Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPICK-blokering for TKA med moderat fleksionskontraktur

22. juli 2022 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

IPICK Blokering for Extension Recovery i TKA med præoperativ moderat fleksionskontraktur

Klinisk effekt af intermitterende multipel IPICK-blokering på TKA for knæartrose med fleksionskontraktur mellem 5° og 10°

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra oktober 2020 til januar 2021 er 40 knæartrosepatienter med fleksionskontraktur mellem 5° og 10° total knæarthroplastik inkluderet i denne undersøgelse. 20 patienter behandles med Adductor Canal Block + Infiltration between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee, og 20 patienter behandles med Adductor Canal Block alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Changchun, Kina
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen var knæartrose
  2. Bøjningskontrakturen var mellem 5 og 10 grader
  3. ASA grad I-III

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedre ekstremitetsneuropati.
  2. Kontraindikationer for nervebedøvelse eller regionalbedøvelse.
  3. ude af stand til at samarbejde, allergisk over for de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse.
  4. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler tolereres ikke.
  5. kronisk opioidforbrug (dagligt eller næsten dagligt brug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
De første 20 patienter modtog Continue Adductor Canal Block + Infiltration between Popliteal Artery and Capsule of the Knee
Procedure: CACB+IPACK
fortsæt adduktorkanalblokering plus infiltration mellem popliteal arterie og knækapsel
Sham-komparator: kontrolgruppe
De anden 20 patienter fik Continue Adductor Canal Block alene
Procedure: CACB
fortsæt adduktorkanalblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerte
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Visuel Analog Score for smerter i hvile, udretning, fleksion ved 45° og gang, minimums- og maksimumværdierne er 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
6 timer efter operationen
vurdering af smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1
Visuel Analog Score for smerter i hvile, udretning, fleksion ved 45° og gang, minimums- og maksimumværdierne er 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
postoperativ dag 1
vurdering af smerte
Tidsramme: postoperativ dag 2
Visuel Analog Score for smerter i hvile, udretning, fleksion ved 45° og gang, minimums- og maksimumværdierne er 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
postoperativ dag 2
vurdering af smerte
Tidsramme: postoperativ dag 3
Visuel Analog Score for smerter i hvile, udretning, fleksion ved 45° og gang, minimums- og maksimumværdierne er 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
postoperativ dag 3
forlængelsesvinkel
Tidsramme: før operationen
graden af ​​forlængelse af knæet
før operationen
forlængelsesvinkel
Tidsramme: 0 time efter operationen
graden af ​​forlængelse af knæet
0 time efter operationen
forlængelsesvinkel
Tidsramme: 6 timer efter operationen
graden af ​​forlængelse af knæet
6 timer efter operationen
forlængelsesvinkel
Tidsramme: postoperativ dag 1
graden af ​​forlængelse af knæet
postoperativ dag 1
forlængelsesvinkel
Tidsramme: postoperativ dag 2
graden af ​​forlængelse af knæet
postoperativ dag 2
forlængelsesvinkel
Tidsramme: postoperativ dag 3
graden af ​​forlængelse af knæet
postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: 6 timer efter operationen
grad af bevægelsesområde fra ekstension til fleksion af knæet
6 timer efter operationen
bevægelsesområde
Tidsramme: postoperativ dag 1
grad af bevægelsesområde fra ekstension til fleksion af knæet
postoperativ dag 1
bevægelsesområde
Tidsramme: postoperativ dag 2
grad af bevægelsesområde fra ekstension til fleksion af knæet
postoperativ dag 2
bevægelsesområde
Tidsramme: postoperativ dag 3
grad af bevægelsesområde fra ekstension til fleksion af knæet
postoperativ dag 3
opioidforbrug
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 7 dage
det samlede opioidforbrug målt i milliliter.
gennem indlæggelse, i gennemsnit 7 dage
nerveblok-relaterede symptomer
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 7 dage
forekomsten af ​​følelsesløshed i den nerverelaterede hud
gennem indlæggelse, i gennemsnit 7 dage
postoperative akutte smerter
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 7 dage
antal tilfælde, hvis Visual Analog Score for smerte var mere end 5
gennem indlæggelse, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QiXin2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med CACB+IPACK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner