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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04603950
중등도 굴곡 구축을 동반한 TKA에 대한 IPICK 차단
2022년 7월 22일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
수술 전 중등도 굴곡 구축을 동반한 TKA의 신전 회복을 위한 IPICK 차단
5°에서 10° 사이의 굴곡 구축을 동반한 무릎 골관절염에 대한 TKA에 대한 간헐적 다중 IPICK 차단의 임상적 효과
연구 개요
상세 설명
2020년 10월부터 2021년 1월까지 5°에서 10° 슬관절 전치환술을 받은 40명의 무릎 골관절염 환자가 본 연구에 등록되었습니다.
20명의 환자는 내전관 차단 + 오금동맥과 슬관절낭 사이 침윤으로 치료를 받았고, 20명의 환자는 내전관 차단만으로 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changchun, 중국
- The First Hospital of Jilin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단은 무릎관절염
- 굴곡 구축은 5도에서 10도 사이였습니다.
- ASA 등급 I-III
제외 기준:
- 하지 신경 병증.
- 신경 마취 또는 국소 마취의 금기 사항.
- 협력할 수 없고 이 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있습니다.
- 비 스테로이드 성 항염증제는 허용되지 않습니다.
- 만성 오피오이드 소비(매일 또는 거의 매일 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
처음 20명의 환자는 연속 내전관 차단 + 슬와 동맥과 슬관절 캡슐 사이 침윤을 받았습니다.
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슬와 동맥과 슬관절 캡슐 사이에 내전근 차단 및 침윤 지속
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가짜 비교기: 대조군
두 번째 20명의 환자는 Continue Adductor Canal Block 단독 투여
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계속 내전근 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 평가
기간: 수술 6시간 후
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휴식 시 통증, 곧게 펴기, 45° 굴곡 및 걷기에 대한 시각적 아날로그 점수, 최소값과 최대값은 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 6시간 후
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고통의 평가
기간: 수술 후 1일
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휴식 시 통증, 곧게 펴기, 45° 굴곡 및 걷기에 대한 시각적 아날로그 점수, 최소값과 최대값은 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 1일
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고통의 평가
기간: 수술 후 2일
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휴식 시 통증, 곧게 펴기, 45° 굴곡 및 걷기에 대한 시각적 아날로그 점수, 최소값과 최대값은 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 2일
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고통의 평가
기간: 수술 후 3일
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휴식 시 통증, 곧게 펴기, 45° 굴곡 및 걷기에 대한 시각적 아날로그 점수, 최소값과 최대값은 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 3일
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연장 각도
기간: 수술 전
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무릎 신전 정도
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수술 전
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연장 각도
기간: 수술 후 0시간
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무릎 신전 정도
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수술 후 0시간
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연장 각도
기간: 수술 6시간 후
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무릎 신전 정도
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수술 6시간 후
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연장 각도
기간: 수술 후 1일
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무릎 신전 정도
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수술 후 1일
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연장 각도
기간: 수술 후 2일
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무릎 신전 정도
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수술 후 2일
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연장 각도
기간: 수술 후 3일
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무릎 신전 정도
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 수술 6시간 후
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무릎의 신전에서 굴곡까지의 운동 범위
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수술 6시간 후
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운동 범위
기간: 수술 후 1일
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무릎의 신전에서 굴곡까지의 운동 범위
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수술 후 1일
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운동 범위
기간: 수술 후 2일
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무릎의 신전에서 굴곡까지의 운동 범위
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수술 후 2일
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운동 범위
기간: 수술 후 3일
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무릎의 신전에서 굴곡까지의 운동 범위
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수술 후 3일
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오피오이드 소비
기간: 입원을 통해 평균 7일
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밀리리터로 측정한 총 오피오이드 소비량.
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입원을 통해 평균 7일
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신경 차단 관련 증상
기간: 입원을 통해 평균 7일
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신경 관련 피부의 무감각 발생률
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입원을 통해 평균 7일
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수술 후 급성 통증
기간: 입원을 통해 평균 7일
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통증에 대한 Visual Analog Score가 5 이상인 경우의 수
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입원을 통해 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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