치매 간병인 경력 연구
자가 관리 개입: 치매 간병인의 요구 및 선호도 고려
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 주요 목표(A1)는 시간 경과에 따라 간병인 건강(건강 위험 및 정신 및 신체 건강)에 대한 세 그룹(주의 제어, SM 필요 및 SM 선호도) 간의 차이를 조사하는 것입니다. 조사관은 필요(SM-need) 또는 선호도(SM-preference)에 따라 자기 관리 개입을 받는 간병인이 주의 통제에 있는 간병인보다 더 나은 건강 결과를 가질 것이라고 가정합니다.
이차 목표는 다음과 같습니다. A2) 간병인 기준선이 필요한지 또는 개입에 대한 선호도(즉, 선택)은 다음과 관련됩니다. a) 간병 대상자의 증상; b) 간병인의 반응; 및 c) 간병 참여, 및 A3) 자기 관리 개입에 대한 필요 및 선호도와 관련된 인구통계학적/상황적 요인으로부터 간병인 프로필을 구축합니다.
모든 간병인은 기준선(T1), 약 6개월(T2) 및 약 12개월(T3)에서 평가 측정 및 건강 위험 측정, 신체 및 정신 건강을 완료합니다. 간병인은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주의 제어 그룹은 전환 활동에 대한 정보를 받게 됩니다. SM 필요 그룹은 기준 컷 점수에 따라 결정된 대로 바이오피드백 교육 또는 수완 교육을 위한 자기 관리 개입을 받게 됩니다. SM 선호 그룹의 간병인은 개인 선호도에 따라 두 가지 자기 관리 중재 중 하나를 선택합니다.
자기 관리 개입(바이오피드백 훈련, 수완 훈련)과 전환 활동은 모두 4주(T1과 T2 사이)에 걸쳐 제공됩니다. 간병인은 원할 때마다 개입을 사용할 수 있습니다(예: 나머지 연구 기간 동안 자체 조정). 이러한 수완 훈련에는 각각 자조(스트레스 관리, 문제 해결) 및 도움 요청 기술 교육이 포함됩니다. 바이오피드백 훈련은 호흡 패턴의 변화(긴장을 풀 때)에 따라 심박수의 변화를 참가자에게 보여주는 휴대용 장치의 사용으로 구성됩니다. 바이오피드백이 필요하거나 선호하는 간병인에게는 28일 동안 사용할 장치가 제공됩니다. 개입을 받는 모든 연구 참여자는 또한 개입 경험을 기록하기 위해 일기를 보관하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- CWRU School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 살아 있는 가족이나 최근 사망한 가족이 알츠하이머병이나 다른 치매 진단을 받은 경우
- 자신을 주 간병인으로 식별
- 재택 간병인: 현재 하루 최소 4시간의 감독/직접 간병을 제공하고 있어야 하며 지난 12개월 이내에 해당 역할을 시작해야 합니다. 가족 구성원이 지난 12개월 이내에 요양원 또는 생활 보조 시설로 이사했으며 적어도 주 1회 간병 대상자를 방문했다고 보고해야 하는 케어 파트너 간병인(예: 유족) 최근 12개월 이내에 사망한 가족으로 사망한 사람의 소지품, 재산, 재정 등을 직접 관리하는 사람
- 정보에 입각한 동의를 수행하고 연구 절차에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 가족 중에 알츠하이머병이나 다른 치매가 없는 사람
- 지난 12개월 동안 치매가 있는 가족 구성원을 돌보지 않았거나 가족 구성원이 12개월 이상 사망한 경우
- 연구에 등록한 같은 가구의 다른 가족 구성원에 대해 알고 있음
- 현재 임신 중
- 심장 박동기 있음
- 연구 지역 밖에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필요에 따른 자기 관리 개입
이 ARM에 무작위로 할당 된 참가자는 기준 데이터에 따라 자체 관리 개입 (자원 교육 또는 바이오 피드백)을받습니다.
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풍부한 훈련은 역경을 극복하기위한 개인 (자조) 및 사회적 (도움을 구하는) 전략을 가르치고 강화하는인지 행동 중재입니다.
바이오 피드백 훈련은 느리고 깊고 진행되는 호흡을 실시간 추적과 결합하여 개인의 심박수 변동성을 높이고 궁극적으로 자기 조절을 개선합니다.
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활성 비교기: 선호도에 따른 자기 관리 개입
이 팔에 무작위로 배정 된 참가자는 선호도에 따라 자체 관리 개입 (수완 교육 또는 바이오 피드백)을받습니다.
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풍부한 훈련은 역경을 극복하기위한 개인 (자조) 및 사회적 (도움을 구하는) 전략을 가르치고 강화하는인지 행동 중재입니다.
바이오 피드백 훈련은 느리고 깊고 진행되는 호흡을 실시간 추적과 결합하여 개인의 심박수 변동성을 높이고 궁극적으로 자기 조절을 개선합니다.
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위약 비교기: 주의 통제 : 다이버 원형 활동
이 팔에 무작위로 할당 된 참가자에게는 전환 활동이 제공됩니다.
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이 개입에 무작위로 할당 된 참가자는 시청각 형식으로 제시된 제안 된 전환 활동을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 스트레스 인지도 변화
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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14개 항목; 3점 척도; 점수 범위 9-27; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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간병인의 우울인지 척도 변화
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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8개 항목; 6점 척도; 점수 범위 0-40; 더 높은 점수는 더 높은 우울 인지를 나타냅니다
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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간병인의 부정적인 감정 체크리스트 변경
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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10개 항목; 이분법적 목록; 점수 범위 0-10; 점수가 높을수록 부정적인 감정이 많음을 나타냅니다.
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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글로벌 건강 변화 - 신체 건강 : PROMIS (환자보고 결과 측정 정보 시스템)
기간: T1 (기준선)에서 T2 (6 개월)에서 T3 (1 년)까지
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환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에 의해 측정 된대로 일반 신체 건강의 자체 평가 변화 10- 질문 단기 형태 (PROMIS-10 Global Health).
10 개의 항목은 5 점 척도로 평가되며 점수는 0-20이며 점수가 높을수록 건강 및 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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T1 (기준선)에서 T2 (6 개월)에서 T3 (1 년)까지
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간병인의 변화 세계 보건 - 정신 건강 : PROMIS (환자보고 결과 측정 정보 시스템)
기간: T1 (기준선)에서 T2 (6 개월)에서 T3 (1 년)까지
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환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에 의해 측정 된대로 일반 정신 건강의 자기 평가 변화 10- 질문 단기 형태 (PROMIS-10 Global Health).
10 개의 항목은 5 점 척도로 평가되며 점수는 0-20이며 점수가 높을수록 건강 및 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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T1 (기준선)에서 T2 (6 개월)에서 T3 (1 년)까지
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간병인의 건강 위험 행동 척도 변화
기간: T1 (기준선)에서 T2 (6 개월)에서 T3 (1 년)까지
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간병의 건강 위험 측정 : 9 항목; 3 점 척도, 점수 범위 9-27; 점수가 높을수록 위험이 더 높습니다
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T1 (기준선)에서 T2 (6 개월)에서 T3 (1 년)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인의 심박 변이도 변화
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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비침습적 심박수 모니터링을 통해 측정되고 평균 심박수 변동의 밀리초 표준 편차로 점수가 매겨진 심박 변이도(HRV)의 변화.
범위 규범은 나이와 심혈관 기능에 따라 다르지만 점수가 높을수록 스트레스 수준이 낮고 스트레스에 대한 자율 신경계의 적응력과 회복력이 더 큽니다.
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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간병인의 수완 척도 변화
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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28개 항목; 6점 척도; 점수 범위 0-140; 높은 점수는 더 많은 수완을 나타냅니다
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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간병인의 스트레스 인지도 변화
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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14개 항목; 3점 척도; 점수 범위 9-27; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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간병인의 우울인지 척도 변화
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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8개 항목; 6점 척도; 점수 범위 0-40; 더 높은 점수는 더 높은 우울 인지를 나타냅니다
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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간병인의 부정적인 감정 체크리스트 변경
기간: T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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10개 항목; 이분법적 목록; 점수 범위 0-10; 점수가 높을수록 부정적인 감정이 많음을 나타냅니다.
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T1(기준선)에서 T2(6개월)를 거쳐 T3(1년)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaclene A Zauszniewski, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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