OCT Angiography Module (OCTA Module) スキャン タイプを使用した追加の Heidelberg Engineering SPECTRALIS の評価 (OCTA)
2024年2月26日 更新者：Heidelberg Engineering GmbH
さまざまな速度/ART の組み合わせでの OCT Angiography の画質と臨床的関連性の評価
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は次のとおりです。
1.) 述語スキャン タイプと対応する調査スキャン タイプの画質を比較します。
2. 述語スキャン タイプと対応する調査スキャン タイプの間で主要な解剖学的血管構造の可視性を比較します。
3. 述語スキャン タイプと対応する調査スキャン タイプとの間の血管異常の識別における一致を評価します。一致は、述語スキャン タイプから識別された血管異常によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Southeast Retina Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な目をもつ成人と網膜血管病理のある目をもつ成人
説明
包含基準:
すべての人口:
- -テスト手順を実行し、インフォームドコンセントに署名し、指示に従うことができ、喜んで。
- 22歳以上
通常人口:
3.治験責任医師によって決定された、制御されていない全身状態のない被験者 4.治験責任医師によって決定された眼疾患のない被験者 5.矯正視力≧20/40 6. -眼の外科的介入の報告された歴史はありません（屈折または白内障手術を除く）
病理集団:
3. 網膜虚血、微小動脈瘤、脈絡膜新生血管、網膜新生血管などの血管異常を少なくとも片眼に有する被験者
除外基準:
すべての人口:
- 読み書きができない被験者
- -眼の中膜が十分に明確ではない被験者 許容できる研究関連の画像を取得する
- -イメージング手順に耐えられない被験者
- 許容可能なOCTA画像の構造OCTおよびCFP画像を伴わない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な目の被験者
眼科的病状のない被験者のプロトコールに従ったOCT、カラー眼底撮影およびOCT血管造影
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OCT Angiography は、臨床医に網膜および脈絡膜の血管系の非侵襲的な 3 次元視覚化を提供します。
三次元レイアウトでの灌流血管系の可視化は、臨床医が網膜虚血、微小動脈瘤、網膜血管新生、脈絡膜血管新生膜などの網膜および脈絡膜の病状を特定するのに役立ちます。
他の名前：
非接触白色光写真
他の名前：
光波で網膜の断面を非接触で撮影する検査
他の名前：
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病理のある被験者
網膜血管病変のある被験者におけるプロトコールに従ったOCT、カラー眼底写真およびOCT血管造影
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OCT Angiography は、臨床医に網膜および脈絡膜の血管系の非侵襲的な 3 次元視覚化を提供します。
三次元レイアウトでの灌流血管系の可視化は、臨床医が網膜虚血、微小動脈瘤、網膜血管新生、脈絡膜血管新生膜などの網膜および脈絡膜の病状を特定するのに役立ちます。
他の名前：
非接触白色光写真
他の名前：
光波で網膜の断面を非接触で撮影する検査
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画質スコア
時間枠：研究完了まで、平均1日
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0 ～ 2 の評価 (0 = 悪い、1 = 普通、2 = 良い)
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研究完了まで、平均1日
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OCTA の主要な解剖学的血管構造の品質スコアの可視性
時間枠：研究完了まで、平均1日
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事前に特定された異常に基づいて0～2段階（簡単（2）、難しい（1）または区別できない（0））
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研究完了まで、平均1日
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OCTAにおける血管異常の同定
時間枠：研究完了まで、平均1日
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事前に指定された異常に基づいて、はい、いいえ、または評価できないと評価されました
|
研究完了まで、平均1日
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有害事象
時間枠：研究完了まで、平均1日
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すべての AE
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研究完了まで、平均1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Marcus, MD、Southeast Retina Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2022年1月4日
研究の完了 (実際)
2022年1月4日
試験登録日
最初に提出
2020年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S-2020-5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。