Блокада IPICK при ТКА с умеренной сгибательной контрактурой
22 июля 2022 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Блокировка IPICK для восстановления разгибания при ТКА с предоперационной умеренной сгибательной контрактурой
Клинический эффект прерывистой множественной блокады IPICK на ТКА при остеоартрозе коленного сустава со сгибательной контрактурой от 5° до 10°
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С октября 2020 г. по январь 2021 г. в этом исследовании приняли участие 40 пациентов с остеоартрозом коленного сустава со сгибательной контрактурой от 5° до 10° тотального эндопротезирования коленного сустава.
20 пациентов лечили блокадой аддукторного канала + инфильтрация между подколенной артерией и капсулой колена, а 20 пациентов лечили только блокадой аддукторного канала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changchun, Китай
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз - артроз коленного сустава.
- Сгибательная контрактура от 5 до 10 градусов.
- I-III класс по АСА
Критерий исключения:
- Невропатия нижних конечностей.
- Противопоказания к анестезии нервов или регионарной анестезии.
- не в состоянии сотрудничать, аллергия на препараты, используемые в этом исследовании.
- Нестероидные противовоспалительные препараты не переносятся.
- хроническое потребление опиоидов (ежедневное или почти ежедневное употребление)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Первые 20 пациентов получили продолжение блокады приводящего канала + инфильтрация между подколенной артерией и капсулой коленного сустава.
|
продолжение блокады приводящего канала плюс инфильтрация между подколенной артерией и капсулой колена
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Вторые 20 пациентов получили только блокаду аддукторного канала.
|
продолжить блокаду приводящего канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Visual Analog Score для боли в покое, выпрямлении, сгибании на 45° и ходьбе, минимальное и максимальное значения от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
Через 6 часов после операции
|
|
оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Visual Analog Score для боли в покое, выпрямлении, сгибании на 45° и ходьбе, минимальное и максимальное значения от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
послеоперационный день 1
|
|
оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Visual Analog Score для боли в покое, выпрямлении, сгибании на 45° и ходьбе, минимальное и максимальное значения от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
послеоперационный день 2
|
|
оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный день 3
|
Visual Analog Score для боли в покое, выпрямлении, сгибании на 45° и ходьбе, минимальное и максимальное значения от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
послеоперационный день 3
|
|
угол расширения
Временное ограничение: перед операцией
|
степень разгибания колена
|
перед операцией
|
|
угол расширения
Временное ограничение: 0 час после операции
|
степень разгибания колена
|
0 час после операции
|
|
угол расширения
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
степень разгибания колена
|
Через 6 часов после операции
|
|
угол расширения
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
степень разгибания колена
|
послеоперационный день 1
|
|
угол расширения
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
степень разгибания колена
|
послеоперационный день 2
|
|
угол расширения
Временное ограничение: послеоперационный день 3
|
степень разгибания колена
|
послеоперационный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
степень диапазона движения от разгибания до сгибания колена
|
Через 6 часов после операции
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
степень диапазона движения от разгибания до сгибания колена
|
послеоперационный день 1
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
степень диапазона движения от разгибания до сгибания колена
|
послеоперационный день 2
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: послеоперационный день 3
|
степень диапазона движения от разгибания до сгибания колена
|
послеоперационный день 3
|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 7 дней
|
общее потребление опиоидов измеряется в миллилитрах.
|
через госпитализацию, в среднем 7 дней
|
|
симптомы, связанные с блокадой нерва
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 7 дней
|
частота онемения кожи, связанной с нервом
|
через госпитализацию, в среднем 7 дней
|
|
послеоперационная острая боль
Временное ограничение: через госпитализацию, в среднем 7 дней
|
количество случаев, у которых визуально-аналоговая оценка боли превышала 5
|
через госпитализацию, в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QiXin2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .