認知症介護者キャリアスタディ
自己管理介入：認知症介護者のニーズと好みを考慮する
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの目的があります。主な目的 (A1) は、介護者の健康 (健康リスクと精神的および身体的健康) に関する 3 つのグループ (注意制御、SM の必要性、および SM の好み) の違いを経時的に調べることです。 研究者らは、必要性 (SM-need) または好み (SM-preference) に基づいて自己管理介入を受ける介護者は、注意を制御している人よりも健康上の結果が良好であるという仮説を立てています。
第 2 の目的は次のとおりです。 a) 要介護者の症状。 b) 介護者の反応; c) 介護への関与、および A3) 自己管理介入の必要性と好みに関連する人口統計学的/状況的要因から介護者のプロファイルを作成します。
すべての介護者は、ベースライン (T1)、約 6 か月 (T2)、および約 12 か月 (T3) で、健康リスク、および身体的および精神的健康の評価測定と測定を完了します。 介護者は、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 注意制御グループは、気晴らし活動に関する情報を受け取ります。 SM が必要なグループは、ベースライン カット スコアによって決定されるように、バイオフィードバック トレーニングまたは機知に富んだトレーニングのための自己管理介入を受けます。 SM 優先グループの介護者は、個人的な好みに応じて、2 つの自己管理介入のいずれかを選択します。
自己管理介入 (バイオフィードバック トレーニング、機知に富むトレーニング) と気晴らし活動の両方が 4 週間 (T1 と T2 の間) にわたって提供されます。 介護者はいつでも好きなだけ介入を行うことができます（つまり、 研究期間の残りの期間。 これらの機知に富むトレーニングには、それぞれ自助（ストレス管理、問題解決）と助けを求めるスキルの指導が含まれます。 バイオフィードバックトレーニングは、ハンドヘルドデバイスの使用で構成され、呼吸パターンの変化に基づいて心拍数の変化を参加者に示します (リラックスするとき)。バイオフィードバックを必要とする、または好む介護者には、28 日間使用できるデバイスが提供されます。 介入を受けるすべての研究参加者は、介入の経験を記録するために日記をつけることも求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- CWRU School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アルツハイマー病または別の認知症と診断された、生きている家族または最近亡くなった家族がいる
- 自分が主介護者であることを確認する
- 在宅介護者: 現在、1 日あたり最低 4 時間の監督/直接介護を提供している必要があり、過去 12 か月以内にその役割に就いています。過去 12 か月以内に家族が介護施設または介護施設に入居したケアパートナーで、少なくとも週に 1 回は要介護者を訪問していることを報告する必要があります。世話人（つまり 家族が過去 12 か月以内に死亡し、故人の所持品、財産、財政などを直接監督している人物。
- インフォームドコンセントを実行し、研究手順に参加できる
除外基準:
- 家族にアルツハイマー病やその他の認知症の人がいない
- 過去 12 か月以内に認知症の生きている家族の世話をしていない、または家族が 12 か月以上死亡している
- -研究に登録されている同じ世帯の別の家族の知識を持っている
- 現在妊娠中
- ペースメーカーあり
- 研究地域外に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニーズに基づく自己管理介入
この腕にランダムに割り当てられた参加者は、ベースラインデータに従って、自己管理介入（機知に富んだトレーニングまたはバイオフィードバック）を受け取ります。
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機知に富んだトレーニングは、逆境を克服するための個人（自助）および社会的（助けを求める）戦略を教えることと強化することで構成される認知的行動介入です。
バイオフィードバックトレーニングは、教育をゆっくり、深く、ペースの呼吸とリアルタイムの追跡と組み合わせて、個人の心拍数の変動を高め、最終的に自己規制を改善します。
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アクティブコンパレータ：好みに基づく自己管理介入
この腕にランダムに割り当てられた参加者は、好みに応じて自己管理介入（Resostiness TrainingまたはBiofeedback）を受け取ります。
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機知に富んだトレーニングは、逆境を克服するための個人（自助）および社会的（助けを求める）戦略を教えることと強化することで構成される認知的行動介入です。
バイオフィードバックトレーニングは、教育をゆっくり、深く、ペースの呼吸とリアルタイムの追跡と組み合わせて、個人の心拍数の変動を高め、最終的に自己規制を改善します。
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プラセボコンパレーター：注意コントロール：ダイバーソン活動
このアームにランダムに割り当てられた参加者には、転用活動が提示されます。
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この介入にランダムに割り当てられた参加者は、視聴覚形式で提示された推奨される迂回活動を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の知覚ストレス尺度の変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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14項目; 3点スケール;スコアの範囲は 9 ～ 27 です。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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介護者の抑うつ認知尺度の変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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8項目; 6点スケール;スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど抑うつ認知度が高いことを示します
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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介護者の負の感情チェックリストの変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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10 項目;二分リスト;スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、否定的な感情が多いことを示します。
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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グローバルヘルスの変化 - 身体的健康：約束（患者報告結果測定情報システム）
時間枠：T1（ベースライン）からT3（1年）までのT2（6か月）まで
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患者が報告した結果測定情報システム10-question short form（Promis-10グローバルヘルス）によって測定される、一般的な身体的健康の自己評価の変化。
10項目は5段階のスケールで評価され、スコアは0〜20の範囲で、スコアが高いほど、健康と健康関連の生活の質が向上します。
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T1（ベースライン）からT3（1年）までのT2（6か月）まで
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介護者のグローバルヘルスの変化 - メンタルヘルス：約束（患者報告結果測定情報システム）
時間枠：T1（ベースライン）からT3（1年）までのT2（6か月）まで
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患者が報告された結果測定情報システム10-question short form（Promis-10グローバルヘルス）で測定されるように、一般的なメンタルヘルスの自己評価の変化。
10項目は5段階のスケールで評価され、スコアは0〜20の範囲で、スコアが高いほど、健康と健康関連の生活の質が向上します。
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T1（ベースライン）からT3（1年）までのT2（6か月）まで
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介護者の健康リスク行動スケールの変化
時間枠：T1（ベースライン）からT3（1年）までのT2（6か月）まで
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介護の測定健康リスク：9項目。 3ポイントスケール、スコア範囲9〜27。スコアが高いほどリスクが高いことを示します
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T1（ベースライン）からT3（1年）までのT2（6か月）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の心拍変動の変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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心拍変動 (HRV) の変化。非侵襲的な心拍数モニタリングによって測定され、平均心拍数からのミリ秒変動の標準偏差でスコア化されます。
範囲の基準は年齢と心血管機能に固有のものですが、スコアが高いほどストレスのレベルが低く、ストレスに対する自律神経系の適応性と回復力が高いことを示します。
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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介護者の機知度尺度の変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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28項目; 6点スケール;スコアの範囲は 0 ～ 140 です。スコアが高いほど機知に富んでいることを示します
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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介護者の知覚ストレス尺度の変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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14項目; 3点スケール;スコアの範囲は 9 ～ 27 です。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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介護者の抑うつ認知尺度の変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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8項目; 6点スケール;スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど抑うつ認知度が高いことを示します
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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介護者の負の感情チェックリストの変化
時間枠：T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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10 項目;二分リスト;スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、否定的な感情が多いことを示します。
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T1 (ベースライン) から T2 (6 か月)、T3 (1 年) まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaclene A Zauszniewski, PhD、Case Western Reserve University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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