- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603950
IPICK-esto TKA:lle kohtalaisella taivutuskontraktuurilla
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
IPICK-esto pidennyksen palautumiseen TKA:ssa preoperatiivisella kohtalaisella taivutuskontraktuurilla
Jaksottaisen moninkertaisen IPICK-salpauksen kliininen vaikutus TKA:han polven nivelrikkoon, kun koukistuskontraktuuri on 5–10 °
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokakuusta 2020 tammikuuhun 2021 tutkimukseen on otettu mukaan 40 polven nivelrikkopotilasta, joilla on 5–10 asteen taivutuskontraktuuri.
20 potilasta hoidetaan Adductor Canal Blockilla + Infiltraatio polvivaltimon ja polven kapselin välillä, ja 20 potilasta hoidetaan pelkällä Adductor Canal Blockilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi oli polven nivelrikko
- Taivutuskontraktuuri oli 5-10 astetta
- ASA luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen neuropatia.
- Hermopuudutuksen tai aluepuudutuksen vasta-aiheet.
- ei pysty yhteistyöhön, on allerginen tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ei siedä.
- krooninen opioidien käyttö (päivittäinen tai lähes päivittäinen käyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Ensimmäiset 20 potilasta saivat Continue Adductor Canal Block + Infiltration polvivaltimon ja polven kapselin välillä
|
jatka adduktorin kanavakatkos plus infiltraatio polvivaltimon ja polven kapselin välillä
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Toiset 20 potilasta saivat pelkän Continue Adductor Canal Blockin
|
jatka adduktorikanavan tukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Score levossa, suoristuksessa, taivutuksessa 45° ja kävelyssä, minimi- ja maksimiarvot ovat 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Visual Analog Score levossa, suoristuksessa, taivutuksessa 45° ja kävelyssä, minimi- ja maksimiarvot ovat 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Visual Analog Score levossa, suoristuksessa, taivutuksessa 45° ja kävelyssä, minimi- ja maksimiarvot ovat 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Visual Analog Score levossa, suoristuksessa, taivutuksessa 45° ja kävelyssä, minimi- ja maksimiarvot ovat 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
laajennuskulma
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
polven venymisaste
|
ennen leikkausta
|
|
laajennuskulma
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
polven venymisaste
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
laajennuskulma
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
polven venymisaste
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
laajennuskulma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
polven venymisaste
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
laajennuskulma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
polven venymisaste
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
laajennuskulma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
polven venymisaste
|
leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
liikerata polven venymisestä koukkuun
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
liikerata
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
liikerata polven venymisestä koukkuun
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
liikerata
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
liikerata polven venymisestä koukkuun
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
liikerata
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
liikerata polven venymisestä koukkuun
|
leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
|
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
|
Opioidien kokonaiskulutus millilitroina mitattuna.
|
sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
|
|
hermotukkoon liittyvät oireet
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
|
hermoihin liittyvän ihon puutumisen ilmaantuvuus
|
sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
|
|
leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
|
niiden tapausten määrä, joiden visuaalinen analoginen kivun pistemäärä oli yli 5
|
sairaalahoidon kautta, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QiXin2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .