Dementiahoitajan uratutkimus
Itsehoitotoimenpiteet: Dementian hoitajien tarpeiden ja mieltymysten huomioon ottaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Ensisijainen tavoite (A1) on tarkastella eroja kolmen ryhmän (tarkkailun hallinta, SM-tarve ja SM-preferenssi) välillä omaishoitajan terveydessä (terveysriskit sekä henkinen ja fyysinen terveys) ajan mittaan. Tutkijat olettavat, että omaishoitajilla, jotka saavat tarpeeseen (SM-tarve) tai mieltymykseen (SM-preferenssi) perustuvan itsehallinnollisen toimenpiteen, on parempia terveystuloksia kuin huomiokontrollissa olevilla.
Toissijaisia tavoitteita ovat: A2) tutkia, onko hoitajan perustarpeet tai paremmat mahdollisuudet toimia (esim. valinta) liittyy: a) hoidon saajan oireisiin; b) hoitajan reaktiot; ja c) omaishoidon osallistuminen ja A3) rakentaa omaishoitajien profiileja demografisista/kontekstuaalisista tekijöistä, jotka liittyvät heidän tarpeisiinsa ja mieltymyksiinsä itsehallintotoimenpiteitä kohtaan.
Kaikki omaishoitajat suorittavat arviointitoimenpiteet ja terveysriskien sekä fyysisen ja henkisen terveyden mittaukset lähtötilanteessa (T1), noin 6 kuukautta (T2) ja noin 12 kuukautta (T3). Omaishoitajat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Huomiovalvontaryhmä saa tietoa hajautustoiminnasta. SM-tarveryhmä saa itsehallinnollisen intervention biopalautekoulutukseen tai kekseliäisyyskoulutukseen, joka määräytyy lähtötason leikkauspisteiden perusteella. SM-preferenssiryhmän omaishoitajat valitsevat toisen kahdesta itsehallinnollisesta interventiosta henkilökohtaisten mieltymystensä mukaan.
Sekä itsehallinnolliset interventiot (biopalautekoulutus, kekseliäisyyskoulutus) että hajautustoiminnot toteutetaan neljän viikon aikana (T1:n ja T2:n välillä). Omaishoitajat voivat käyttää interventiota milloin ja niin usein kuin haluavat (esim. itseräätälöityjä) loppujakson ajaksi. Nämä kekseliäisyyskoulutukset sisältävät itseavun (stressinhallinta, ongelmanratkaisu) ja avunhakutaitojen opettamisen. Biofeedback-harjoittelu koostuu kädessä pidettävän laitteen käytöstä, joka näyttää osallistujalle hänen sykemuutoksensa hengitysmallin muutosten perusteella (kun hän rentoutuu); omaishoitajat, jotka tarvitsevat tai haluavat biopalautteen, saavat laitteen käytettäväksi 28 päivän ajan. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita, jotka saavat interventiota, pyydetään myös pitämään päiväkirjaa, jossa kirjataan heidän kokemuksensa interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- CWRU School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sinulla on elävä perheenjäsen tai äskettäin kuollut perheenjäsen, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementia
- Tunnista itsesi ensisijaiseksi hoitajaksi
- Kotisairaanhoitajat: heidän on tarjottava tällä hetkellä vähintään 4 tuntia päivässä valvontaa/suoraa hoitoa, ja he ovat tulleet tähän tehtävään viimeisen 12 kuukauden aikana; Hoitokumppanit, joiden perheenjäsen on muuttanut hoito- tai kotihoitoon viimeisen kahdentoista kuukauden aikana ja joiden on raportoitava käyvänsä hoidon vastaanottajan luona vähintään kerran viikossa; Hoitajat (esim. suvaitsevainen), jonka perheenjäsen on kuollut viimeisen kahdentoista kuukauden aikana ja ovat henkilöitä, jotka valvovat suoraan vainajan omaisuutta, omaisuutta, taloutta jne.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus ja osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Perheessä ei ole Alzheimerin tautia tai muuta dementiaa sairastavaa
- Ei ole hoitanut elävää dementiasta sairastanutta perheenjäsentä viimeisen 12 kuukauden aikana tai perheenjäsen on ollut kuollut yli 12 kuukautta
- Hänellä on tietoa toisesta samassa taloudessa olevasta perheenjäsenestä, joka on mukana tutkimuksessa
- Tällä hetkellä raskaana
- On sydämentahdistin
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tarvetta perustuva itsehallinnon interventio
Tähän käsivarteen satunnaisesti osoitetut osallistujat saavat itsehallinnon intervention (kekseliäisyyskoulutus tai biopalautus) perustietojen mukaisesti.
|
Resurssien koulutus on kognitiivinen käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka koostuu henkilökohtaisten (omatoimisten) ja sosiaalisten (avunhaku) strategioiden opettamisesta ja vahvistamisesta vastoinkäymisten voittamiseksi.
Biopalautusharjoittelu yhdistää hitaan, syvän, kykenevän hengityksen reaaliaikaisen seurannan opettamisen yksilön sykkeen vaihtelun lisäämiseksi ja itsesääntelyn parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Etusivuuteen perustuva itsehallinnon interventio
Tähän käsivarteen satunnaisesti osoitetut osallistujat saavat itsehallinnon intervention (kekseliäisyyskoulutus tai biopalautus) heidän mieltymyksensä mukaisesti.
|
Resurssien koulutus on kognitiivinen käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka koostuu henkilökohtaisten (omatoimisten) ja sosiaalisten (avunhaku) strategioiden opettamisesta ja vahvistamisesta vastoinkäymisten voittamiseksi.
Biopalautusharjoittelu yhdistää hitaan, syvän, kykenevän hengityksen reaaliaikaisen seurannan opettamisen yksilön sykkeen vaihtelun lisäämiseksi ja itsesääntelyn parantamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Huomionhallinta: Monimuotoinen toiminta
Tähän käsivarteen satunnaisesti osoitetuille osallistujille esitetään ohjaustoimenpiteitä.
|
Tähän interventioon satunnaisesti osoitetut osallistujat saavat ehdotetut ohjaustoimet, jotka esitetään audiovisuaalisessa muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
14 kohdetta; 3 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 9-27; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos omaishoitajan masennustuntemusten asteikoissa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
8 kohdetta; 6 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 0-40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos hoitajan negatiivisten tunteiden tarkistuslistassa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
10 tuotetta; kaksijakoinen luettelo; Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia tunteita.
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos globaalissa terveydessä - fyysinen terveys: promis (potilas raportoivat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: T1: stä (lähtötaso) T2: een (6 kuukautta) T3: een (yksi vuosi)
|
Yleisen fyysisen terveyden itsearvioinnin muutos mitattuna potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän 10 kyselyn lyhyt muoto (promis-10 globaali terveys).
Kymmenen tuotetta arvioidaan viiden pisteen asteikolla, pisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
T1: stä (lähtötaso) T2: een (6 kuukautta) T3: een (yksi vuosi)
|
|
Muutos hoitajan globaalissa terveydessä - mielenterveys: promis (potilas raportoivat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: T1: stä (lähtötaso) T2: een (6 kuukautta) T3: een (yksi vuosi)
|
Yleisen mielenterveyden itsearvioinnin muutos, mitattuna potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän 10 kyselyn lyhyt muoto (promis-10 globaali terveys).
Kymmenen tuotetta arvioidaan viiden pisteen asteikolla, pisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
T1: stä (lähtötaso) T2: een (6 kuukautta) T3: een (yksi vuosi)
|
|
Muutos hoitajan terveysriskikäyttäytymisasteikolla
Aikaikkuna: T1: stä (lähtötaso) T2: een (6 kuukautta) T3: een (yksi vuosi)
|
Hoitotyön terveysriskien mitta: 9 tuotetta; 3-pisteinen asteikko, pisteet alue 9-27; Korkeampi pisteet osoittavat suuremman riskin
|
T1: stä (lähtötaso) T2: een (6 kuukautta) T3: een (yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan sykevaihtelussa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
Muutokset sykevaihtelussa (HRV), mitattuna ei-invasiivisella sykemittauksella ja pisteytetty keskimääräisen sykkeen vaihtelun millisekuntien keskihajoina.
Vaikka vaihteluvälit ovat ikään ja sydän- ja verisuonitoimintoihin liittyviä, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa ja autonomisen hermoston parempaa sopeutumiskykyä ja joustavuutta vasteena stressiin.
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos omaishoitajan kekseliäisyysasteikossa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
28 kohdetta; 6 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 0-140; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kekseliäisyyttä
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos hoitajan koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
14 kohdetta; 3 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 9-27; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos omaishoitajan masennustuntemusten asteikoissa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
8 kohdetta; 6 pisteen asteikko; Pisteet vaihtelevat 0-40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
|
Muutos hoitajan negatiivisten tunteiden tarkistuslistassa
Aikaikkuna: T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
10 tuotetta; kaksijakoinen luettelo; Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia tunteita.
|
T1:stä (perustaso) T2:een (6 kuukautta) T3:een (yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaclene A Zauszniewski, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR018476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .