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Blocco IPICK per PTG con contrattura in flessione moderata

22 luglio 2022 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Blocco IPICK per il recupero dell'estensione nella PTG con contrattura in flessione moderata preoperatoria

Effetto clinico del blocco IPICK multiplo intermittente su TKA per artrosi del ginocchio con contrattura in flessione tra 5° e 10°

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da ottobre 2020 a gennaio 2021, sono stati arruolati in questo studio 40 pazienti con artrosi del ginocchio con contrattura in flessione tra 5° e 10° di artroplastica totale del ginocchio. 20 pazienti vengono trattati con Blocco del canale adduttore + Infiltrazione tra arteria poplitea e capsula del ginocchio e 20 pazienti vengono trattati solo con Blocco del canale adduttore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Changchun, Cina
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La diagnosi era artrosi al ginocchio
  2. La contrattura in flessione era compresa tra 5 e 10 gradi
  3. ASA grado I-III

Criteri di esclusione:

  1. Neuropatia degli arti inferiori.
  2. Controindicazioni dell'anestesia nervosa o dell'anestesia regionale.
  3. incapace di collaborare, allergico ai farmaci utilizzati in questo studio.
  4. I farmaci antinfiammatori non steroidei non sono tollerati.
  5. consumo cronico di oppioidi (uso quotidiano o quasi quotidiano)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
I primi 20 pazienti hanno ricevuto blocco del canale adduttore continuo + infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio
Procedura: CACB+IPACK
continuare blocco del canale adduttore più infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
I secondi 20 pazienti hanno ricevuto il solo blocco del canale adduttore continuo
Procedura: CACB
continua il blocco del canale adduttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Punteggio analogico visivo per dolore a riposo, raddrizzamento, flessione a 45° e deambulazione, i valori minimo e massimo sono da 0 a 10, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
6 ore dopo l'intervento
valutazione del dolore
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
Punteggio analogico visivo per dolore a riposo, raddrizzamento, flessione a 45° e deambulazione, i valori minimo e massimo sono da 0 a 10, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
giornata postoperatoria 1
valutazione del dolore
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
Punteggio analogico visivo per dolore a riposo, raddrizzamento, flessione a 45° e deambulazione, i valori minimo e massimo sono da 0 a 10, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
giornata postoperatoria 2
valutazione del dolore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
Punteggio analogico visivo per dolore a riposo, raddrizzamento, flessione a 45° e deambulazione, i valori minimo e massimo sono da 0 a 10, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
giorno postoperatorio 3
angolo di estensione
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
grado di estensione del ginocchio
prima dell'intervento chirurgico
angolo di estensione
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'intervento
grado di estensione del ginocchio
0 ore dopo l'intervento
angolo di estensione
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
grado di estensione del ginocchio
6 ore dopo l'intervento
angolo di estensione
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
grado di estensione del ginocchio
giornata postoperatoria 1
angolo di estensione
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
grado di estensione del ginocchio
giornata postoperatoria 2
angolo di estensione
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
grado di estensione del ginocchio
giorno postoperatorio 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
grado di mobilità dall'estensione alla flessione del ginocchio
6 ore dopo l'intervento
gamma di movimento
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
grado di mobilità dall'estensione alla flessione del ginocchio
giornata postoperatoria 1
gamma di movimento
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
grado di mobilità dall'estensione alla flessione del ginocchio
giornata postoperatoria 2
gamma di movimento
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
grado di mobilità dall'estensione alla flessione del ginocchio
giorno postoperatorio 3
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: attraverso il ricovero, una media di 7 giorni
consumo totale di oppioidi misurato in millilitro.
attraverso il ricovero, una media di 7 giorni
sintomi correlati al blocco nervoso
Lasso di tempo: attraverso il ricovero, una media di 7 giorni
l'incidenza di intorpidimento della pelle correlata ai nervi
attraverso il ricovero, una media di 7 giorni
dolore acuto postoperatorio
Lasso di tempo: attraverso il ricovero, una media di 7 giorni
numero di casi il cui punteggio analogico visivo per il dolore era superiore a 5
attraverso il ricovero, una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QiXin2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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