FoxBioNet: ECV (extracellulair blaasje) 004

Niet-manifesterende LRRK2-mutatiedragers

opname:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Bevestigde LRRK2 G2019S-mutatie
• Leeftijd 30 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming.

Uitsluiting:

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
• Bekende GBA-mutatiedrager
• Deelname aan een geblindeerde klinische studie van welke aard dan ook of een niet-geblindeerde studie van een onderzoeksproduct dat momenteel niet is goedgekeurd voor gebruik bij mensen. Deelnemers die een wash-outperiode van 6 maanden hebben gehad tussen het beëindigen van deelname aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel en de inschrijving voor het ECV-004-onderzoek komen in aanmerking.
• De aanwezigheid van rusttremor, bradykinesie of stijfheid.
• De aanwezigheid van enig ander neurologisch teken dat naar de mening van de locatieonderzoeker aanleiding geeft tot verdenking van een atypisch parkinsonsyndroom (bijv. supranucleaire blikverlamming)
• Behandeling voor kanker in de afgelopen 5 jaar of kankerpatiënt die immunotherapie of gerichte therapie krijgt. Personen met kanker die niet zijn behandeld met systemische chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapieën of bestralingstherapie komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Diagnose van een auto-immuunziekte
• Huidige behandeling met antistollingsmiddelen die een veilige voltooiing van de lumbaalpunctie in de weg kunnen staan ​​en die naar het oordeel van de plaatsonderzoeker niet veilig kan worden onderbroken.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige uitvoering van routinematige lumbaalpunctie in de weg staat, zoals belemmerende lumbale spinale ziekte, bloedingsdiathese of klinisch significante coagulopathie of trombocytopenie.
• Diagnose van dementie
• Zwangere vrouwen, als fluoroscopie nodig is om het ruggenmergvochtmonster te verkrijgen

LRRK2 Ziekte van Parkinson (PD) Deelnemers:

opname:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Bevestigde LRRK2 G2019S-mutatie
• Voldoen aan de MDS-criteria voor de ziekte van Parkinson
• Ziekteduur: willekeurig
• Leeftijd 30 jaar of ouder op het moment van de PD-diagnose.

Uitsluiting:

• Bekende GBA-mutatiedrager
• Deelname aan een geblindeerde klinische studie van welke aard dan ook of een niet-geblindeerde studie van een onderzoeksproduct dat momenteel niet is goedgekeurd voor gebruik bij mensen. Deelnemers die een wash-outperiode van 6 maanden hebben gehad tussen het beëindigen van deelname aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel en de inschrijving voor het ECV-004-onderzoek komen in aanmerking.
• Behandeling voor kanker in de afgelopen 5 jaar of kankerpatiënt die immunotherapie of gerichte therapie krijgt. Personen met kanker die niet zijn behandeld met systemische chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapieën of bestralingstherapie komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Diagnose van een auto-immuunziekte
• Huidige behandeling met antistollingsmiddelen die een veilige voltooiing van de lumbaalpunctie in de weg kunnen staan ​​en die naar het oordeel van de plaatsonderzoeker niet veilig kan worden onderbroken.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige uitvoering van routinematige lumbaalpunctie in de weg staat, zoals belemmerende lumbale spinale ziekte, bloedingsdiathese of klinisch significante coagulopathie of trombocytopenie.
• Diagnose van dementie
• Zwangere vrouwen, als fluoroscopie nodig is om het ruggenmergvochtmonster te verkrijgen

Idiopathische PD (iPD) Deelnemers:

opname:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Voldoen aan de MDS-criteria voor de ziekte van Parkinson.
• Ziekteduur: willekeurig
• Leeftijd 30 jaar of ouder op het moment van de PD-diagnose.

Uitsluiting:

• Bekende LRRK2 G2019S- en/of GBA-mutatiedrager
• Deelname aan een geblindeerde klinische studie van welke aard dan ook of een niet-geblindeerde studie van een onderzoeksproduct dat momenteel niet is goedgekeurd voor gebruik bij mensen. Deelnemers die een wash-outperiode van 6 maanden hebben gehad tussen het beëindigen van deelname aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel en de inschrijving voor het ECV-004-onderzoek komen in aanmerking.
• Behandeling voor kanker in de afgelopen 5 jaar of kankerpatiënt die immunotherapie of gerichte therapie krijgt. Personen met kanker die niet zijn behandeld met systemische chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapieën of bestralingstherapie komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Diagnose van een auto-immuunziekte
• Huidige behandeling met antistollingsmiddelen die een veilige voltooiing van de lumbaalpunctie in de weg kunnen staan ​​en die naar het oordeel van de plaatsonderzoeker niet veilig kan worden onderbroken.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige uitvoering van routinematige lumbaalpunctie in de weg staat, zoals belemmerende lumbale spinale ziekte, bloedingsdiathese of klinisch significante coagulopathie of trombocytopenie.
• Diagnose van dementie
• Zwangere vrouwen, als fluoroscopie nodig is om het ruggenmergvochtmonster te verkrijgen

Controle (C) Deelnemers:

opname:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Leeftijd 30 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming.

Uitsluiting:

• Bekende GBA-mutatiedrager
• Bij gebrek aan eerdere genetische tests voor LRRK2 G2019S-mutaties: Familiegeschiedenis van de ziekte van Parkinson is een uitsluitingscriterium. Als genetische tests voor LRRK2 G2019S-mutaties zijn uitgevoerd en negatief zijn, kunnen personen met een familiegeschiedenis van PD worden ingeschreven.
• De aanwezigheid van rusttremor, bradykinesie of stijfheid.
• De aanwezigheid van enig ander neurologisch teken dat naar de mening van de locatieonderzoeker aanleiding geeft tot verdenking van een atypisch parkinsonsyndroom (bijv. supranucleaire blikverlamming)
• Behandeling voor kanker in de afgelopen 5 jaar of kankerpatiënt die immunotherapie of gerichte therapie krijgt. Personen met kanker die niet zijn behandeld met systemische chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapieën of bestralingstherapie komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Diagnose van een auto-immuunziekte.
• Huidige behandeling met antistollingsmiddelen die een veilige voltooiing van de lumbaalpunctie in de weg kunnen staan ​​en die naar het oordeel van de plaatsonderzoeker niet veilig kan worden onderbroken.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige uitvoering van routinematige lumbaalpunctie in de weg staat, zoals belemmerende lumbale spinale ziekte, bloedingsdiathese of klinisch significante coagulopathie of trombocytopenie.
• Diagnose van dementie
• Zwangere vrouwen, als fluoroscopie nodig is om het ruggenmergvochtmonster te verkrijgen