Bloqueio IPICK para ATJ com contratura em flexão moderada
22 de julho de 2022 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Bloqueio IPICK para Recuperação de Extensão em ATJ Com Contratura Pré-operatória em Flexão Moderada
Efeito clínico do bloqueio IPICK múltiplo intermitente em ATJ para osteoartrite de joelho com contratura em flexão entre 5° e 10°
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De outubro de 2020 a janeiro de 2021, 40 pacientes com osteoartrite de joelho com contratura em flexão entre 5 ° e 10 ° artroplastia total do joelho foram incluídos neste estudo.
20 pacientes são tratados com Bloqueio do Canal Adutor + Infiltração entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho, e 20 pacientes são tratados apenas com Bloqueio do Canal Adutor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Changchun, China
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico foi osteoartrite do joelho
- A contratura em flexão estava entre 5 e 10 graus
- ASA grau I-III
Critério de exclusão:
- Neuropatia de membros inferiores.
- Contra-indicações de anestesia nervosa ou anestesia regional.
- impossibilitado de cooperar, alérgico aos medicamentos utilizados neste estudo.
- Os anti-inflamatórios não esteróides não são tolerados.
- consumo crônico de opioides (uso diário ou quase diário)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
Os primeiros 20 pacientes receberam bloqueio contínuo do canal adutor + infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho
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continuar o bloqueio do canal adutor mais a infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho
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Comparador Falso: grupo de controle
Os segundos 20 pacientes receberam o bloqueio contínuo do canal adutor sozinho
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continuar o bloqueio do canal adutor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Pontuação Visual Analógica para dor em repouso, endireitamento, flexão a 45° e caminhada, os valores mínimo e máximo são de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior resultado.
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6 horas após a cirurgia
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avaliação da dor
Prazo: dia pós-operatório 1
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Pontuação Visual Analógica para dor em repouso, endireitamento, flexão a 45° e caminhada, os valores mínimo e máximo são de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior resultado.
|
dia pós-operatório 1
|
|
avaliação da dor
Prazo: pós operatório dia 2
|
Pontuação Visual Analógica para dor em repouso, endireitamento, flexão a 45° e caminhada, os valores mínimo e máximo são de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior resultado.
|
pós operatório dia 2
|
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avaliação da dor
Prazo: dia pós-operatório 3
|
Pontuação Visual Analógica para dor em repouso, endireitamento, flexão a 45° e caminhada, os valores mínimo e máximo são de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior resultado.
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dia pós-operatório 3
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ângulo de extensão
Prazo: antes da cirurgia
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grau de extensão do joelho
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antes da cirurgia
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ângulo de extensão
Prazo: 0 hora após a cirurgia
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grau de extensão do joelho
|
0 hora após a cirurgia
|
|
ângulo de extensão
Prazo: 6 horas após a cirurgia
|
grau de extensão do joelho
|
6 horas após a cirurgia
|
|
ângulo de extensão
Prazo: dia pós-operatório 1
|
grau de extensão do joelho
|
dia pós-operatório 1
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ângulo de extensão
Prazo: pós operatório dia 2
|
grau de extensão do joelho
|
pós operatório dia 2
|
|
ângulo de extensão
Prazo: dia pós-operatório 3
|
grau de extensão do joelho
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dia pós-operatório 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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grau de amplitude de movimento da extensão à flexão do joelho
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6 horas após a cirurgia
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amplitude de movimento
Prazo: dia pós-operatório 1
|
grau de amplitude de movimento da extensão à flexão do joelho
|
dia pós-operatório 1
|
|
amplitude de movimento
Prazo: pós operatório dia 2
|
grau de amplitude de movimento da extensão à flexão do joelho
|
pós operatório dia 2
|
|
amplitude de movimento
Prazo: dia pós-operatório 3
|
grau de amplitude de movimento da extensão à flexão do joelho
|
dia pós-operatório 3
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consumo de opioides
Prazo: internação, em média 7 dias
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consumo total de opioides medido por mililitro.
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internação, em média 7 dias
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sintomas relacionados ao bloqueio do nervo
Prazo: internação, em média 7 dias
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a incidência de dormência da pele relacionada ao nervo
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internação, em média 7 dias
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dor aguda pós-operatória
Prazo: internação, em média 7 dias
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número de casos cuja pontuação visual analógica para dor foi superior a 5
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internação, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QiXin2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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