IPICK-blokkering for TKA med moderat fleksjonskontraktur
22. juli 2022 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
IPICK Blocking for Extension Recovery i TKA med preoperativ moderat fleksjonskontraktur
Klinisk effekt av intermitterende multippel IPICK-blokkering på TKA for kneartrose med fleksjonskontraktur mellom 5° og 10°
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra oktober 2020 til januar 2021 er 40 kneartrosepasienter med fleksjonskontraktur mellom 5° og 10° total kneartroplastikk inkludert i denne studien.
20 pasienter behandles med Adductor Canal Block + Infiltration between Popliteal Artery and Capsule of the Knee, og 20 pasienter behandles med Adductor Canal Block alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Changchun, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen var kneartrose
- Bøyningskontrakturen var mellom 5 og 10 grader
- ASA grad I-III
Ekskluderingskriterier:
- Nedre ekstremitetsnevropati.
- Kontraindikasjoner for nerveanestesi eller regional anestesi.
- ute av stand til å samarbeide, allergisk mot stoffene som brukes i denne studien.
- Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler tolereres ikke.
- kronisk opioidforbruk (daglig eller nesten daglig bruk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
De første 20 pasientene fikk Continue Adductor Canal Block + Infiltration between Popliteal Artery and Capsule of the Knee
|
fortsett adduktorkanalblokkering pluss infiltrasjon mellom popliteal arterie og kapsel i kneet
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
De andre 20 pasientene fikk Continue Adductor Canal Block alene
|
fortsett adduktorkanalblokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av smerte
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
Visuell analog poengsum for smerte i hvile, retting, fleksjon ved 45 ° og gange, minimums- og maksimumsverdiene er 0 til 10, høyere score betyr dårligere resultat.
|
6 timer etter operasjonen
|
|
evaluering av smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Visuell analog poengsum for smerte i hvile, retting, fleksjon ved 45 ° og gange, minimums- og maksimumsverdiene er 0 til 10, høyere score betyr dårligere resultat.
|
postoperativ dag 1
|
|
evaluering av smerte
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Visuell analog poengsum for smerte i hvile, retting, fleksjon ved 45 ° og gange, minimums- og maksimumsverdiene er 0 til 10, høyere score betyr dårligere resultat.
|
postoperativ dag 2
|
|
evaluering av smerte
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
Visuell analog poengsum for smerte i hvile, retting, fleksjon ved 45 ° og gange, minimums- og maksimumsverdiene er 0 til 10, høyere score betyr dårligere resultat.
|
postoperativ dag 3
|
|
forlengelsesvinkel
Tidsramme: før operasjonen
|
grad av forlengelse av kneet
|
før operasjonen
|
|
forlengelsesvinkel
Tidsramme: 0 time etter operasjonen
|
grad av forlengelse av kneet
|
0 time etter operasjonen
|
|
forlengelsesvinkel
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
grad av forlengelse av kneet
|
6 timer etter operasjonen
|
|
forlengelsesvinkel
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
grad av forlengelse av kneet
|
postoperativ dag 1
|
|
forlengelsesvinkel
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
grad av forlengelse av kneet
|
postoperativ dag 2
|
|
forlengelsesvinkel
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
grad av forlengelse av kneet
|
postoperativ dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
grad av bevegelsesområde fra ekstensjon til fleksjon av kneet
|
6 timer etter operasjonen
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
grad av bevegelsesområde fra ekstensjon til fleksjon av kneet
|
postoperativ dag 1
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
grad av bevegelsesområde fra ekstensjon til fleksjon av kneet
|
postoperativ dag 2
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
grad av bevegelsesområde fra ekstensjon til fleksjon av kneet
|
postoperativ dag 3
|
|
opioidforbruk
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 7 dager
|
totalt opioidforbruk målt i milliliter.
|
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 7 dager
|
|
nerveblokkrelaterte symptomer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 7 dager
|
forekomsten av nummenhet i den nerverelaterte huden
|
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 7 dager
|
|
postoperative akutte smerter
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 7 dager
|
antall tilfeller der den visuelle analoge poengsummen for smerte var mer enn 5
|
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QiXin2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .