FoxBioNet: ECV (vescicola extracellulare) 004

Portatori non manifestanti di mutazione LRRK2

Inclusione:

• Capacità di fornire il consenso informato
• Mutazione LRRK2 G2019S confermata
• Età 30 anni o più alla data del consenso informato.

Esclusione:

• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Portatore noto di mutazione GBA
• Partecipazione a una sperimentazione clinica in cieco di qualsiasi tipo o a una sperimentazione non in cieco di un prodotto sperimentale che non è attualmente approvato per l'uso nell'uomo. Sono ammissibili i partecipanti che hanno avuto un periodo di sospensione di 6 mesi tra la fine della partecipazione a una sperimentazione clinica con un agente sperimentale e l'arruolamento nello studio ECV-004.
• La presenza di tremore a riposo, bradicinesia o rigidità.
• La presenza di qualsiasi altro segno neurologico che, a giudizio del ricercatore del sito, sospetti una sindrome parkinsoniana atipica (ad es. paralisi sopranucleare dello sguardo)
• Trattamento per cancro negli ultimi 5 anni o paziente oncologico sottoposto a immunoterapia o terapia mirata. Gli individui con tumori che non sono stati trattati con chemioterapia sistemica, immunoterapia, terapie mirate o radioterapia possono arruolarsi nello studio.
• Diagnosi di una malattia autoimmune
• Trattamento in corso con anticoagulanti che potrebbe precludere il completamento sicuro della puntura lombare e che non può essere sospeso in modo sicuro secondo l'opinione del ricercatore del sito.
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude l'esecuzione sicura della puntura lombare di routine, come malattia spinale lombare proibitiva, diatesi emorragica o coagulopatia clinicamente significativa o trombocitopenia.
• Diagnosi di demenza
• Donne in gravidanza, se è necessaria la fluoroscopia per ottenere il campione di liquido spinale

LRRK2 Partecipanti alla malattia di Parkinson (PD):

Inclusione:

• Capacità di fornire il consenso informato
• Mutazione LRRK2 G2019S confermata
• Soddisfa i criteri MDS per la malattia di Parkinson
• Durata della malattia: qualsiasi
• Età 30 anni o più al momento della diagnosi di PD.

Esclusione:

• Portatore noto di mutazione GBA
• Partecipazione a una sperimentazione clinica in cieco di qualsiasi tipo o a una sperimentazione non in cieco di un prodotto sperimentale che non è attualmente approvato per l'uso nell'uomo. Sono ammissibili i partecipanti che hanno avuto un periodo di sospensione di 6 mesi tra la fine della partecipazione a una sperimentazione clinica con un agente sperimentale e l'arruolamento nello studio ECV-004.
• Trattamento per cancro negli ultimi 5 anni o paziente oncologico sottoposto a immunoterapia o terapia mirata. Gli individui con tumori che non sono stati trattati con chemioterapia sistemica, immunoterapia, terapie mirate o radioterapia possono arruolarsi nello studio.
• Diagnosi di una malattia autoimmune
• Trattamento in corso con anticoagulanti che potrebbe precludere il completamento sicuro della puntura lombare e che non può essere sospeso in modo sicuro secondo l'opinione del ricercatore del sito.
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude l'esecuzione sicura della puntura lombare di routine, come malattia spinale lombare proibitiva, diatesi emorragica o coagulopatia clinicamente significativa o trombocitopenia.
• Diagnosi di demenza
• Donne in gravidanza, se è necessaria la fluoroscopia per ottenere il campione di liquido spinale

Partecipanti con MP idiopatico (iPD):

Inclusione:

• Capacità di fornire il consenso informato
• Soddisfa i criteri MDS per la malattia di Parkinson.
• Durata della malattia: qualsiasi
• Età 30 anni o più al momento della diagnosi di PD.

Esclusione:

• Portatore noto di mutazione LRRK2 G2019S e/o GBA
• Partecipazione a una sperimentazione clinica in cieco di qualsiasi tipo o a una sperimentazione non in cieco di un prodotto sperimentale che non è attualmente approvato per l'uso nell'uomo. Sono ammissibili i partecipanti che hanno avuto un periodo di sospensione di 6 mesi tra la fine della partecipazione a una sperimentazione clinica con un agente sperimentale e l'arruolamento nello studio ECV-004.
• Trattamento per cancro negli ultimi 5 anni o paziente oncologico sottoposto a immunoterapia o terapia mirata. Gli individui con tumori che non sono stati trattati con chemioterapia sistemica, immunoterapia, terapie mirate o radioterapia possono arruolarsi nello studio.
• Diagnosi di una malattia autoimmune
• Trattamento in corso con anticoagulanti che potrebbe precludere il completamento sicuro della puntura lombare e che non può essere sospeso in modo sicuro secondo l'opinione del ricercatore del sito.
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude l'esecuzione sicura della puntura lombare di routine, come malattia spinale lombare proibitiva, diatesi emorragica o coagulopatia clinicamente significativa o trombocitopenia.
• Diagnosi di demenza
• Donne in gravidanza, se è necessaria la fluoroscopia per ottenere il campione di liquido spinale

Controllo (C) Partecipanti:

Inclusione:

• Capacità di fornire il consenso informato
• Età 30 anni o più alla data del consenso informato.

Esclusione:

• Portatore noto di mutazione GBA
• In assenza di precedenti test genetici per le mutazioni LRRK2 G2019S: la storia familiare della malattia di Parkinson è un criterio di esclusione. Se il test genetico per le mutazioni LRRK2 G2019S è stato eseguito ed è negativo, possono essere arruolati individui con una storia familiare di PD.
• La presenza di tremore a riposo, bradicinesia o rigidità.
• La presenza di qualsiasi altro segno neurologico che, a giudizio del ricercatore del sito, sospetti una sindrome parkinsoniana atipica (ad es. paralisi sopranucleare dello sguardo)
• Trattamento per cancro negli ultimi 5 anni o paziente oncologico sottoposto a immunoterapia o terapia mirata. Gli individui con tumori che non sono stati trattati con chemioterapia sistemica, immunoterapia, terapie mirate o radioterapia possono arruolarsi nello studio.
• Diagnosi di una malattia autoimmune.
• Trattamento in corso con anticoagulanti che potrebbe precludere il completamento sicuro della puntura lombare e che non può essere sospeso in modo sicuro secondo l'opinione del ricercatore del sito.
• Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, preclude l'esecuzione sicura della puntura lombare di routine, come malattia spinale lombare proibitiva, diatesi emorragica o coagulopatia clinicamente significativa o trombocitopenia.
• Diagnosi di demenza
• Donne in gravidanza, se è necessaria la fluoroscopia per ottenere il campione di liquido spinale