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IPICK-Blockierung bei TKA mit mäßiger Flexionskontraktur

22. Juli 2022 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

IPICK-Blockierung zur Extension-Wiederherstellung bei TKA mit präoperativer mäßiger Flexionskontraktur

Klinische Wirkung der intermittierenden multiplen IPICK-Blockierung auf die TKA bei Knie-Arthrose mit Beugekontraktur zwischen 5° und 10°

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Oktober 2020 bis Januar 2021 werden 40 Knie-Arthrose-Patienten mit Beugekontraktur zwischen 5° und 10° Knieendoprothetik in diese Studie aufgenommen. 20 Patienten werden mit Adduktorkanalblockade + Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel behandelt, und 20 Patienten werden nur mit Adduktorenkanalblockade behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Changchun, China
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Diagnose lautete Kniearthrose
  2. Die Beugekontraktur lag zwischen 5 und 10 Grad
  3. ASA-Klasse I-III

Ausschlusskriterien:

  1. Neuropathie der unteren Extremitäten.
  2. Kontraindikationen für eine Nervenanästhesie oder Regionalanästhesie.
  3. unfähig zu kooperieren, allergisch gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente.
  4. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente werden nicht vertragen.
  5. chronischer Opioidkonsum (täglicher oder fast täglicher Konsum)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die ersten 20 Patienten erhielten eine Fortsetzung der Adduktorenkanalblockade + Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel
Verfahren: CACB+IPACK
Fortsetzung der Adduktorenkanalblockade plus Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die zweiten 20 Patienten erhielten allein die Fortsetzung der Adduktorenkanalblockade
Verfahren: CACB
Fortsetzung der Adduktorenkanalblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Visueller Analogwert für Schmerzen in Ruhe, Aufrichtung, Beugung um 45° und Gehen, die minimalen und maximalen Werte liegen bei 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Stunden nach der Operation
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Visueller Analogwert für Schmerzen in Ruhe, Aufrichtung, Beugung um 45° und Gehen, die minimalen und maximalen Werte liegen bei 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
postoperativer Tag 1
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Visueller Analogwert für Schmerzen in Ruhe, Aufrichtung, Beugung um 45° und Gehen, die minimalen und maximalen Werte liegen bei 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
postoperativer Tag 2
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Visueller Analogwert für Schmerzen in Ruhe, Aufrichtung, Beugung um 45° und Gehen, die minimalen und maximalen Werte liegen bei 0 bis 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
postoperativer Tag 3
Verlängerungswinkel
Zeitfenster: vor der Operation
Grad der Streckung des Knies
vor der Operation
Verlängerungswinkel
Zeitfenster: 0 Stunde nach der Operation
Grad der Streckung des Knies
0 Stunde nach der Operation
Verlängerungswinkel
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Grad der Streckung des Knies
6 Stunden nach der Operation
Verlängerungswinkel
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Grad der Streckung des Knies
postoperativer Tag 1
Verlängerungswinkel
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Grad der Streckung des Knies
postoperativer Tag 2
Verlängerungswinkel
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Grad der Streckung des Knies
postoperativer Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
Grad der Bewegungsfreiheit von der Streckung bis zur Beugung des Knies
6 Stunden nach der Operation
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Grad der Bewegungsfreiheit von der Streckung bis zur Beugung des Knies
postoperativer Tag 1
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Grad der Bewegungsfreiheit von der Streckung bis zur Beugung des Knies
postoperativer Tag 2
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Grad der Bewegungsfreiheit von der Streckung bis zur Beugung des Knies
postoperativer Tag 3
Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
Gesamtopioidverbrauch gemessen in Millilitern.
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
Symptome im Zusammenhang mit Nervenblockaden
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
das Auftreten von Taubheitsgefühlen der nervenbezogenen Haut
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
postoperativer akuter Schmerz
Zeitfenster: bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Fälle, deren Visual Analog Score für Schmerzen mehr als 5 betrug
bis zum Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QiXin2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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