Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IPICK Blockering för TKA med måttlig flexionskontraktur

22 juli 2022 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University

IPICK Blockering för Extension Recovery i TKA med Preoperativ Moderate Flexion Contracture

Klinisk effekt av intermittent multipel IPICK-blockering på TKA för knäartros med flexionskontraktur mellan 5° och 10°

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från oktober 2020 till januari 2021 ingår 40 knäartrospatienter med flexionskontraktur mellan 5° och 10° total knäprotesplastik i denna studie. 20 patienter behandlas med Adductor Canal Block + Infiltration mellan popliteal artären och kapseln i knäet, och 20 patienter behandlas enbart med Adductor Canal Block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Changchun, Kina
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen var knäartros
  2. Flexionskontrakturen var mellan 5 och 10 grader
  3. ASA klass I-III

Exklusions kriterier:

  1. Neuropati i nedre extremiteter.
  2. Kontraindikationer för nervanestesi eller regionalbedövning.
  3. oförmögen att samarbeta, allergisk mot de läkemedel som används i denna studie.
  4. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel tolereras inte.
  5. kronisk opioidkonsumtion (daglig eller nästan daglig användning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
De första 20 patienterna fick Continue Adductor Canal Block + Infiltration between Popliteal Artery and Capsule of the Knee
Procedur: CACB+IPACK
fortsätt adduktorkanalblockering plus infiltration mellan poplitealartären och knäkapseln
Sham Comparator: kontrollgrupp
De andra 20 patienterna fick enbart Continue Adductor Canal Block
Procedur: CACB
fortsätt adduktorkanalblockering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av smärta
Tidsram: 6 timmar efter operationen
Visual Analog Poäng för smärta i vila, uträtning, böjning vid 45° och gång, lägsta och maximala värden är 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
6 timmar efter operationen
utvärdering av smärta
Tidsram: postoperativ dag 1
Visual Analog Poäng för smärta i vila, uträtning, böjning vid 45° och gång, lägsta och maximala värden är 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
postoperativ dag 1
utvärdering av smärta
Tidsram: postoperativ dag 2
Visual Analog Poäng för smärta i vila, uträtning, böjning vid 45° och gång, lägsta och maximala värden är 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
postoperativ dag 2
utvärdering av smärta
Tidsram: postoperativ dag 3
Visual Analog Poäng för smärta i vila, uträtning, böjning vid 45° och gång, lägsta och maximala värden är 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
postoperativ dag 3
förlängningsvinkel
Tidsram: före operationen
graden av förlängning av knäet
före operationen
förlängningsvinkel
Tidsram: 0 timme efter operationen
graden av förlängning av knäet
0 timme efter operationen
förlängningsvinkel
Tidsram: 6 timmar efter operationen
graden av förlängning av knäet
6 timmar efter operationen
förlängningsvinkel
Tidsram: postoperativ dag 1
graden av förlängning av knäet
postoperativ dag 1
förlängningsvinkel
Tidsram: postoperativ dag 2
graden av förlängning av knäet
postoperativ dag 2
förlängningsvinkel
Tidsram: postoperativ dag 3
graden av förlängning av knäet
postoperativ dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelseomfång
Tidsram: 6 timmar efter operationen
graden av rörelseomfång från förlängning till böjning av knä
6 timmar efter operationen
rörelseomfång
Tidsram: postoperativ dag 1
graden av rörelseomfång från förlängning till böjning av knä
postoperativ dag 1
rörelseomfång
Tidsram: postoperativ dag 2
graden av rörelseomfång från förlängning till böjning av knä
postoperativ dag 2
rörelseomfång
Tidsram: postoperativ dag 3
graden av rörelseomfång från förlängning till böjning av knä
postoperativ dag 3
opioidkonsumtion
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
total opioidkonsumtion mätt i milliliter.
genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
nervblocksrelaterade symtom
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
förekomsten av domningar i den nervrelaterade huden
genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
postoperativ akut smärta
Tidsram: genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar
antal fall vars visuella analoga poäng för smärta var mer än 5
genom sjukhusvistelse, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QiXin2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på CACB+IPACK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera