FoxBioNet: ECV (ekstracellulær vesikkel) 004

Ikke-manifesterende LRRK2-mutasjonsbærere

Inkludering:

• Evne til å gi informert samtykke
• Bekreftet LRRK2 G2019S mutasjon
• Alder 30 år eller eldre på datoen for informert samtykke.

Utelukkelse:

• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kjent GBA-mutasjonsbærer
• Deltakelse i en blindet klinisk utprøving av noe slag eller en ikke-blindet utprøving av et undersøkelsesprodukt som foreløpig ikke er godkjent for bruk på mennesker. Deltakere som har hatt en utvaskingsperiode på 6 måneder mellom avsluttet deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesmiddel og registrering i ECV-004-studien er kvalifisert.
• Tilstedeværelsen av hviletremor, bradykinesi eller stivhet.
• Tilstedeværelsen av andre nevrologiske tegn som etter stedsetterforskerens mening gir mistanke om et atypisk parkinsonsyndrom (f. supranukleær blikkparese)
• Behandling for kreft de siste 5 årene eller kreftpasient som har fått immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kreft som ikke har blitt behandlet med systemisk kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller strålebehandling er kvalifisert til å delta i studien.
• Diagnose av en autoimmun lidelse
• Gjeldende behandling med antikoagulantia som kan utelukke sikker fullføring av lumbalpunksjonen og som ikke kan settes på pause etter stedsforskerens oppfatning.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker sikker utførelse av rutinemessig lumbalpunksjon, slik som prohibitiv lumbal spinal sykdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose av demens
• Gravide kvinner, hvis fluoroskopi er nødvendig for å få spinalvæskeprøven

Deltakere i LRRK2 Parkinsons sykdom (PD):

Inkludering:

• Evne til å gi informert samtykke
• Bekreftet LRRK2 G2019S mutasjon
• Oppfyll MDS-kriteriene for Parkinsons sykdom
• Sykdommens varighet: evt
• Alder 30 år eller eldre på tidspunktet for PD-diagnose.

Utelukkelse:

• Kjent GBA-mutasjonsbærer
• Deltakelse i en blindet klinisk utprøving av noe slag eller en ikke-blindet utprøving av et undersøkelsesprodukt som foreløpig ikke er godkjent for bruk på mennesker. Deltakere som har hatt en utvaskingsperiode på 6 måneder mellom avsluttet deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesmiddel og registrering i ECV-004-studien er kvalifisert.
• Behandling for kreft de siste 5 årene eller kreftpasient som har fått immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kreft som ikke har blitt behandlet med systemisk kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller strålebehandling er kvalifisert til å delta i studien.
• Diagnose av en autoimmun lidelse
• Gjeldende behandling med antikoagulantia som kan utelukke sikker fullføring av lumbalpunksjonen og som ikke kan settes på pause etter stedsforskerens oppfatning.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker sikker utførelse av rutinemessig lumbalpunksjon, slik som prohibitiv lumbal spinal sykdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose av demens
• Gravide kvinner, hvis fluoroskopi er nødvendig for å få spinalvæskeprøven

Idiopatisk PD (iPD) deltakere:

Inkludering:

• Evne til å gi informert samtykke
• Oppfyll MDS-kriteriene for Parkinsons sykdom.
• Sykdommens varighet: evt
• Alder 30 år eller eldre på tidspunktet for PD-diagnose.

Utelukkelse:

• Kjent LRRK2 G2019S og/eller GBA mutasjonsbærer
• Deltakelse i en blindet klinisk utprøving av noe slag eller en ikke-blindet utprøving av et undersøkelsesprodukt som foreløpig ikke er godkjent for bruk på mennesker. Deltakere som har hatt en utvaskingsperiode på 6 måneder mellom avsluttet deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesmiddel og registrering i ECV-004-studien er kvalifisert.
• Behandling for kreft de siste 5 årene eller kreftpasient som har fått immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kreft som ikke har blitt behandlet med systemisk kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller strålebehandling er kvalifisert til å delta i studien.
• Diagnose av en autoimmun lidelse
• Gjeldende behandling med antikoagulantia som kan utelukke sikker fullføring av lumbalpunksjonen og som ikke kan settes på pause etter stedsforskerens oppfatning.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker sikker utførelse av rutinemessig lumbalpunksjon, slik som prohibitiv lumbal spinal sykdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose av demens
• Gravide kvinner, hvis fluoroskopi er nødvendig for å få spinalvæskeprøven

Kontroll (C) Deltakere:

Inkludering:

• Evne til å gi informert samtykke
• Alder 30 år eller eldre på datoen for informert samtykke.

Utelukkelse:

• Kjent GBA-mutasjonsbærer
• I fravær av tidligere genetisk testing for LRRK2 G2019S-mutasjoner: Familiehistorie med Parkinsons sykdom er et eksklusjonskriterium. Hvis genetisk testing for LRRK2 G2019S-mutasjoner er utført og er negativ, kan personer med en familiehistorie med PD bli registrert.
• Tilstedeværelsen av hviletremor, bradykinesi eller stivhet.
• Tilstedeværelsen av andre nevrologiske tegn som etter stedsetterforskerens mening gir mistanke om et atypisk parkinsonsyndrom (f. supranukleær blikkparese)
• Behandling for kreft de siste 5 årene eller kreftpasient som har fått immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kreft som ikke har blitt behandlet med systemisk kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi eller strålebehandling er kvalifisert til å delta i studien.
• Diagnose av en autoimmun lidelse.
• Gjeldende behandling med antikoagulantia som kan utelukke sikker fullføring av lumbalpunksjonen og som ikke kan settes på pause etter stedsforskerens oppfatning.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker sikker utførelse av rutinemessig lumbalpunksjon, slik som prohibitiv lumbal spinal sykdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose av demens
• Gravide kvinner, hvis fluoroskopi er nødvendig for å få spinalvæskeprøven