Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokování IPICK pro TKA s kontrakturou střední flexe

22. července 2022 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Blokování IPICK pro obnovu extenze u TKA s předoperační kontrakturou střední flexe

Klinický účinek intermitentní mnohočetné blokády IPICK na TKA pro osteoartrózu kolene s flekční kontrakturou mezi 5° a 10°

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od října 2020 do ledna 2021 bylo do této studie zařazeno 40 pacientů s osteoartrózou kolena s flekční kontrakturou mezi 5° a 10° totální endoprotézou kolene. 20 pacientů je léčeno pomocí Adductor Canal Block + infiltrace mezi podkolenní tepnou a kapslí kolena a 20 pacientů je léčeno samotným Adductor Canal Block.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Changchun, Čína
        • The First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza zněla artróza kolene
  2. Flexibilní kontraktura byla mezi 5 a 10 stupni
  3. ASA stupeň I-III

Kritéria vyloučení:

  1. Neuropatie dolních končetin.
  2. Kontraindikace nervové anestezie nebo regionální anestezie.
  3. neschopný spolupracovat, alergický na léky použité v této studii.
  4. Nesteroidní protizánětlivé léky nejsou tolerovány.
  5. chronická konzumace opioidů (denní nebo téměř každodenní užívání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Prvních 20 pacientů dostalo Pokračující blokádu adduktorového kanálu + infiltraci mezi podkolenní tepnou a tobolkou kolena
Postup: CACB+IPACK
pokračovat blokáda adduktorového kanálu plus infiltrace mezi podkolenní tepnou a tobolkou kolena
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Druhých 20 pacientů dostalo samotný Continue Adductor Canal Block
Postup: CACB
pokračujte v bloku adduktorového kanálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vizuální analogové skóre pro bolest v klidu, napřímení, flexi na 45° a chůzi, minimální a maximální hodnoty jsou 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 hodin po operaci
hodnocení bolesti
Časové okno: pooperační den 1
Vizuální analogové skóre pro bolest v klidu, napřímení, flexi na 45° a chůzi, minimální a maximální hodnoty jsou 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
pooperační den 1
hodnocení bolesti
Časové okno: pooperační den 2
Vizuální analogové skóre pro bolest v klidu, napřímení, flexi na 45° a chůzi, minimální a maximální hodnoty jsou 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
pooperační den 2
hodnocení bolesti
Časové okno: pooperační den 3
Vizuální analogové skóre pro bolest v klidu, napřímení, flexi na 45° a chůzi, minimální a maximální hodnoty jsou 0 až 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
pooperační den 3
úhel vysunutí
Časové okno: před operací
stupeň extenze kolena
před operací
úhel vysunutí
Časové okno: 0 hodin po operaci
stupeň extenze kolena
0 hodin po operaci
úhel vysunutí
Časové okno: 6 hodin po operaci
stupeň extenze kolena
6 hodin po operaci
úhel vysunutí
Časové okno: pooperační den 1
stupeň extenze kolena
pooperační den 1
úhel vysunutí
Časové okno: pooperační den 2
stupeň extenze kolena
pooperační den 2
úhel vysunutí
Časové okno: pooperační den 3
stupeň extenze kolena
pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu
Časové okno: 6 hodin po operaci
stupeň rozsahu pohybu od extenze do flexe kolena
6 hodin po operaci
rozsah pohybu
Časové okno: pooperační den 1
stupeň rozsahu pohybu od extenze do flexe kolena
pooperační den 1
rozsah pohybu
Časové okno: pooperační den 2
stupeň rozsahu pohybu od extenze do flexe kolena
pooperační den 2
rozsah pohybu
Časové okno: pooperační den 3
stupeň rozsahu pohybu od extenze do flexe kolena
pooperační den 3
konzumace opioidů
Časové okno: přes hospitalizaci, průměrně 7 dní
celková spotřeba opioidů měřená v mililitrech.
přes hospitalizaci, průměrně 7 dní
příznaky související s nervovým blokem
Časové okno: přes hospitalizaci, průměrně 7 dní
výskyt znecitlivění kůže související s nervy
přes hospitalizaci, průměrně 7 dní
pooperační akutní bolest
Časové okno: přes hospitalizaci, průměrně 7 dní
počet případů, jejichž vizuální analogové skóre bolesti bylo více než 5
přes hospitalizaci, průměrně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QiXin2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CACB+IPACK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit