Muiden Heidelberg Engineering SPECTRALIS -tutkimusten arviointi OCT-angiografiamoduulilla (OCTA-moduuli) (OCTA)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Heidelberg Engineering GmbH
OCT-angiografian kuvanlaadun ja kliinisen merkityksen arviointi eri nopeus/ART-yhdistelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
1.) Vertaa kuvanlaatua predikaattiskannaustyyppien ja vastaavien tutkimusskannaustyyppien välillä.
2. Vertaa tärkeimpien anatomisten verisuonirakenteiden näkyvyyttä predikaattikuvaustyyppien ja vastaavien tutkimusskannaustyyppien välillä.
3. Arvioi yhteensopivuus verisuonipoikkeavuuksien tunnistamisessa predikaattiskannaustyyppien ja vastaavien tutkimusskannaustyyppien välillä, jossa yhtäpitävyys arvioidaan predikaattiskannaustyypeistä tunnistettujen verisuonipoikkeavuuksien perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Southeast Retina Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on terveet silmät ja aikuiset, joilla on silmät, joilla on verkkokalvon verisuonipatologia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki populaatiot:
- Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita.
- Ikä ≥ 22
Normaali väestö:
3. Koehenkilöt, joilla ei ole tutkijan määrittämiä hallitsemattomia systeemisiä sairauksia 4. Tutkijan määrittämät kohteet, joilla ei ole silmäsairautta 5. Korjattu näöntarkkuus ≥ 20/40 6. Ei raportoitu aiempia silmäkirurgisia toimenpiteitä (paitsi taitto- tai kaihileikkaus)
Patologiapopulaatio:
3. Potilaat, joilla on verisuonten poikkeavuuksia, kuten verkkokalvon iskemia, mikroaneurysmat, suonikalvon uudissuonittuminen, verkkokalvon uudissuonittuminen vähintään yhdessä silmässä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki populaatiot:
- Kohteet, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
- Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävän tutkimukseen liittyvän kuvantamisen saamiseksi
- Kohteet, jotka eivät siedä kuvantamistoimenpiteitä
- Koehenkilöt ilman mukana tulevaa rakenteellista OCT- ja CFP-kuvaa hyväksyttävän OCTA-kuvan saamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joilla on normaalit silmät
OCT, värillinen silmänpohjavalokuvaus ja OCT-angiografia protokollan mukaisesti koehenkilöillä, joilla ei ole silmäpatologiaa
|
OCT Angiografia tarjoaa kliinikoille ei-invasiivisen kolmiulotteisen visualisoinnin verkkokalvon ja suonikalvon verisuonista.
Perfusoidun verisuoniston visualisointi kolmiulotteisessa asettelussa tarjoaa kliinikoille apua verkkokalvon ja suonikalvon patologioiden, kuten verkkokalvon iskemian, mikroaneurysmien, verkkokalvon uudissuonittumisen ja suonikalvon uudiskalvokalvojen, tunnistamisessa.
Muut nimet:
Valkoisella valolla kosketukseton valokuvaus
Muut nimet:
Kosketukseton testi, joka käyttää valoaaltoja ottamaan poikkileikkauskuvia verkkokalvosta
Muut nimet:
|
|
Aiheet, joilla on patologia
OCT, värillinen silmänpohjavalokuvaus ja OCT-angiografia protokollan mukaisesti potilailla, joilla on verkkokalvon verisuonipatologia
|
OCT Angiografia tarjoaa kliinikoille ei-invasiivisen kolmiulotteisen visualisoinnin verkkokalvon ja suonikalvon verisuonista.
Perfusoidun verisuoniston visualisointi kolmiulotteisessa asettelussa tarjoaa kliinikoille apua verkkokalvon ja suonikalvon patologioiden, kuten verkkokalvon iskemian, mikroaneurysmien, verkkokalvon uudissuonittumisen ja suonikalvon uudiskalvokalvojen, tunnistamisessa.
Muut nimet:
Valkoisella valolla kosketukseton valokuvaus
Muut nimet:
Kosketukseton testi, joka käyttää valoaaltoja ottamaan poikkileikkauskuvia verkkokalvosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laatupisteet
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Arvosanat 0-2 (0 = huono, 1 = keskimäärin, 2 = hyvä)
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
|
OCTA:n tärkeimpien anatomisten verisuonirakenteiden laatupisteiden näkyvyys
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Arvosanat 0-2 (helppo (2), vaikea (1) tai ei voida erottaa (0)) ennalta määritettyjen poikkeavuuksien perusteella
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
|
Verisuonten poikkeavuuksien tunnistaminen OCTA:ssa
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Arvosteltu kyllä, ei tai ei voida arvioida ennalta määritettyjen poikkeavuuksien perusteella
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Kaikki AE
|
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Marcus, MD, Southeast Retina Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-2020-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .