Évaluation d'autres types de balayage Heidelberg Engineering SPECTRALIS avec module d'angiographie OCT (module OCTA) (OCTA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont :
1.) Comparez la qualité d'image entre les types d'analyse de prédicat et les types d'analyse d'investigation correspondants.
2. Comparez la visibilité des principales structures vasculaires anatomiques entre les types d'analyses prédicats et les types d'analyses expérimentales correspondantes.
3. Évaluer la concordance dans l'identification des anomalies vasculaires entre les types d'analyses prédicats et les types d'analyses expérimentales correspondantes, où la concordance est évaluée par les anomalies vasculaires identifiées à partir des types d'analyses prédicats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Southeast Retina Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous publics :
- Capable et disposé à subir les procédures de test, à signer un consentement éclairé et à suivre les instructions.
- Âge ≥ 22
Population normale :
3. Sujets sans conditions systémiques non contrôlées, tel que déterminé par l'investigateur 4. Sujets sans maladie oculaire, tel que déterminé par l'investigateur 5. Acuité visuelle corrigée ≥ 20/40 6. Aucun antécédent rapporté d'intervention chirurgicale oculaire (à l'exception de la chirurgie réfractive ou de la cataracte)
Population pathologique :
3. Sujets présentant des anomalies vasculaires telles qu'une ischémie rétinienne, des microanévrismes, une néovascularisation choroïdienne, une néovascularisation rétinienne dans au moins un œil
Critère d'exclusion:
Tous publics :
- Sujets incapables de lire ou d'écrire
- Sujets dont les milieux oculaires ne sont pas suffisamment clairs pour obtenir une imagerie acceptable liée à l'étude
- Sujets qui ne tolèrent pas les procédures d'imagerie
- Sujets sans image structurelle OCT et CFP d'accompagnement pour une image OCTA acceptable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets ayant des yeux normaux
OCT, Color Fundus Photography et OCT Angiography selon protocole chez des sujets sans pathologie ophtalmique
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L'angiographie OCT offre aux cliniciens une visualisation tridimensionnelle non invasive de la vascularisation de la rétine et de la choroïde.
La visualisation de la vascularisation perfusée dans une disposition tridimensionnelle offre aux cliniciens une aide à l'identification des pathologies rétiniennes et choroïdiennes telles que l'ischémie rétinienne, les microanévrismes, la néovascularisation rétinienne et les membranes néovasculaires choroïdiennes.
Autres noms:
Photographie en lumière blanche sans contact
Autres noms:
Un test sans contact qui utilise des ondes lumineuses pour prendre des photos en coupe transversale de la rétine
Autres noms:
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Sujets avec pathologie
OCT, photographie couleur du fond d'œil et angiographie OCT selon le protocole chez les sujets présentant une pathologie vasculaire rétinienne
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L'angiographie OCT offre aux cliniciens une visualisation tridimensionnelle non invasive de la vascularisation de la rétine et de la choroïde.
La visualisation de la vascularisation perfusée dans une disposition tridimensionnelle offre aux cliniciens une aide à l'identification des pathologies rétiniennes et choroïdiennes telles que l'ischémie rétinienne, les microanévrismes, la néovascularisation rétinienne et les membranes néovasculaires choroïdiennes.
Autres noms:
Photographie en lumière blanche sans contact
Autres noms:
Un test sans contact qui utilise des ondes lumineuses pour prendre des photos en coupe transversale de la rétine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de qualité d'image
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Noté de 0 à 2 (0 = mauvais, 1 = moyen, 2 = bon)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Visibilité du score de qualité des structures vasculaires clés OCTA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Classé de 0 à 2 (facile (2), difficile (1) ou impossible à distinguer (0)) sur la base d'anomalies pré-spécifiées
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Identification des anomalies vasculaires sur OCTA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Coté Oui, Non ou Impossible de noter en fonction d'anomalies pré-spécifiées
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Tous les EI
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Marcus, MD, Southeast Retina Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-2020-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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