Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IPICK-blokkering voor TKA met matige flexiecontractuur

22 juli 2022 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

IPICK-blokkering voor herstel van extensie bij TKP met preoperatieve matige flexiecontractuur

Klinisch effect van intermitterende meervoudige IPICK-blokkering op TKP bij artrose van de knie met flexiecontractuur tussen 5° en 10°

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van oktober 2020 tot januari 2021 nemen 40 knieartrosepatiënten met een flexiecontractuur tussen 5° en 10° totale knieartroplastiek deel aan deze studie. 20 patiënten worden behandeld met adductorkanaalblokkade + infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie, en 20 patiënten worden alleen behandeld met adductorkanaalblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Changchun, China
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De diagnose was knieartrose
  2. De flexiecontractuur was tussen de 5 en 10 graden
  3. ASA-klasse I-III

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuropathie van de onderste ledematen.
  2. Contra-indicaties van zenuwanesthesie of regionale anesthesie.
  3. niet in staat om mee te werken, allergisch voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt.
  4. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden niet getolereerd.
  5. chronische opioïdenconsumptie (dagelijks of bijna dagelijks gebruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
De eerste 20 patiënten kregen continue adductorkanaalblokkade + infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie
Procedure: CACB+IPACK
continue adductorkanaalblokkade plus infiltratie tussen de arteria poplitea en het kapsel van de knie
Sham-vergelijker: controlegroep
De tweede 20 patiënten kregen alleen Continue Adductor Canal Block
Procedure: CACB
continue adductorkanaalblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
Visueel Analoge Score voor pijn in rust, strekken, flexie bij 45° en lopen, de minimale en maximale waarden zijn 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
6 uur na de operatie
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Visueel Analoge Score voor pijn in rust, strekken, flexie bij 45° en lopen, de minimale en maximale waarden zijn 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
postoperatieve dag 1
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Visueel Analoge Score voor pijn in rust, strekken, flexie bij 45° en lopen, de minimale en maximale waarden zijn 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
postoperatieve dag 2
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
Visueel Analoge Score voor pijn in rust, strekken, flexie bij 45° en lopen, de minimale en maximale waarden zijn 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
postoperatieve dag 3
extensie hoek
Tijdsspanne: voor de operatie
mate van extensie van de knie
voor de operatie
extensie hoek
Tijdsspanne: 0 uur na de operatie
mate van extensie van de knie
0 uur na de operatie
extensie hoek
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
mate van extensie van de knie
6 uur na de operatie
extensie hoek
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
mate van extensie van de knie
postoperatieve dag 1
extensie hoek
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
mate van extensie van de knie
postoperatieve dag 2
extensie hoek
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
mate van extensie van de knie
postoperatieve dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
bewegingsbereik van extensie tot flexie van de knie
6 uur na de operatie
bewegingsbereik
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
bewegingsbereik van extensie tot flexie van de knie
postoperatieve dag 1
bewegingsbereik
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
bewegingsbereik van extensie tot flexie van de knie
postoperatieve dag 2
bewegingsbereik
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
bewegingsbereik van extensie tot flexie van de knie
postoperatieve dag 3
opioïde consumptie
Tijdsspanne: door ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
totale opioïdenconsumptie gemeten in milliliter.
door ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
zenuwblokkade gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: door ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
de incidentie van gevoelloosheid van de zenuwgerelateerde huid
door ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
postoperatieve acute pijn
Tijdsspanne: door ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen
aantal gevallen waarvan de visuele analoge score voor pijn meer dan 5 was
door ziekenhuisopname, gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QiXin2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren