Étude sur la carrière des soignants atteints de démence
Interventions d'autogestion : tenir compte des besoins et des préférences des soignants atteints de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a deux objectifs : l'objectif principal (A1) est d'examiner les différences entre les trois groupes (contrôle de l'attention, besoin de SM et préférence de SM) sur la santé des soignants (risques pour la santé et santé mentale et physique) au fil du temps. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les soignants qui reçoivent une intervention d'autogestion basée sur le besoin (SM-besoin) ou la préférence (SM-préférence) auront de meilleurs résultats de santé que ceux du contrôle de l'attention.
Les objectifs secondaires sont les suivants : A2) déterminer si le besoin ou la préférence de base de l'aidant pour l'intervention (c.-à-d. choix) est associé : a) aux symptômes du bénéficiaire de soins ; b) les réactions des soignants ; et c) participation à la prestation de soins, et A3) établir des profils de soignants à partir de facteurs démographiques/contextuels associés à leurs besoins et préférences pour les interventions d'autogestion.
Tous les soignants rempliront des mesures d'évaluation et des mesures des risques pour la santé et de la santé physique et mentale au départ (T1), environ 6 mois (T2) et environ 12 mois (T3). Les soignants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Le groupe de contrôle de l'attention recevra des informations sur les activités de diversion. Le groupe SM-besoin recevra une intervention d'autogestion pour la formation au biofeedback ou la formation à l'ingéniosité, tel que déterminé par les scores de référence de base. Les soignants du groupe de préférence SM choisiront l'une des deux interventions d'autogestion en fonction de leurs préférences personnelles.
Les interventions d'autogestion (formation au biofeedback, formation à la débrouillardise) et les activités de déjudiciarisation se déroulent sur quatre semaines (entre T1 et T2). Les soignants peuvent utiliser l'intervention quand et aussi souvent qu'ils le souhaitent (c. auto-adaptation) pour le reste de la période d'études. Ces formations à l'ingéniosité comprennent l'enseignement de l'auto-assistance (gestion du stress, résolution de problèmes) et des compétences de recherche d'aide, respectivement. L'entraînement au biofeedback consiste à utiliser un appareil portatif qui montre au participant ses changements de fréquence cardiaque en fonction des changements de son schéma respiratoire (lorsqu'il se détend); les soignants qui ont besoin ou préfèrent le biofeedback recevront un appareil à utiliser pendant 28 jours. Tous les participants à l'étude recevant l'intervention seront également invités à tenir un journal pour enregistrer leur expérience avec l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- CWRU School of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Avoir un membre de la famille vivant ou un membre de la famille récemment décédé diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou une autre démence
- S'identifier en tant qu'aidant principal
- Les soignants à domicile : doivent fournir actuellement un minimum de 4 heures par jour de supervision/soins directs et avoir commencé ce rôle au cours des douze derniers mois ; Les partenaires de soins dont un membre de la famille a emménagé dans un établissement de soins infirmiers ou d'aide à la vie autonome au cours des douze derniers mois et doivent déclarer avoir rendu visite à leur bénéficiaire de soins au moins une fois par semaine ; Gardiens (c.-à-d. personnes en deuil) dont un membre de la famille est décédé au cours des douze derniers mois, et sont des personnes qui ont une surveillance directe des biens, de la succession, des finances, etc. de la personne décédée.
- Être capable d'effectuer un consentement éclairé et de participer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- N'a pas de membre de sa famille atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence
- N'a pas pris soin d'un membre vivant de la famille atteint de démence au cours des 12 derniers mois, ou le membre de la famille est décédé depuis plus de 12 mois
- A connaissance d'un autre membre de la famille dans le même ménage inscrit à l'étude
- Actuellement enceinte
- A un stimulateur cardiaque
- Vit en dehors de la zone d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention d'autogestion basée sur le besoin
Les participants attribués au hasard à ce bras reçoivent une intervention d'autogestion (formation de l'intervention ou biofeedback) selon les données de référence.
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La formation à l'observation est une intervention cognitivo-comportementale qui consiste à enseigner et à renforcer les stratégies personnelles (auto-assistance) et sociales (recherche d'aide) pour surmonter l'adversité.
La formation biofeedback combine l'enseignement lent, profond et rythmé la respiration avec le suivi en temps réel pour augmenter la variabilité de la fréquence cardiaque d'un individu et finalement améliorer l'autorégulation.
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Comparateur actif: Intervention d'autogestion basée sur la préférence
Les participants assignés au hasard à ce bras reçoivent une intervention d'autogestion (formation de l'intervention ou biofeedback) en fonction de leur préférence.
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La formation à l'observation est une intervention cognitivo-comportementale qui consiste à enseigner et à renforcer les stratégies personnelles (auto-assistance) et sociales (recherche d'aide) pour surmonter l'adversité.
La formation biofeedback combine l'enseignement lent, profond et rythmé la respiration avec le suivi en temps réel pour augmenter la variabilité de la fréquence cardiaque d'un individu et finalement améliorer l'autorégulation.
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Comparateur placebo: Contrôle de l'attention: activités diverses
Les participants affectés au hasard à ce bras seront présentés avec des activités de diversion.
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Les participants assignés au hasard à cette intervention recevront des activités de diversion suggérées, présentées dans un format audiovisuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de stress perçu par l'aidant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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14 articles; échelle à 3 points ; Les scores vont de 9 à 27 ; un score plus élevé indique un stress perçu plus important
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement dans les échelles des cognitions dépressives de l'aidant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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8 articles; échelle à 6 points ; Les scores vont de 0 à 40 ; un score plus élevé indique une cognition dépressive plus élevée
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Modification de la liste de contrôle des émotions négatives du soignant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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10 articles; liste dichotomique; Les scores vont de 0 à 10 ; un score plus élevé indique plus d'émotions négatives.
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement de la santé mondiale - Santé physique: Promis (Système d'information sur la mesure des résultats des patients signalés)
Délai: De T1 (ligne de base) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement d'auto-évaluation de la santé physique générale, tel que mesuré par le système abrégé de l'information de mesure des résultats déclarés par les patients (Santé mondiale).
Dix éléments sont évalués sur une échelle de cinq points, les scores varient de 0 à 20, et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé et à la santé.
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De T1 (ligne de base) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement dans la santé mondiale de la soignante - Santé mentale: Promis (Système d'information sur la mesure des résultats du patient)
Délai: De T1 (ligne de base) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement d'auto-évaluation de la santé mentale générale, tel que mesuré par le système abrégé de l'information de mesure des résultats signalés par le patient (Santé mondiale).
Dix éléments sont évalués sur une échelle de cinq points, les scores varient de 0 à 20, et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé et à la santé.
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De T1 (ligne de base) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement de l'échelle de comportement à risque pour la santé du soignant
Délai: De T1 (ligne de base) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Mesure des risques pour la santé des soins: 9 articles; Échelle à 3 points, scores Range 9-27; Un score plus élevé indique un risque plus élevé
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De T1 (ligne de base) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque du soignant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), tels que mesurés par une surveillance non invasive de la fréquence cardiaque et notés en écarts-types de millisecondes de fluctuation par rapport à la fréquence cardiaque moyenne.
Alors que les normes de gamme sont spécifiques à l'âge et à la fonction cardiovasculaire, des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus faibles, ainsi qu'une plus grande adaptabilité et résilience du système nerveux autonome en réponse au stress.
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement dans l'échelle de débrouillardise de l'aidant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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28 articles; échelle à 6 points ; Les scores vont de 0 à 140 ; un score plus élevé indique plus d'ingéniosité
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Modification de l'échelle de stress perçu par l'aidant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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14 articles; échelle à 3 points ; Les scores vont de 9 à 27 ; un score plus élevé indique un stress perçu plus important
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Changement dans les échelles des cognitions dépressives de l'aidant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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8 articles; échelle à 6 points ; Les scores vont de 0 à 40 ; un score plus élevé indique une cognition dépressive plus élevée
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Modification de la liste de contrôle des émotions négatives du soignant
Délai: De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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10 articles; liste dichotomique; Les scores vont de 0 à 10 ; un score plus élevé indique plus d'émotions négatives.
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De T1 (baseline) à T2 (6 mois) à T3 (un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaclene A Zauszniewski, PhD, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR018476 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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