脳卒中患者の上肢回復のための行動観察訓練
脳卒中患者の上肢回復のための行動観察トレーニング：無作為対照試験
背景: 上肢の回復における介入は複雑であるため、現時点ではリハビリ介入の有効性に関するエビデンスが不足しています。 アクション観察トレーニング (AOT) は、脳卒中患者の上肢運動回復を改善するための有望なリハビリ方法を構成します。
目的: 本研究の目的は、タスク指向トレーニング (TOT) で治療された患者と比較して、上肢の回復と機能転帰の両方に対する AOT の効果を評価することでした。 両方の治療は、従来のリハビリ治療に追加されました。
調査の概要
詳細な説明
参加者 実験群 (EG) または対照群 (CG) に無作為に割り当てられた 32 人の脳卒中患者のサンプル。
各参加者は、0 日目 (治療の初日) と T1 時間 (4 週間後の治療の最終日) に臨床評価を受けました。
すべての評価ツールは、治療管理に関与していない訓練を受けた研究者によって実行されました。
すべての被験者は、週 5 日、連続 4 週間のリハビリ治療を受けました。 各セッションは、1 日あたり 60 分間の従来の治療に加えて、実験グループには 30 分間の行動観察トレーニング、または対照グループには 30 分間のタスク指向トレーニングで構成されていました。
臨床スケール
- カナダ神経学的スケール
- バンフォード分類
- Fugl-Meyer アセスメント 上肢
- ボックス アンド ブロック テスト
- 機能的独立性測定
- 修正アッシュワース尺度
研究で採用された治療：
- 行動観察訓練
- タスク指向トレーニング
- 従来の治療
統計分析 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用してデータの正規分布を確認するための予備的記述分析。
変数の分布に応じたパラメトリック統計またはノンパラメトリック統計。 スチューデントの T 検定およびカイ 2 乗分析により、必要に応じて人口統計学的データおよび臨床データに従ってサンプルの均一性を評価します。
FIM の t 検定を使用した、MAS、FMA-UE 運動機能、および麻痺側の BBT の Wilcoxon 符号付き順位検定を使用した、入院から退院までの群内改善、治療前および治療後のスコアの統計的有意性の決定スコア。
治療後のスコアとベースラインとの差を、テストの最大スコアとベースラインで患者が得たスコアとの差で割ったものとしてのリハビリテーションゲインの計算。 この指標は、得られる最大の改善と比較した改善のパーセンテージを示します。
有意性のアルファレベルは、分析の最初のレベルで p < 0.05 に設定されました。
統計分析用ソフトウェア: 社会科学用統計パッケージ (SPSS) ソフトウェア、バージョン 20.0。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Grosseto、イタリア、58100
- Mancuso Mauro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 初めての脳卒中
- 片側脳病変
- 最大30日間の脳血管病変の発症
- 18歳から90歳までの年齢
- あらゆる学校教育
- 理解力の維持 (トークンテストのスコアが 8 以上)
- 患者および/または介護者による同意の署名。
除外基準:
- 後方循環梗塞
- 両側脳病変
- くも膜下出血
- 重度の一方的な空間過失 (BIT スター キャンセル テストのスコアが 51 未満であることが証明されています)
- -De Renziのテストで53未満のスコアによって記録される観念運動失行症の存在
- 認知障害（MMSEスコアが23未満。 8)
- 重度の視覚障害（NIHSSの視野検査で記録）
- 患者および/または介護者が同意書に署名しない
- 文書化されたアルコールおよび/または薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動観察訓練
60分間の従来の治療と30分間の行動観察トレーニング
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Franceschiniらによると、アクション観察トレーニング（AOT）が構成されています。 （2012）、上肢で実行される日常活動（アクション）の20の異なるビデオによる。
患者は、最も簡単なものから始めて、20 セッションで 1 日 1 つのタスクのみを受けました。
各アクション (片腕または両腕) は、一人称視点で観察されます。
ビデオの俳優は、男性または女性の障害のない若い人々です。
提示された行動を模倣する準備をするために、患者はビデオを注意深く観察するように求められますが、セラピストは一貫して口頭でのフィードバックで患者の注意を引き付けます。
各シークエンスの最後に、セラピストは、必要に応じて、口頭での指示または助けを提供しながら、麻痺した上肢で 2 分間にわたって同じ動きを行うように患者に促します。
各セッションは約 30 分間続きます (3 分間のシーケンス観察と 2 分間の 3 つの運動シーケンスの動作パフォーマンスを 2 回繰り返します)。
従来の治療は、患者の機能レベルに基づいてセラピストによって選択された、さまざまな患者に合わせたさまざまな介入で構成されています。
治療セッションには、移動、可動性、階段の上り下り、バランス タスク、および上肢の調整された機能タスク (片手および両手) のトレーニングが含まれます。
さらに、関節と軟部組織の可動化、特定の感覚刺激、下肢と上肢の両方の強度を高めるためのエクササイズも提供されています。
各セッションは約 60 分間続きました。
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アクティブコンパレータ：タスク指向トレーニング
60 分間の従来の治療と 30 分間のタスク指向トレーニング
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従来の治療は、患者の機能レベルに基づいてセラピストによって選択された、さまざまな患者に合わせたさまざまな介入で構成されています。
治療セッションには、移動、可動性、階段の上り下り、バランス タスク、および上肢の調整された機能タスク (片手および両手) のトレーニングが含まれます。
さらに、関節と軟部組織の可動化、特定の感覚刺激、下肢と上肢の両方の強度を高めるためのエクササイズも提供されています。
各セッションは約 60 分間続きました。
タスク指向トレーニングでは、患者は上肢の機能的活動を、AOT 用に同じオブジェクトを使用して、ビデオを事前に見ずに、片手および両手の両方のモダリティで実行しました。
セラピストは、口頭での指示とフィードバックを提供し、実証的または模倣的な指示を避けました.
患者が動作を完全に実行できない場合、セラピストは受動的に動作をサポートできます。
必要に応じて、患者が上肢の動きを正しく実行できない場合、セラピストは積極的に上肢の動きを促進することもできました.
患者の運動能力と進歩のレベルに基づいて、運動のレベルとタスクの難易度をそれに応じて調整できます。
患者は 1 日 1 つのタスクを 20 セッション受けました。
各セッションは約 30 分続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer アセスメント 上肢
時間枠：治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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良好な精神測定特性を持つスケールは、脳卒中後の片麻痺患者の運動障害の定量的尺度です。
項目は 3 段階の序数スケール (0 = 実行できない、1 = 部分的に実行、2 = 完全に実行) で採点されます。
上肢セクション (FMA-UE) には、肩、肘、手首の屈曲および伸展協調運動、手首関節の安定性、協調能力、および小関節運動の速度が含まれます。
評価される 4 つのドメインには、運動機能、感覚、受動的な関節運動、および関節痛が含まれます。
この研究では、運動機能サブスケールのみを使用しました。
FMA-UE 運動機能の合計スコアは 0 ～ 66 です。
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治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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BBT は、脳卒中の被験者の一方的な総手先の器用さを評価します。
患者は、同じ大きさの 2 つのセクションに分割された長方形のボックスに面したテーブルに座るように求められます。
2 つのコンパートメントの 1 つには、幅 2.5 cm の色付きの木製の立方体が 150 個入っています。
被験者は、60 秒間、ある区画から別の区画へ一度に 1 つずつ、できるだけ多くのブロックを移動するように指示されます。
最終的なスコアは、1 分間の試用期間中に移動されたブロックの数をカウントすることによって計算されます。
20 歳以上の健康な成人は、利き手と非利き手に有意な差がなく、1 分間で約 75 キューブ ± 9.1 を動かすことがわかっています。
その信頼性と有効性は、脳卒中患者にとって満足のいくものです。
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治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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機能的独立性測定
時間枠：治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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このスケールの目的は、患者の身体的、心理的、社会的機能を評価することです。
それには、セルフケア、食事、身だしなみ、入浴、着替え、トイレ、嚥下、括約筋の制御、可動性、移動、移動が含まれます。
スケールは 18 項目で構成されており、そのうち 13 項目は身体領域、5 項目は認知に関するものです。
運動項目は、セルフケア、括約筋の制御、移動、移動を測定します。
認知項目は、被験者のコミュニケーション能力と社会的認知を評価します。
独立性のレベルに基づいて、各項目は 1 から 7 までのスコアが付けられます。スコアが低いほど完全に依存していることを示し、スコアが高いほど完全に独立していることを示します。
合計スコアは 18 ～ 126 です。
合計 FIM スコアは、障害のレベルと介護者の負担を示します。
FIM は信頼性、有効性、応答性に優れています。
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治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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修正アッシュワース尺度
時間枠：治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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これは、受動的な筋肉のストレッチ中に発生する抵抗を評価するための 6 段階の序数尺度です。
スケールは次のように痙性を評価します。0 = 正常な筋緊張。 1 = 四肢を動かしたときの可動域 (ROM) の終わりでの筋緊張のわずかな増加。 1+ = 筋肉緊張のわずかな増加。これはキャッチによって示され、その後の ROM の残りの部分 (半分未満) を通して最小限の抵抗が続きます。 2 = 筋緊張がより顕著に増加するが、四肢は容易に屈曲する。 3 = 筋緊張のかなりの増加。 4 = 肢の屈曲または伸展が固い。
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治療の初日 - 4週間後の治療の最終日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mauro Mancuso、P.O. Misericordia, Azienda USL Toscana Sud Est
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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