FoxBioNet: ECV (extracellulär vesikel) 004

Icke-manifesterande LRRK2-mutationsbärare

Inkludering:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Bekräftad LRRK2 G2019S-mutation
• Ålder 30 år eller äldre vid datumet för informerat samtycke.

Uteslutning:

• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Känd GBA-mutationsbärare
• Deltagande i en blindad klinisk prövning av något slag eller en oblindad prövning av en prövningsprodukt som för närvarande inte är godkänd för användning på människor. Deltagare som har haft en 6-månaders tvättperiod mellan avslutandet av deltagandet i en klinisk prövning med ett prövningsmedel och inskrivningen i ECV-004-studien är berättigade.
• Förekomsten av vilotremor, bradykinesi eller stelhet.
• Förekomsten av andra neurologiska tecken som enligt utredarens åsikt ger upphov till misstanke om ett atypiskt parkinsonsyndrom (t. supranukleär blickpares)
• Behandling för cancer under de senaste 5 åren eller cancerpatient som fått immunterapi eller riktad terapi. Individer med cancer som inte har behandlats med systemisk kemoterapi, immunterapi, riktade terapier eller strålbehandling är berättigade att delta i studien.
• Diagnos av en autoimmun sjukdom
• Nuvarande behandling med antikoagulantia som kan utesluta säker avslutning av lumbalpunktionen och som inte kan pausas på ett säkert sätt enligt platsutredaren.
• Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom oöverkomlig ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnos av demens
• Gravida kvinnor, om fluoroskopi behövs för att få ryggmärgsvätskeprovet

Deltagare i LRRK2 Parkinsons sjukdom (PD):

Inkludering:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Bekräftad LRRK2 G2019S-mutation
• Uppfyll MDS-kriterierna för Parkinsons sjukdom
• Sjukdomens varaktighet: någon
• Ålder 30 år eller äldre vid tidpunkten för diagnosen PD.

Uteslutning:

• Känd GBA-mutationsbärare
• Deltagande i en blindad klinisk prövning av något slag eller en oblindad prövning av en prövningsprodukt som för närvarande inte är godkänd för användning på människor. Deltagare som har haft en 6-månaders tvättperiod mellan avslutandet av deltagandet i en klinisk prövning med ett prövningsmedel och inskrivningen i ECV-004-studien är berättigade.
• Behandling för cancer under de senaste 5 åren eller cancerpatient som fått immunterapi eller riktad terapi. Individer med cancer som inte har behandlats med systemisk kemoterapi, immunterapi, riktade terapier eller strålbehandling är berättigade att delta i studien.
• Diagnos av en autoimmun sjukdom
• Nuvarande behandling med antikoagulantia som kan utesluta säker avslutning av lumbalpunktionen och som inte kan pausas på ett säkert sätt enligt platsutredaren.
• Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom oöverkomlig ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnos av demens
• Gravida kvinnor, om fluoroskopi behövs för att få ryggmärgsvätskeprovet

Idiopatisk PD (iPD) deltagare:

Inkludering:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Uppfyll MDS-kriterierna för Parkinsons sjukdom.
• Sjukdomens varaktighet: någon
• Ålder 30 år eller äldre vid tidpunkten för diagnosen PD.

Uteslutning:

• Känd LRRK2 G2019S och/eller GBA-mutationsbärare
• Deltagande i en blindad klinisk prövning av något slag eller en oblindad prövning av en prövningsprodukt som för närvarande inte är godkänd för användning på människor. Deltagare som har haft en 6-månaders tvättperiod mellan avslutandet av deltagandet i en klinisk prövning med ett prövningsmedel och inskrivningen i ECV-004-studien är berättigade.
• Behandling för cancer under de senaste 5 åren eller cancerpatient som fått immunterapi eller riktad terapi. Individer med cancer som inte har behandlats med systemisk kemoterapi, immunterapi, riktade terapier eller strålbehandling är berättigade att delta i studien.
• Diagnos av en autoimmun sjukdom
• Nuvarande behandling med antikoagulantia som kan utesluta säker avslutning av lumbalpunktionen och som inte kan pausas på ett säkert sätt enligt platsutredaren.
• Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom oöverkomlig ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnos av demens
• Gravida kvinnor, om fluoroskopi behövs för att få ryggmärgsvätskeprovet

Kontroll (C) deltagare:

Inkludering:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Ålder 30 år eller äldre vid datumet för informerat samtycke.

Uteslutning:

• Känd GBA-mutationsbärare
• I avsaknad av tidigare genetisk testning för LRRK2 G2019S-mutationer: Familjehistoria av Parkinsons sjukdom är ett uteslutningskriterium. Om genetisk testning för LRRK2 G2019S-mutationer har utförts och är negativ, kan individer med en familjehistoria av PD registreras.
• Förekomsten av vilotremor, bradykinesi eller stelhet.
• Förekomsten av andra neurologiska tecken som enligt utredarens åsikt ger upphov till misstanke om ett atypiskt parkinsonsyndrom (t. supranukleär blickpares)
• Behandling för cancer under de senaste 5 åren eller cancerpatient som fått immunterapi eller riktad terapi. Individer med cancer som inte har behandlats med systemisk kemoterapi, immunterapi, riktade terapier eller strålbehandling är berättigade att delta i studien.
• Diagnos av en autoimmun sjukdom.
• Nuvarande behandling med antikoagulantia som kan utesluta säker avslutning av lumbalpunktionen och som inte kan pausas på ett säkert sätt enligt platsutredaren.
• Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utesluter säker utförande av rutinmässig lumbalpunktion, såsom oöverkomlig ländryggssjukdom, blödande diates eller kliniskt signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnos av demens
• Gravida kvinnor, om fluoroskopi behövs för att få ryggmärgsvätskeprovet