Blokowanie IPICK dla TKA z umiarkowanym przykurczem zgięciowym
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Blokada IPICK w celu odzyskania wyprostu w TKA z przedoperacyjnym umiarkowanym przykurczem zgięciowym
Efekt kliniczny przerywanej wielokrotnej blokady IPICK na TKA w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego z przykurczem zgięciowym między 5° a 10°
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od października 2020 r. do stycznia 2021 r. do tego badania włączono 40 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z przykurczem zgięciowym między 5° a 10° całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
20 pacjentów leczono blokadą kanału przywodziciela + infiltracją między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego, a 20 pacjentów leczono samą blokadą kanału przywodziciela.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changchun, Chiny
- The First hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza brzmiała: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Przykurcz zgięciowy wynosił od 5 do 10 stopni
- ASA klasy I-III
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia kończyn dolnych.
- Przeciwwskazania do znieczulenia nerwów lub znieczulenia regionalnego.
- niezdolnych do współpracy, uczulonych na leki stosowane w tym badaniu.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne nie są tolerowane.
- chroniczne spożywanie opioidów (codzienne lub prawie codzienne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Pierwszych 20 pacjentów otrzymało kontynuację blokady kanału przywodziciela + infiltrację między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego
|
Kontynuuj blokadę kanału przywodziciela plus naciek między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Drugich 20 pacjentów otrzymało samą blokadę kanału kontynuacji przywodzicieli
|
kontynuować blokadę kanału przywodziciela
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
Visual Analog Score dla bólu w spoczynku, prostowaniu, zgięciu pod kątem 45° i chodzeniu, wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6 godzin po zabiegu
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
Visual Analog Score dla bólu w spoczynku, prostowaniu, zgięciu pod kątem 45° i chodzeniu, wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
|
Visual Analog Score dla bólu w spoczynku, prostowaniu, zgięciu pod kątem 45° i chodzeniu, wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
doba pooperacyjna 2
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
Visual Analog Score dla bólu w spoczynku, prostowaniu, zgięciu pod kątem 45° i chodzeniu, wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
doba pooperacyjna 3
|
|
kąt przedłużenia
Ramy czasowe: przed operacją
|
stopień wyprostu kolana
|
przed operacją
|
|
kąt przedłużenia
Ramy czasowe: 0 godzin po zabiegu
|
stopień wyprostu kolana
|
0 godzin po zabiegu
|
|
kąt przedłużenia
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
stopień wyprostu kolana
|
6 godzin po zabiegu
|
|
kąt przedłużenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
stopień wyprostu kolana
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
kąt przedłużenia
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
|
stopień wyprostu kolana
|
doba pooperacyjna 2
|
|
kąt przedłużenia
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
stopień wyprostu kolana
|
doba pooperacyjna 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
stopień zakresu ruchu od wyprostu do zgięcia kolana
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
stopień zakresu ruchu od wyprostu do zgięcia kolana
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
|
stopień zakresu ruchu od wyprostu do zgięcia kolana
|
doba pooperacyjna 2
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
stopień zakresu ruchu od wyprostu do zgięcia kolana
|
doba pooperacyjna 3
|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: przez hospitalizację, średnio 7 dni
|
całkowite spożycie opioidów mierzone w mililitrach.
|
przez hospitalizację, średnio 7 dni
|
|
objawy związane z blokadą nerwów
Ramy czasowe: przez hospitalizację, średnio 7 dni
|
występowanie drętwienia skóry związanej z nerwami
|
przez hospitalizację, średnio 7 dni
|
|
ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: przez hospitalizację, średnio 7 dni
|
liczba przypadków, u których Visual Analog Score dla bólu był większy niż 5
|
przez hospitalizację, średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QiXin2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .