Blocage IPICK pour PTG avec contracture de flexion modérée
22 juillet 2022 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Blocage IPICK pour la récupération de l'extension dans les PTG avec contracture en flexion modérée préopératoire
Effet clinique du blocage intermittent multiple IPICK sur PTG pour arthrose du genou avec contracture en flexion entre 5° et 10°
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'octobre 2020 à janvier 2021, 40 patients atteints d'arthrose du genou avec contracture en flexion entre 5° et 10° d'arthroplastie totale du genou sont inclus dans cette étude.
20 patients sont traités par bloc du canal adducteur + infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou, et 20 patients sont traités par bloc du canal adducteur seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changchun, Chine
- The First Hospital of Jilin University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic était une arthrose du genou
- La contracture en flexion était comprise entre 5 et 10 degrés
- Classe ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Neuropathie des membres inférieurs.
- Contre-indications de l'anesthésie nerveuse ou de l'anesthésie régionale.
- incapable de coopérer, allergique aux médicaments utilisés dans cette étude.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens ne sont pas tolérés.
- consommation chronique d'opioïdes (usage quotidien ou quasi quotidien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Les 20 premiers patients ont reçu un bloc continu du canal adducteur + une infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou
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continuer le bloc du canal adducteur plus l'infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou
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Comparateur factice: groupe de contrôle
Les 20 deuxièmes patients ont reçu le bloc continu du canal de l'adducteur seul
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continuer bloc canal adducteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur
Délai: 6 heures après la chirurgie
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Score analogique visuel pour la douleur au repos, le redressement, la flexion à 45 ° et la marche, les valeurs minimales et maximales sont de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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6 heures après la chirurgie
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évaluation de la douleur
Délai: jour postopératoire 1
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Score analogique visuel pour la douleur au repos, le redressement, la flexion à 45 ° et la marche, les valeurs minimales et maximales sont de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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jour postopératoire 1
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évaluation de la douleur
Délai: jour postopératoire 2
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Score analogique visuel pour la douleur au repos, le redressement, la flexion à 45 ° et la marche, les valeurs minimales et maximales sont de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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jour postopératoire 2
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évaluation de la douleur
Délai: jour postopératoire 3
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Score analogique visuel pour la douleur au repos, le redressement, la flexion à 45 ° et la marche, les valeurs minimales et maximales sont de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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jour postopératoire 3
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angle d'extension
Délai: avant la chirurgie
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degré d'extension du genou
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avant la chirurgie
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angle d'extension
Délai: 0 heure après la chirurgie
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degré d'extension du genou
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0 heure après la chirurgie
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angle d'extension
Délai: 6 heures après la chirurgie
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degré d'extension du genou
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6 heures après la chirurgie
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angle d'extension
Délai: jour postopératoire 1
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degré d'extension du genou
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jour postopératoire 1
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angle d'extension
Délai: jour postopératoire 2
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degré d'extension du genou
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jour postopératoire 2
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angle d'extension
Délai: jour postopératoire 3
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degré d'extension du genou
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jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement
Délai: 6 heures après la chirurgie
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degré d'amplitude de mouvement de l'extension à la flexion du genou
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6 heures après la chirurgie
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amplitude de mouvement
Délai: jour postopératoire 1
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degré d'amplitude de mouvement de l'extension à la flexion du genou
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jour postopératoire 1
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amplitude de mouvement
Délai: jour postopératoire 2
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degré d'amplitude de mouvement de l'extension à la flexion du genou
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jour postopératoire 2
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amplitude de mouvement
Délai: jour postopératoire 3
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degré d'amplitude de mouvement de l'extension à la flexion du genou
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jour postopératoire 3
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consommation d'opioïdes
Délai: par hospitalisation, en moyenne 7 jours
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consommation totale d'opioïdes mesurée en millilitre.
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par hospitalisation, en moyenne 7 jours
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symptômes liés au bloc nerveux
Délai: par hospitalisation, en moyenne 7 jours
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l'incidence de l'engourdissement de la peau liée au nerf
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par hospitalisation, en moyenne 7 jours
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douleur aiguë postopératoire
Délai: par hospitalisation, en moyenne 7 jours
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nombre de cas dont le score visuel analogique pour la douleur était supérieur à 5
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par hospitalisation, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QiXin2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .