を妨げる状態。
• 認知症の診断
• 妊娠中の女性、髄液サンプルを採取するために透視が必要な場合

特発性PD（iPD）参加者：

含まれるもの:

• インフォームドコンセントを提供する能力
• パーキンソン病のMDS基準を満たす。
• 病気の期間：任意
• -PD診断時の年齢が30歳以上。

除外：

• 既知の LRRK2 G2019S および/または GBA 突然変異キャリア
• あらゆる種類の盲検臨床試験への参加、または現在ヒトでの使用が承認されていない治験薬の非盲検試験への参加。 治験薬による臨床試験への参加を終了してから ECV-004 試験に登録するまでに 6 か月のウォッシュアウト期間があった参加者は適格です。
• -過去5年間のがんの治療、または免疫療法または標的療法を受けているがん患者。 全身化学療法、免疫療法、標的療法、または放射線療法による治療を受けていないがん患者は、この研究に登録する資格があります。
• 自己免疫疾患の診断
• -腰椎穿刺の安全な完了を妨げる可能性があり、サイト調査官の意見では安全に一時停止できない抗凝固剤による現在の治療。
• -治験責任医師の意見では、禁止的な腰椎疾患、出血性素因、または臨床的に重要な凝固障害または血小板減少症など、ルーチンの腰椎穿刺の安全な実施を妨げる状態。
• 認知症の診断
• 妊娠中の女性、髄液サンプルを採取するために透視が必要な場合

コントロール (C) 参加者:

含まれるもの:

• インフォームドコンセントを提供する能力
• -インフォームドコンセントの日の年齢が30歳以上。

除外：

• 既知のGBA突然変異保因者
• LRRK2 G2019S 変異の事前の遺伝子検査がない場合: パーキンソン病の家族歴は除外基準です。 LRRK2 G2019S 変異の遺伝子検査が実施され、陰性である場合、PD の家族歴を持つ個人が登録される可能性があります。
• 安静時振戦、運動緩慢または硬直の存在。
• サイト調査員の意見では、非定型パーキンソン症候群の疑いを引き起こす他の神経学的徴候の存在（例： 核上注視麻痺)
• -過去5年間のがんの治療、または免疫療法または標的療法を受けているがん患者。 全身化学療法、免疫療法、標的療法、または放射線療法による治療を受けていないがん患者は、この研究に登録する資格があります。
• 自己免疫疾患の診断。
• -腰椎穿刺の安全な完了を妨げる可能性があり、サイト調査官の意見では安全に一時停止できない抗凝固剤による現在の治療。
• -治験責任医師の意見では、禁止的な腰椎疾患、出血性素因、または臨床的に重要な凝固障害または血小板減少症など、ルーチンの腰椎穿刺の安全な実施を妨げる状態。
• 認知症の診断
• 妊娠中の女性、髄液サンプルを採取するために透視が必要な場合