中度屈曲挛缩 TKA 的 IPICK 阻滞
2022年7月22日 更新者：The First Hospital of Jilin University
IPICK 阻断术前中度屈曲挛缩 TKA 的伸展恢复
间歇性多次IPICK阻滞对屈膝5°～10°膝骨性关节炎TKA的临床效果
研究概览
详细说明
2020年10月至2021年1月，40例屈曲挛缩5°~10°全膝关节置换术的膝骨性关节炎患者入选本研究。
20 名患者采用收肌管阻滞+腘动脉和膝关节囊之间的浸润治疗，20 名患者单独采用收肌管阻滞治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Changchun、中国
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断是膝骨性关节炎
- 屈曲挛缩在 5 到 10 度之间
- ASA I-III级
排除标准：
- 下肢神经病变。
- 神经麻醉或区域麻醉的禁忌症。
- 不能合作，对本研究中使用的药物过敏。
- 不能耐受非甾体抗炎药。
- 慢性阿片类药物消耗（每天或几乎每天使用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
前 20 名患者接受继续内收肌管阻滞 + 腘动脉和膝关节囊之间的浸润
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继续内收肌管阻滞加腘动脉和膝关节囊之间的浸润
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假比较器：控制组
第二个 20 名患者仅接受继续收肌管阻滞
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继续收肌管阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：术后6小时
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休息、伸直、45°屈曲和行走时疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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术后6小时
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疼痛评估
大体时间：术后第1天
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休息、伸直、45°屈曲和行走时疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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术后第1天
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疼痛评估
大体时间：术后第2天
|
休息、伸直、45°屈曲和行走时疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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术后第2天
|
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疼痛评估
大体时间：术后第3天
|
休息、伸直、45°屈曲和行走时疼痛的视觉模拟评分，最小值和最大值为 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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术后第3天
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延伸角度
大体时间：手术前
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膝关节伸展度
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手术前
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延伸角度
大体时间：术后0小时
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膝关节伸展度
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术后0小时
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延伸角度
大体时间：术后6小时
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膝关节伸展度
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术后6小时
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延伸角度
大体时间：术后第1天
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膝关节伸展度
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术后第1天
|
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延伸角度
大体时间：术后第2天
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膝关节伸展度
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术后第2天
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延伸角度
大体时间：术后第3天
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膝关节伸展度
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：术后6小时
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膝关节从伸展到弯曲的运动范围
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术后6小时
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活动范围
大体时间：术后第1天
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膝关节从伸展到弯曲的运动范围
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术后第1天
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活动范围
大体时间：术后第2天
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膝关节从伸展到弯曲的运动范围
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术后第2天
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活动范围
大体时间：术后第3天
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膝关节从伸展到弯曲的运动范围
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术后第3天
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阿片类药物消费
大体时间：通过住院，平均7天
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以毫升计的阿片类药物总消耗量。
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通过住院，平均7天
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神经阻滞相关症状
大体时间：通过住院，平均7天
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神经相关皮肤麻木的发生率
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通过住院，平均7天
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术后急性疼痛
大体时间：通过住院，平均7天
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疼痛视觉模拟评分大于 5 的病例数
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通过住院，平均7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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