Bloqueo IPICK para ATR con contractura en flexión moderada
22 de julio de 2022 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Bloqueo IPICK para recuperación de extensión en ATR con contractura en flexión moderada preoperatoria
Efecto clínico del bloqueo múltiple intermitente de IPICK en ATR para artrosis de rodilla con contractura en flexión entre 5° y 10°
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde octubre de 2020 hasta enero de 2021, 40 pacientes con osteoartritis de rodilla con contractura en flexión entre 5 ° y 10 ° artroplastia total de rodilla están inscritos en este estudio.
20 pacientes son tratados con bloqueo del canal aductor + infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla, y 20 pacientes son tratados solo con bloqueo del canal aductor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Changchun, Porcelana
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico fue artrosis de rodilla.
- La contractura en flexión era de entre 5 y 10 grados.
- ASA grado I-III
Criterio de exclusión:
- Neuropatía de las extremidades inferiores.
- Contraindicaciones de la anestesia nerviosa o anestesia regional.
- incapaz de cooperar, alérgico a los medicamentos utilizados en este estudio.
- No se toleran los antiinflamatorios no esteroideos.
- consumo crónico de opioides (uso diario o casi diario)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Los primeros 20 pacientes recibieron Continuar Bloqueo del Canal Aductor + Infiltración entre Arteria Poplítea y Cápsula de Rodilla
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continuar bloqueo del canal aductor más infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla
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Comparador falso: grupo de control
Los segundos 20 pacientes recibieron Continuar bloque del canal aductor solo
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continuar el bloqueo del canal aductor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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Puntuación analógica visual para dolor en reposo, enderezamiento, flexión a 45° y marcha, los valores mínimo y máximo son de 0 a 10, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 horas después de la cirugía
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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Puntuación analógica visual para dolor en reposo, enderezamiento, flexión a 45° y marcha, los valores mínimo y máximo son de 0 a 10, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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día postoperatorio 1
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|
evaluación del dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
Puntuación analógica visual para dolor en reposo, enderezamiento, flexión a 45° y marcha, los valores mínimo y máximo son de 0 a 10, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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día postoperatorio 2
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
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Puntuación analógica visual para dolor en reposo, enderezamiento, flexión a 45° y marcha, los valores mínimo y máximo son de 0 a 10, puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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día postoperatorio 3
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ángulo de extensión
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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grado de extensión de la rodilla
|
antes de la cirugía
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ángulo de extensión
Periodo de tiempo: 0 hora después de la cirugía
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grado de extensión de la rodilla
|
0 hora después de la cirugía
|
|
ángulo de extensión
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
|
grado de extensión de la rodilla
|
6 horas después de la cirugía
|
|
ángulo de extensión
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
grado de extensión de la rodilla
|
día postoperatorio 1
|
|
ángulo de extensión
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
grado de extensión de la rodilla
|
día postoperatorio 2
|
|
ángulo de extensión
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
|
grado de extensión de la rodilla
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día postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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grado de rango de movimiento desde la extensión hasta la flexión de la rodilla
|
6 horas después de la cirugía
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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grado de rango de movimiento desde la extensión hasta la flexión de la rodilla
|
día postoperatorio 1
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|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
grado de rango de movimiento desde la extensión hasta la flexión de la rodilla
|
día postoperatorio 2
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
|
grado de rango de movimiento desde la extensión hasta la flexión de la rodilla
|
día postoperatorio 3
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 7 días
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Consumo total de opioides medido en mililitros.
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por hospitalización, un promedio de 7 días
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Síntomas relacionados con el bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 7 días
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la incidencia de entumecimiento de la piel relacionada con los nervios
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por hospitalización, un promedio de 7 días
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dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 7 días
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número de casos cuya puntuación visual analógica para el dolor fue superior a 5
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por hospitalización, un promedio de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QiXin2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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