FoxBioNet: ECV (Ekstracellulær Vesikel) 004

Ikke-manifesterende LRRK2-mutationsbærere

Inkludering:

• Evne til at give informeret samtykke
• Bekræftet LRRK2 G2019S mutation
• Alder 30 år eller ældre på datoen for informeret samtykke.

Undtagelse:

• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Kendt GBA mutationsbærer
• Deltagelse i et blindet klinisk forsøg af enhver art eller et ikke-blindet forsøg med et forsøgsprodukt, der i øjeblikket ikke er godkendt til brug på mennesker. Deltagere, der har haft en udvaskningsperiode på 6 måneder mellem afslutning af deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgsmiddel og tilmelding til ECV-004-studiet, er kvalificerede.
• Tilstedeværelsen af ​​hviletremor, bradykinesi eller stivhed.
• Tilstedeværelsen af ​​ethvert andet neurologisk tegn, som efter stedets undersøgelsesleders mening giver anledning til mistanke om et atypisk parkinsonsyndrom (f.eks. supranukleær blik parese)
• Behandling for kræft inden for de sidste 5 år eller kræftpatient i immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kræftsygdomme, der ikke er blevet behandlet med systemisk kemoterapi, immunterapi, målrettede terapier eller strålebehandling, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
• Diagnose af en autoimmun lidelse
• Nuværende behandling med antikoagulantia, der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen, og som ikke kan stoppes sikkert efter stedets investigator.
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose af demens
• Gravide kvinder, hvis fluoroskopi er nødvendig for at få spinalvæskeprøven

Deltagere i LRRK2 Parkinsons sygdom (PD):

Inkludering:

• Evne til at give informeret samtykke
• Bekræftet LRRK2 G2019S mutation
• Opfyld MDS-kriterierne for Parkinsons sygdom
• Sygdomsvarighed: evt
• Alder 30 år eller ældre på tidspunktet for PD-diagnose.

Undtagelse:

• Kendt GBA mutationsbærer
• Deltagelse i et blindet klinisk forsøg af enhver art eller et ikke-blindet forsøg med et forsøgsprodukt, der i øjeblikket ikke er godkendt til brug på mennesker. Deltagere, der har haft en udvaskningsperiode på 6 måneder mellem afslutning af deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgsmiddel og tilmelding til ECV-004-studiet, er kvalificerede.
• Behandling for kræft inden for de sidste 5 år eller kræftpatient i immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kræftsygdomme, der ikke er blevet behandlet med systemisk kemoterapi, immunterapi, målrettede terapier eller strålebehandling, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
• Diagnose af en autoimmun lidelse
• Nuværende behandling med antikoagulantia, der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen, og som ikke kan stoppes sikkert efter stedets investigator.
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose af demens
• Gravide kvinder, hvis fluoroskopi er nødvendig for at få spinalvæskeprøven

Idiopatisk PD (iPD) deltagere:

Inkludering:

• Evne til at give informeret samtykke
• Opfyld MDS-kriterierne for Parkinsons sygdom.
• Sygdomsvarighed: evt
• Alder 30 år eller ældre på tidspunktet for PD-diagnose.

Undtagelse:

• Kendt LRRK2 G2019S og/eller GBA mutationsbærer
• Deltagelse i et blindet klinisk forsøg af enhver art eller et ikke-blindet forsøg med et forsøgsprodukt, der i øjeblikket ikke er godkendt til brug på mennesker. Deltagere, der har haft en udvaskningsperiode på 6 måneder mellem afslutning af deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgsmiddel og tilmelding til ECV-004-studiet, er kvalificerede.
• Behandling for kræft inden for de sidste 5 år eller kræftpatient i immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kræftsygdomme, der ikke er blevet behandlet med systemisk kemoterapi, immunterapi, målrettede terapier eller strålebehandling, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
• Diagnose af en autoimmun lidelse
• Nuværende behandling med antikoagulantia, der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen, og som ikke kan stoppes sikkert efter stedets investigator.
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose af demens
• Gravide kvinder, hvis fluoroskopi er nødvendig for at få spinalvæskeprøven

Kontrol (C) deltagere:

Inkludering:

• Evne til at give informeret samtykke
• Alder 30 år eller ældre på datoen for informeret samtykke.

Undtagelse:

• Kendt GBA mutationsbærer
• I mangel af forudgående genetisk testning for LRRK2 G2019S-mutationer: Familiehistorie med Parkinsons sygdom er et eksklusionskriterium. Hvis genetisk testning for LRRK2 G2019S-mutationer er blevet udført og er negativ, kan personer med en familiehistorie med PD tilmeldes.
• Tilstedeværelsen af ​​hviletremor, bradykinesi eller stivhed.
• Tilstedeværelsen af ​​ethvert andet neurologisk tegn, som efter stedets undersøgelsesleders mening giver anledning til mistanke om et atypisk parkinsonsyndrom (f.eks. supranukleær blik parese)
• Behandling for kræft inden for de sidste 5 år eller kræftpatient i immunterapi eller målrettet behandling. Personer med kræftsygdomme, der ikke er blevet behandlet med systemisk kemoterapi, immunterapi, målrettede terapier eller strålebehandling, er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
• Diagnose af en autoimmun lidelse.
• Nuværende behandling med antikoagulantia, der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen, og som ikke kan stoppes sikkert efter stedets investigator.
• Enhver tilstand, der efter investigatorens mening udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
• Diagnose af demens
• Gravide kvinder, hvis fluoroskopi er nødvendig for at få spinalvæskeprøven