Karriärstudie för demensvårdgivare
Självförvaltningsinterventioner: Övervägande av demensvårdares behov och preferenser
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har två syften: Det primära syftet (A1) är att undersöka skillnader mellan de tre grupperna (uppmärksamhetskontroll, SM-behov och SM-preferens) på vårdgivares hälsa (hälsorisker och psykisk och fysisk hälsa) över tid. Utredarna antar att de vårdgivare som får en egenvårdsinsats baserad på behov (SM-behov) eller preferens (SM-preferens) kommer att få bättre hälsoresultat än de i uppmärksamhetskontrollen.
Sekundära mål är att: A2) undersöka om vårdgivarens baslinjebehov eller preferens för intervention (dvs. val) är förknippat med: a) vårdtagares symtom; b) vårdgivares reaktioner; och c) vårdande engagemang, och A3) bygga vårdgivareprofiler från demografiska/kontextuella faktorer som är förknippade med deras behov och preferenser för självförvaltningsinsatserna.
Alla vårdgivare kommer att genomföra utvärderingsåtgärder och mätningar av hälsorisker och fysisk och psykisk hälsa vid baslinjen (T1), cirka 6 månader (T2) och cirka 12 månader (T3). Vårdgivare kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre grupper. Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få information om avledningsaktiviteter. SM-behovsgruppen kommer att få en självförvaltningsintervention för biofeedback-träning eller resursförmåga, som bestäms av snittpoängen vid baslinjen. Vårdgivare i SM-preferensgruppen kommer att välja en av de två självförvaltningsinsatserna efter sina personliga preferenser.
Både självförvaltningsinsatser (biofeedback-träning, resursförmåga) och avledningsaktiviteterna genomförs under fyra veckor (mellan T1 och T2). Vårdgivare kan använda interventionen när och så ofta de vill (dvs. självskräddarsydda) under resten av studietiden. Dessa påhittighetsträningar inkluderar undervisning i självhjälp (stresshantering, problemlösning) respektive hjälpsökande färdigheter. Biofeedback-träning består av användningen av en handhållen enhet som visar deltagaren deras förändringar i hjärtfrekvens baserat på förändringar i deras andningsmönster (när de slappnar av); vårdgivare som behöver eller föredrar biofeedback kommer att få en enhet att använda i 28 dagar. Alla studiedeltagare som får interventionen kommer också att bli ombedda att föra en journal för att registrera sina erfarenheter av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- CWRU School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Har en levande familjemedlem eller en nyligen avliden familjemedlem diagnostiserad med Alzheimers sjukdom eller annan demenssjukdom
- Identifiera dig själv som en primär vårdgivare
- Vårdgivare i hemmet: måste för närvarande tillhandahålla minst 4 timmar per dag av tillsyn/direkt vård och ha tillträtt den rollen under de senaste tolv månaderna; Vårdpartners vars familjemedlem flyttat till en vård- eller omsorgsboende inom de senaste tolv månaderna och måste anmäla besök hos sin vårdtagare minst en gång i veckan; Vaktmästare (dvs. sörjande) vars familjemedlem har avlidit inom de senaste tolv månaderna, och är personer med direkt tillsyn över den avlidnes ägodelar, dödsbo, ekonomi m.m.
- Kunna utföra informerat samtycke och delta i studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Har ingen familjemedlem med Alzheimers sjukdom eller annan demenssjukdom
- Har inte vårdat en levande familjemedlem med demens under de senaste 12 månaderna, eller familjemedlemmen har varit avliden i mer än 12 månader
- Har kunskap om en annan familjemedlem i samma hushåll som är inskriven i studien
- För närvarande gravid
- Har en pacemaker
- Bor utanför studieområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självhanteringsintervention baserat på behov
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm får en självhanteringsinsats (resursförmåga utbildning eller biofeedback) enligt baslinjedata.
|
Resursföretagsträning är en kognitiv beteendemässig intervention som består av undervisning och förstärkning av personliga (självhjälp) och sociala (hjälpsökande) strategier för att övervinna motgångar.
Biofeedback-träning kombinerar undervisning långsam, djup, tempad andning med realtidsspårning för att öka en individs hjärtfrekvensvariabilitet och i slutändan förbättra självreglering.
|
|
Aktiv komparator: Självhanteringsintervention baserat på preferens
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm får en självhanteringsinsats (resursförmåga utbildning eller biofeedback) enligt deras preferens.
|
Resursföretagsträning är en kognitiv beteendemässig intervention som består av undervisning och förstärkning av personliga (självhjälp) och sociala (hjälpsökande) strategier för att övervinna motgångar.
Biofeedback-träning kombinerar undervisning långsam, djup, tempad andning med realtidsspårning för att öka en individs hjärtfrekvensvariabilitet och i slutändan förbättra självreglering.
|
|
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetskontroll: olika aktiviteter
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att presenteras med avledande aktiviteter.
|
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna intervention kommer att få föreslagna avledningsaktiviteter, presenterade i ett audiovisuellt format.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarens upplevda stressskala
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
14 föremål; 3-gradig skala; Poäng varierar 9-27; högre poäng indikerar större upplevd stress
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i Caregiver's Depressive Cognitions Scales
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
8 föremål; 6-gradig skala; Poäng varierar 0-40; högre poäng indikerar högre depressiv kognition
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i vårdgivarens checklista för negativa känslor
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
10 föremål; dikotom lista; Poäng varierar 0-10; högre poäng indikerar mer negativa känslor.
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i Global Health - Physical Health: Promis (patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem)
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
Förändring i självbedömning av allmän fysisk hälsa, mätt med de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem 10-frågor kortform (Promis-10 Global Health).
Tio artiklar är rankade på en fempunktsskala, poäng sträcker sig från 0-20, och en högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i vårdgivaren Global Health - Mental Health: Promis (patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem)
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
Förändring i självbedömning av allmän mentalhälsa, mätt med de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem 10-frågeställning (Promis-10 Global Health).
Tio artiklar är rankade på en fempunktsskala, poäng sträcker sig från 0-20, och en högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i vårdgivarens hälsoriskbeteendeskala
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
Mått på vård av vårdhälsorisker: 9 artiklar; 3-punktsskala, poäng intervall 9-27; Högre poäng indikerar större risk
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarens hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV), mätt genom icke-invasiv hjärtfrekvensövervakning och poängsatt i standardavvikelser på millisekunders fluktuation från genomsnittlig hjärtfrekvens.
Medan intervallnormer är specifika för ålder och kardiovaskulär funktion, indikerar högre poäng lägre stressnivåer och större anpassningsförmåga och motståndskraft hos det autonoma nervsystemet som svar på stress.
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i Caregivers Resourcefulness Scale
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
28 föremål; 6-gradig skala; Poäng varierar 0-140; högre poäng indikerar mer påhittighet
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i vårdgivarens upplevda stressskala
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
14 föremål; 3-gradig skala; Poäng varierar 9-27; högre poäng indikerar större upplevd stress
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i Caregiver's Depressive Cognitions Scales
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
8 föremål; 6-gradig skala; Poäng varierar 0-40; högre poäng indikerar högre depressiv kognition
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
|
Förändring i vårdgivarens checklista för negativa känslor
Tidsram: Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
10 föremål; dikotom lista; Poäng varierar 0-10; högre poäng indikerar mer negativa känslor.
|
Från T1 (baslinje) till T2 (6 månader) till T3 (ett år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaclene A Zauszniewski, PhD, Case Western Reserve University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NR018476 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .