中程度の屈曲拘縮を伴う TKA に対する IPICK ブロック
2022年7月22日 更新者：The First Hospital of Jilin University
術前中等度屈曲拘縮を伴う TKA における伸展回復のための IPICK ブロック
5°～10°の屈曲拘縮を伴う変形性膝関節症に対するTKAに対する断続的複数回IPICKブロックの臨床効果
調査の概要
詳細な説明
2020年10月から2021年1月までに、5°から10°の屈曲拘縮を伴う変形性膝関節症患者40名がこの研究に登録されました。
20人の患者は内転筋管ブロック+膝窩動脈と膝関節包の間の浸潤で治療され、20人の患者は内転筋管ブロックのみで治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changchun、中国
- The First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断は変形性膝関節症でした
- 屈曲拘縮は5度から10度の間でした
- ASA グレード I ～ III
除外基準:
- 下肢神経障害。
- 神経麻酔または局所麻酔の禁忌。
- 協力できない、この研究で使用された薬物にアレルギーがある。
- 非ステロイド性抗炎症薬は許容されません。
- 慢性的なオピオイドの摂取（毎日またはほぼ毎日の使用）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
最初の 20 人の患者は内転筋管ブロックと膝窩動脈と膝関節包の間の浸潤の継続を受けました。
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内転筋管ブロックと膝窩動脈と膝関節包の間の浸潤の継続
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偽コンパレータ：対照群
残りの 20 人の患者は内転筋管ブロックの継続のみを受けました。
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内転筋ブロックを続ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：手術から6時間後
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安静時、伸展時、45°屈曲時、歩行時の痛みのビジュアルアナログスコア。最小値と最大値は0～10で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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手術から6時間後
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痛みの評価
時間枠：術後1日目
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安静時、伸展時、45°屈曲時、歩行時の痛みのビジュアルアナログスコア。最小値と最大値は0～10で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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術後1日目
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痛みの評価
時間枠：術後2日目
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安静時、伸展時、45°屈曲時、歩行時の痛みのビジュアルアナログスコア。最小値と最大値は0～10で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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術後2日目
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痛みの評価
時間枠：術後3日目
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安静時、伸展時、45°屈曲時、歩行時の痛みのビジュアルアナログスコア。最小値と最大値は0～10で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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術後3日目
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伸長角度
時間枠：手術前
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膝の伸展の程度
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手術前
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伸長角度
時間枠：手術後0時間
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膝の伸展の程度
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手術後0時間
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伸長角度
時間枠：手術から6時間後
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膝の伸展の程度
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手術から6時間後
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伸長角度
時間枠：術後1日目
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膝の伸展の程度
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術後1日目
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伸長角度
時間枠：術後2日目
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膝の伸展の程度
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術後2日目
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伸長角度
時間枠：術後3日目
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膝の伸展の程度
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：手術から6時間後
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膝の伸展から屈曲までの可動範囲の程度
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手術から6時間後
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関節可動域
時間枠：術後1日目
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膝の伸展から屈曲までの可動範囲の程度
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術後1日目
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関節可動域
時間枠：術後2日目
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膝の伸展から屈曲までの可動範囲の程度
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術後2日目
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関節可動域
時間枠：術後3日目
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膝の伸展から屈曲までの可動範囲の程度
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術後3日目
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オピオイドの摂取
時間枠：入院まで平均7日
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ミリリットル単位で測定されるオピオイドの総消費量。
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入院まで平均7日
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神経ブロックに関連した症状
時間枠：入院まで平均7日
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神経に関連した皮膚のしびれの発生率
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入院まで平均7日
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術後の激痛
時間枠：入院まで平均7日
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痛みのビジュアルアナログスコアが5以上だった症例の数
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入院まで平均7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。